产品质量安全管理手册内容摘要:
全方针和目标; 3. 1. 3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审,执行《管理评审控制程序》; 3. 1. 4 总经理应确保厂内产 品安全管理体系运作能获得必要的资源。 19 产 品安全方针 第 1 版 第 0 次修改 共 1 页 第 1 页 1 为实现以顾客满意、降低顾客使 用产品健康风险为目标,确保顾客的需求 和期望得到确定,并转化为 本公司的产品和服务要求,特确定本公司的产 品安全方针为: 以质为本 安全至上 持续 完善 顾客满足 本公司要以先进的技术不断开发新产品,以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。 2 本方针与本公司总体经营方针相适应、协调,它是本公司经营方针的重要组成部分。 体现了满足要求和持续改进的承诺。 3 本方针为制订和评审 产 品安全目标提供了框架,制定可测量的目标来支持方针。 4 各级领导要将 此 安全方针传达到管理、执行、 验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。 5 本公司应不断地对 产 品安全方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化,执行《管理评审控制程序》。 6 对 产 品安全方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行《文件控制程序》。 20 共 2 页 第 1 页 1 目的 对实现组织的 产 品安全目标进行产 品安全管理体系策划。 2 适用范围 适用于对确保实现 产 品安全目标的资源加以识别和策划。 3 职责 3. 1 总经理根据组织的 产 品安全目标,配置必要的资源,负责批准有关部门编制的体系策划输出文件。 3. 2 HACCP 小组组长负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3. 3 小组组长 负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。 3. 4 各部门主要经理负责组织本部门的体系策划。 4 程序概要 4. 1 产 品安全目标 产品安全、卫生指标合格率: 100%。 成品批交检合格率大于 99%。 顾客满意度达 90%以上,此后五年内每年递增 1%。 4. 2 进行质量策划的时机 组织在下列情况下需进行质量策划: a)按照 产 品安全管理标准建立、改进产 品安全管理体系; b)组织的 产 品安全方针、目标、组织机构发生重大变化; c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化; d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4. 3 体系策划的内容 总经理应确保对实现 产 品安全目标所需的资源加以识别和策划。 策划的内容包括: a) 需达到的 产 品安全目标及相应的管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定; b) b)识别为实现 产 品安全目标所需建立的过程的 资源配置; c) c)对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估并且对所有确定的危害予以控制 ,以确保组织的产品不伤害消费者和使用人。 21 5. 3 产 品安全管理体系策划 第 1 版 第 0 次修改 共 2 页 第 2 页 d) 对实现总体目标和阶段或局部的目标进行定期评审的规定,重点评审过程和活动的改进; e)根据评审结果寻找与目标的差距,确保持续改进; f)建立适当的渠道,以便与供方、顾客和其它与本公司产品的 产 品安全有关的相关方的沟通; g)策划的结果(包括变更)要保持 HACCP 管理 体系的完整性并应形成文件。 4. 4 策划输出文件的编制原则 a)参照管理手册的有关内容,符合 产 品安全方针、目标,并与产品实现过程的策划及其他安全管理体系文件的内容协调一致; b)已有的文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。 4. 5 体系策划输出文件的编制、审批和发放 4. 5. 1 策划输出文件由 技术品管部 组织各部门经理编制,经 产 品安全小组组长审核、总经理批准后,以受控文件形式发放到相关部门。 4. 5. 2 策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4. 6 策划的实施、监督检查和更改 4. 6. 1 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反馈到 技术品管 部。 