冷藏冷药品储存与运输管理制度内容摘要:
中的 温湿度数据 和运输过程中的温度数据 ,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据; YNJSQM01501301:运输与配送管理制度 4 、冷藏车、冷藏箱和保温箱 进行检查、维 护并记录。 验证管理: 对冷 库、冷藏车、冷藏箱和保温箱以及冷藏储运温湿度监测系统 , 应当按照 GSP 和相关附录的要求进行验证,并依据验证确定的参数和条件 , 制定 设施设备的操作 、 使用规程。 收货管理: 冷藏、冷冻药品应当按 GSP的要求和本公司制定的《收货与验收管理制度》的相关规定进行收货检查。 运输药品 的冷藏车或者冷藏箱、保温箱 是否符合规定 ,对未按规定运输的药品不得收货; 、保温箱到货 时 的温度数据,符合温度要求的将药品搬运到相应温度要求的冷库内,导出 、保存 并查 验 运输过程的温度记录,确认运输全程温 度数据符合要求后,将药品移交验收员进行验收; 要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定温度环境中,并报质量管理部处理; 做好收货 记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、 运输单位、 发运地点、启运时间、 运输工具、到货时间、到货温度 、收货人等; ,要 同时 检查退货方提供温度控制状况说明文件及售出期间温度控制 的相关 数据,不能提供相关文件及数据 ,或温度控制不符合规定 的 ,应当拒收,做好记录并报质量管理部处理。 堆码 要求: 在储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当 符合以下要求: 冷库内的药品 堆码 间距。冷藏冷药品储存与运输管理制度
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