余杭区食品药品网上监管平台信息化项目

余杭区食品药品网上监管平台信息化项目内容摘要：

； 、关于对招标文件中有关条款的拒绝声明（ 如果有的话） ； 、 投标人认为需要提供的与本项目有关的其他文件和说明。 3 评标办法及评分标准： 、总则 本次评标采用综合评分法，总分为 100 分。 合格投标人的评标得分为各项目汇总得分，中标候选资格按评标得分由高到低顺序排列，得分相同的，按投标报价由低到高顺序排列 ；得分且投标报价相同的，按技术得分由高到低顺序排列。 排名第一的的投标人为中标候选人。 评分过程中采用四舍五入法，并保留小数 2 位。 投标人评标综合得分 =价格分 +(技术分 +商务分 ) 、评标内容及标准 、价格分 投标价格的合理性：分析投标价格是否合理，投标价格范围是否完整，有否重大错漏项。 投标价格分计算方法：满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为 20 分。 其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分 =(评标基准价／投标报价 )价格权值 100（精确到小数点后二位）。 、技术、商务分 （ 1）、技术、商务分的计算： 技术、商务分按照评标委员会成员的独立评分结果汇总数、减去一个最高分和一个最低分后的算术平均分计算，计算公式为： 技术、商务分 =（评标委员会所有成员评分合计数 最高分 最低分） /（评标委员会组成人员数 2） （ 2）、评分细则如下： 序号 评审项目 总分 评 分 标 准 1 技术分（ 44分） 需求理解与描述方案 18 针对招标文件对用户需求提出确实可行的需求分析报告（ 6分） 软件平台系统操作界面截图及说明（ 6 分） 投标产品与需求的吻合程度（ 6分） 2 项目实施方案和进度安排计划 18 具有项目的科学可行实施进度及管理（ 6分） 有完善 的技术管理措施（ 6分） 具有健全的组织结构部署及合理的人员配置，明确了主要管理人员的职责与权限。 （ 6 分） 3 售后服务方 案 6 投标人 的 本地化服务能力 横向比较 （ 2 分）； 提供完整的书面服务与维护方案，对本项目的售后服务体系、服务内容、服务方式、响应能力有切实可行方案，达到招标文件服务要求者 （ 4分） 4 其它的相关优惠及承诺 2 评标委员会视具体综合比较评定 02分 5 商务分（ 36公司实力 6 省级软件企业得 2分； 省级高新技术企业得 2分； 分） ISO9001 认证企业得 2分； 6 投标人信用 6 投标人信用等级为 AAA 级得 6分、 AA 级得 4分、 A 级得 2分。 其他级别不得分 （工商部门颁布的信用等级证书为准）。 7 投标产品自主知识产权 12 投标人具有食品药品监管行业网络管理信息系统软件产品证书或著作权的得 2 分；具有食品药品监管行业涉药企业网上监管系统的软件产品证书或著作权的得 2分；具有药店进销存管理系统软件产品登记证书或著作权得 2分；具有 医疗器械进销存管理系统软件产品登记证书或著作权的得 2 分；具有食品药品安全服务公众平台软件产品登记证书或著作权的得 2 分；具有食品药品移动执法系统软件产品登记证书或著作权的得 2分。 8 同类业绩 10 投标人具有的监管系统业绩或业务监管信息系统业绩 :2020 年1月 1日以来在食品药品监管行业得到应用的 ,每个项目合同资金在 60 万元（含）以上的得 2 分，最高 10分（须提供合同复印件）。 9 标书制作情 况 2 编排有序、装订整齐、书面整洁、内容详实的，得 2分；投标文件格式不规范、装订不整齐、前后矛盾、内容不完整、 资料不全、与招标文件要求不一致、存在其他错漏等，每涉及一项扣 分，扣完为止。 3解释权 专用条款与通用条款有矛盾之处，以专用条款为准。 凡涉及本次招标文件的解释权属于采购人与杭州市余杭区公共资源交易中心。 第三部分 采购需求 一、建设背景 近年来，中央和各级地方政府高度重视并积极发展电子政务，先后出台了一系列的重要文件，制定了电子政务的中长期发展战略。 随着经济的发展、社会的进步、人民生活水平的提高，食品药品安全问题越来越重要，传统的市场监管手段已不能适应当前的形势。 加快信息化建设速度，提升 信息化水平，全面实现数字化监管，成为提升食品药品监督管理水平和效率，提升依法行政能力，促进辖区医药经济健康发展，确保人民群众用药安全有效的重要手段。 