4. 6. 2 产品安全管理 小组 对质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源。 4. 6. 3 体系策划的更改 a)策划输出文件的更改应在受控状态下进行,由更改部门填写《文件更改申请单》,按《文件控制程序》执行; b) 在更改期间应保持产 品安全管理体系的完整运行。 4. 6. 4 体系策划所形成的相关文件,由 技术品 管 负责存档保存。 5 相关文件 5. 1《文件控制程序》 6 记录 6. 1《文件更改申请单》 22 职责和权限 第 1 版 第 0 次修改 共 2 页 第 1 页 1 目的 对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的管理。 2 适用范围 适用于组织内对安全管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。 2 职责和权限 总经理确保规定各项职责和权限并在组织内进行沟通,以确保安全管理体系有效运行和保持。 员工有 责任汇报与安全管理体系有关的问题。 指定人员应有明确的职责和权限,以采取适当措施并予以记录。 2. 1 总经理 负责任命 HACCP 小组 组长,批准公司安全管理手册、安全方针和目标。 负责策划公司组织机构、经营策略、企业文化和管理制度,并监督实施,确保公司现有资产的保值和增值。 负责贯彻 GMP 法规,对员工进行 HACCP 等知识培训教育,增强员工 产品 安全意识。 负责公司管理人员工作绩效考核。 负责对推进安全管理体系所需要的资源得到保证,并对安全管理体系的过程进行监视和测量,进行管理评审,确保其适应性、有效性及持续改进性。 2. 2 营销支援 部 负责制定销售方案和目标。 客户档案的建立,确保销售部全体人员与客户的良好沟通,掌握市场动向。 协调解决市场冲突 公司生产经营活动中所需物资的采购。 收集、整理市场信息,确保公司信息的准确、及时。 本部门员工的业务技能及综合素质的培训和考核。 购买部 负责进行原材料采购工作; 负责供应商评审工作; 负责原材料采购计划实施情况跟踪工作; 完成上级临时交办的任务。 人事总务部 负责会议管理,制定有关制度、规定、条例、方案,负责推行和指导公司的各项行政政策,并检查其落实情况。 制定公司的培训计划并组织实施,评估培训效果,保证培训的有效性。 负责人员的招聘、面试和入厂前的培训。 负责公司人事管理。 23 财务部 负责公司财务帐务管理 负责 部门资金支持的出入账务。 完成上级临时交办任务。 技术品管 部 公司原料、半成品及成品的检验工作,制订并实施化验室管理制度,确保不合格产品不出厂,不合格原料不使用。 制定各种原料、产品及生产过程控制的内控标准,并检查落实。 公司产品、原料在生产、仓储、 流通、使用等各环节的质量问题的处理。 处理有关产品质量方面的客户投诉。 负责内部的技术交流、技术培训,并协助车间做好生产过程的产品质量控制。 对检测仪器、设备的校正、管理和使用的控制。 负责公司文件、资料、档案的管理和 HACCP 体系文件的管理。 收集、整理市场信息,确保公司信息的准确、及时。 组织实施市场的开拓,市场维持及新产品的推广。 对本公司所采购物资的安全质量负责,并负责办理不合格原料退货。 本部门员工的业务技能及综合素质的培训和考核。 根据 产 品安全体系要求,对 相关职能部门员工 进行工作培训、考核。 完成上级临时交办任务。 生产部 落实公司的生产计划,保质保量地完成生产任务。 根据 产 品安全体系要求,编写车间各岗位的作业指导书。 推动生产过程的开源节流活动,降低生产成本。 组织技术攻关,解决生产工艺流程中的难题。 负责本部门人力资源管理和技术交流、培训及考核。 负责生产设备的维护保养和使用管理。 生产设备的管理及标识编号,确保其有效状态被识别。 负责本部门安全生产制度的制定和落实,做到人人懂安全,人人要安全。 负责生产数据的收集、统计和分析,进行生产过程的监视和测量。 负责公司 GMP 和 SSOP 的监督、 检查和实施。 完成上级临时交办的任 务。 职责和权限 第 1 版 第 0 次修改 共 2 页 第 2 页 24 1 HACCP 小组 组长 总经理要组织 HACCP 小组 ,小组的成员组成来自销售、生产、质检、采购等部门;小组要有对产品和生产有专门知识的人员和熟悉生产现场的人员组成;小组成员经过培训合格并由总经理任命。 总经理任命一名具有下列职责和权限的 HACCP 小组 组长: a) 确保按本文件建立、实施和保持 产 品安全管理体系; b) 向组织的最高管理者报告 产 品安全管理体系的有效性和适宜性, 以供其进行评审,并作为 产 品安全 管理体系改进的基础; c) 为 HACCP 小组 成员安排相关的培训和教育。 d) 就 产 品安全管理体系有关事宜进行外部联络。 