产品质量年度回顾管理规程--草案内容摘要：
所有返工 产品的 批次 、批量、返工原因 及 采取的纠正和预防措施。 ： 回顾总结报告期内 产品的执行质量标准，包括中间体和成品内控标准以及原辅料包装材料的执行标准。 原辅料、包材 检验 质量回顾 回顾总结报告期内包装材料的质量情况，分析总结报告期内原辅 料（包括工艺用水） 的质量情况，必要时包括各种原料的生产情况，是否有重大偏差或变更产生。 对原 辅 料，包材质量情况做 全面 统计分析。 列出原 辅 料生产时的一些变更和出现的重大偏差 ， 以及它们对产品质量的影响 对主 要原辅料购进情况 进行 回顾 ：包括供应商的审计情况，供应商的变更 （新增和更换） 及不合格退货情况。 成品 检验 质量回顾 ： 回顾总结报告期内 产品各批次的 质量情况 ，包括性状、理化、含量、微生物检验结果数据。 将监测的最大值数据，最小值数据，中间值数据和标准偏差计算出来。 对 成品 质量做统计分析 并小结 环境监测情况回顾 总结报告期内 环境监测情况。 有重 大偏差和不合格现象， 对他们 进行 分析调查。 并对已经采取的纠正或预防措施的有效性。阅读剩余 0%
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