在党的十七大报告中，科学发展观作为马克思主义中国化的新成果，是顺应时代发展和实践要求的科学理论。 胡锦涛总书记对科学发展观作出了最权威的阐述，他把科学发展观的内涵概括为：“第一要义是发展，核心是以人为本，基本要求是全面协调可持续，根本方法是统筹兼顾”。 应运而生的科学监管的理论基础是科学发展观，是落实科学发展观的具体体现。 科学监管是用来指导监管的，与之相对应的内涵 为：“第一要义是监管，核心是以民生为本，基本要求是食品药品安全可控，根本方法是发展创新、高效快捷”。 由此可见，做好新时期食品药品监管工作，必须坚持以科学发展观为指导，把科学监管理念真正体现在监管实践中，切实把食品药品安全转入可控的监管轨道，推动食品药品监管事业又好又快发展。 改革开放三十年，在国民经济快速增长的同时，老百姓的生活也实现了由温饱向小康的转变，老百姓的生活需求从追求数量转向注重生活品质，政府也从单纯重经济增长向更加关注民生转变。 从全国来看，国家“扩内需、保增长”迫切需要一个更加安全放心的食品药品 消费环境，食品药品安全成为建设生活品质之城的重要内容，是构建“和谐社会”的重要内涵。 近年来，在当地政府和相关职能部门的共同努力下，余杭虽没有发生大的药害事件，但从全国来说，药品质量安全隐患俨然成为社会维稳的“隐痛”：从 2020 年的“齐二药”事件，到 2020 年安徽的“欣弗”事件、 2020 年上海“华联”事件，以及 2020年的“糖脂宁胶囊”、“双黄连”事件… .，可谓让老百姓谈“药”色变。 在市场经济条件下，药品作为特殊商品，具有流动性强、联动性大的特点，任何一个地方发生的药害事件， 都有可能危及全国，而不同于矿难、 交通事故等仅限于区域性危害。 因此，药品安全隐患随时存在，药害事件随时可能发生，药品安全监管形势严峻、任重道远。 药监部门成立时间短，人手少，经验不足，技术装备基础差，监管手段相对薄弱。 药品作为特殊商品，由于其产品的专业技术性强，目前流通环节的监管主要通过对生产、经营过程的日常检查、产品或环节的重点抽查、 GSP认证跟踪、案件稽查等具体行政行为来实施，需要大量实时实地检查的工作方式，有的甚至是逐家“地毯式”的排查方式。 去实地就需要人力，人手少就效率不高，往往难以达到监管要求所需要的深度和广度，容易造成事实上的“ 流于形式”。 如 2020 年上半年，双黄连、舒血宁、降糖胶囊等全国假劣药信息的紧急排查就达 10余次，按要求，需要“一个不漏”的“地毯式”排查。 限于人员力量及监管技术手段落后，只能通过企业自查和监管部门的重点抽查来实施，抽查就有可能漏网，漏网就有可能留下安全隐患。 因此，就现有监管力量、监管技术及监管方式、手段，已完全不能满足实际监管的需要，更无法对应急事件作出快速有效反应。 综上所述可见，食品药品监督管理发展的着力点在于信息化建设，关键点在于信息化建设，体现点在于信息化建设。 信息化建设能把食品药品安全转入可控的监 管轨道，更有利于推动食品药品监管事业又好又快发展。 二、建设原则 余杭区食品药品监督管理局“网上监管”平台的建设应坚持五条原则，即信息安全原则，使用便捷原则，资源整合原则，规范程序原则，渐进性、标准化可持续原则。 信息安全原则 网上监管平台是电子政务组成，基于这一政府行为原则安全管理可以通过安全评估、安全政策、安全标准等 3个环节来加以规范，进而实现有效的管理。 1) 安全评估应该根据系统中信息的重要性，以及可能受到的潜在威胁的严重性来确定系统需要采取什么样的安全措施。 2) 在安全评估的基础上制定安全政策，包括“网 上监管”系统安全等级的分类、与安全等级相对应的安全措施的要求、对参与系统开发和运行的企业的要求和约束、系统安全的审计、安全问题的报告制度和程序、紧急情况的处理和应急措施等。 3) 在电子政务安全政策的指导下，需要制订具体的、对每一个安全等级的政府信息系统安全标准，包括硬件、软件、人员、系统安全，运行规范，数据和软件备份，系统的物理安全等。 有了这些标准，每一个信息系统只要“对号入座”参照标准 执行即可。 使用便捷原则 余杭区食品药品监督管理局“网上监管”平台的建设本着“精简、统一、效能”的原则，要求建立起行为规范 、运转协调、公正透明、销售保密、廉洁高效的行政管理体制，在网络设置上要充分考虑现有的网络平台，实实在在为全区的药品医疗器械监督、药品质量监管、餐饮食品监管提供便捷服务。 同时，也要便于监督管理工作人员使用上的方便快捷，易学易用，客观直观。 资源整合原则 网上监管平台建设要树立“用电子、重监管”的观念，电子技术是工具，监管工作服务百姓是目的。 通过资源分析、需求调研，合理对监督需求整合各类资源，利用“杭州市食品药品监督管理局相关平台系统”数据资源、信息资源等得到合理有效整合利用。 规范程序原则 提高效率和 依法行政都必须规范程序。 电子化的最大特点和优点就是它重复劳动的能力极强，流程越规范，计算机模拟起来就越迅速；要加强监督处室间的协作，并通过规范电子程序，实现“业务分工责任化”、“业务流程规范化”、“信息处理精细化”，而不是为了“电子政务”而电子政务。 渐进性、标准化可持续原则 网上监管平台是一个过程，任何企业、机关的信息化，都不可能一步到位，必须按照 “统一规划、分步实施、急用先搞、务求实效”的原则，逐步建设完成。 渐进信息化并不等于没有总体规划，不能像以前那样哪里需要哪里做，最后形成一个个信息“孤岛”。 信息化必须在整体规划的基础之上，按照国家有关电子政务标准化规范逐步推进。 现在搞信息化，一定要考虑到未来的长远发展。 当前开发、建设的信息系统必须是可扩充、可持续发展的。 功能可以不断增加或改进，网络建设要考虑到未来的需求，应用软件必须是可升级、可集成的，尽量避免在一定时期内因为技术升级而废弃原来的软件。 三、建设目标 余杭区食品药品监督管理局网上监管平台建设的总体目标是： 依照“十二五”规划，运用计算机技术和互联网技术的有机结合，兼顾纵横需求，适当前瞻，建立一个完全新型的、高效的、服务型的食品药品安全网上监督管理 体系。 实时、动态地掌握所管辖区域内药品、医疗器械的即时情况，对各项重要敏感数据进行实时监控、综合分析；保证药 品、医疗器械等监管产品的质量，并及时应对、处理突发事件；与监管相对人之间建立双向、互动、实时的沟通交流渠道，同每个药品医疗器械生产、经营企业，每个医疗单位实行网络对接，深入内部，实现从表象到内在的全程监控，真正实行 全业务、全要素、全环节 监管，提升管理部门整体服务水平，建设完善的通过网络实施的食品药品监督管理体系。 本期目标是以国家食品药品行业规范为指导，建立余杭区药械安全网上综合监管平台，采用最新的 网络应用技术， 在杭州市食品药品监督管理局统一规划部署的基础上（杭州市药监局 2020 建设了药品零售企业实时监管系统， 2020 年建设了药品连锁企业实时监管系统）进行系统扩展 ，建立适应余杭区实际监督管理需要的数据应用中心，规范化的基础药品数据库，完整的药品网上监管系统、器械网上监管系统、相对人 GSP/GMP 行为监管系统，完成药品基本信息的规范化、药品流通信息监管、药品重点信息监管，相对人GSP/GMP 行为监管等涉及到全社会用药安全的方方面面，对涉药企业药品数据提供规范性、统一性支持，对涉药企业药品、器械安全进行网 上远程监管，提升整个监管系统的效率，构建药监行业监管应用的平台，使之成为真正的监管和业务并行的业务调度和管理枢纽；并实现与杭州市药监局中心平台数据的无缝对接，实现与杭州市药监局现有监管系统的无缝对接。 为保障公众用药、用械安全，构建社会主义和谐社会提供良好手段。 做为一个统一、互动、全面的综合信息服务与监控平台 , 余杭区食品药品监督管理局药械安全网上综合监管平台能使监管部门实时、全面、准确地了解与掌握辖区内所有药品、医疗器械在生产、流通、使用过程中的详细信息，对辖区的药品生产企业、药品经营使用单位、医疗器械生 产经营企业进行实时有效的监管。 通过全面分析全区药械企业流通环节、行政职能产生信息资源，合理组织分类，信息资源组织（ GSP）分类规范、医疗器械监管规范；并根据信息资源分类分析，对全区相对人监管数据的整合，合理组织栏目编排，最终实现余杭区药械安全网上综合监管平台。 四、建设内容 总体建设完成对余杭区范围所有“四品一械”和食品餐饮企业实行网上安 全远程监管，逐步对药品的生产、流通、药师不在岗、串岗等实现实时在线远程监管，对药店处方药的销售实行严格管理，对药店的仓库温湿度实行电子化管理；餐饮企业关键人员、关键场所实行视频实时监控。 按照“急用先行，逐步推进”合理利用行政资金原则，对项目规划分期建设。 本期建设内容： 1) 统一的监管数据中心 2) 药械安全网上监管系统 3) 医疗器械进销存管理系统软件 4) 药品进销存管理系统软件 5) 综合。