e) 职责权限中规定的其它职责。 小组 组长 第 1 版 第 0 次修改 共 1 页 第 1 页 25 沟通控制程序 第 1 版 第 0 次修改 共 2 页 第 1 页 1 目的 本公司制定、实施和保持有效的沟通措施,以确保在整个食品链中获得充分的 产 品安全方面的信息。 2 适用范围 本规定适用于外部、内部沟通。 3 职责 3. 1 总经理指定 HACCP 小组人员 负责对有关产 品安全信息进行沟通。 3. 2 HACCP 小组组长负责组织相关数据和信息的评审和管理。 3. 3 各相关部门负责制订和实施纠正、预防措施。 3. 4 总经理负责改进措施的决策。 4 工作程序 4. 1 为确保在整个食品链中能获得充分的 产 品安全方面信息, HACCP 小组组长负责对以下信息进行外部沟通: 4. 1. 1 对供方和合同方的质量保证能力、营业执照、卫生许可证、产品质量、供货能力、价格、售后服务等方面信息进行沟通; 4. 1. 2 与顾客的沟通:产品要求、顾客对 产品 安全的满意度、客户投诉的处理。 4. 1. 3 产 品主管 部门: 产 品安全小组通过网络、报刊等渠道对 饲料 主管部门的 法律法规、规章、标准等更新进行收集和沟通; 4. 1. 4 对 产 品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将被其影响的其他组织进行沟通。 4. 2 公司内部的沟通 4. 2. 3 总经理或 产 品安全 管理 小组组长 ,适时地以会议简报、布告、刊物、声像和电子媒体或其他形式将 产 品安全知识通报全体员工 ,使他们意识到自已所从事的活动或工作 ,对管理体系的重要性和各种活动之间的关联性 ,以及如何为实现公司的方针目标而贡献自己的力量。 4. 3 组织从外部、内部沟通中要确保 产 品安全小组及时获得变 更的信息,例如包括但不限于以下方面: a) 产品或新产品; b) 原料、辅料和服务; c) 生产体系和设备; d) 生产设施、设备位置、周围环境; e) 清洁和卫生计划; f) 包装、贮存和分销体系; g) 人员资质等级和(或)职责与权限的分配; 26 沟通控制程序 第 1 版 第 0 次修改 共 2 页 第 2 页 h) 法律法规要求;与 产 品安全危害和控制措施有关的知识; i) 组织遵守的顾客要求、行业要求和其他要求; j) 来自外部相关方的有关质询; k) 产品健康危害的抱怨; l) 影响产 品安全的其他条件。 4. 4 通过外部、内部沟通获得 的信息要作为体系更新和管理评审的输入。 5 相关记录 5. 1 《外部 /内部沟通记录》 27。产品质量安全管理手册
相关推荐
审核结束后的审核员归还产品时,必须和库管员一起将产品 /零部件放入指定位置,要求库管员将产品数量入帐。 质量管理部每月 8 日对产品审核结果和责任单位的整改措施的有效性验证结果进行统计 、分析,并进行总结,由审核员撰写《月产品审核结果报告》,报集团公司管理者代表和总经理。 产品审核记录及相关审核资料由质量管理部负责保管。 产品质量审核管理规定 相关文件 《不合格品控制程序》
所有返工 产品的 批次 、批量、返工原因 及 采取的纠正和预防措施。 : 回顾总结报告期内 产品的执行质量标准,包括中间体和成品内控标准以及原辅料包装材料的执行标准。 原辅料、包材 检验 质量回顾 回顾总结报告期内包装材料的质量情况,分析总结报告期内原辅 料(包括工艺用水) 的质量情况,必要时包括各种原料的生产情况,是否有重大偏差或变更产生。 对原 辅 料,包材质量情况做 全面 统计分析。
要素组成,具体如图 32 所示。 图 32 全面质量管理体系的组成要素 广东机电职业技术学院毕业综合实践报告 9 (二 ) 全面质量管理的常用方法 PDCA 质量循环 PDCA 管理循环是质量管理所应遵循的科学程序,即质量 计划制定和组织实现的过程。 Plan(计划 )、 Do(执行)、 Check(检查)、 Act(处理) 4个阶段一个都不能少,具体如图 33 所示。 图 33
数据维护功能模块。 合同管理主要管理设计方面所签订的合同,它与产品的设计信息相关联。 产品管理中工作人员可以输入产品的 相关信息,同时可以在这个模块中添加相关的设计文档,以便日后的查询。 数据维护主要是管理人员对系统的日常维护。 系统的可行性分析 系统的可行性分析包括两个详细的部分:分析开发新的系统的必要性和可能性。 必要性在前面系统初步调查中已经作了详细的分析,可能性主要包括经济可行性
品设计文件的借用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条 款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 Q/FH 基本产品设计文件管理制度 第 2部分 设计文件的格式 Q/FH
总经理) 总装配图 ○ 技术条件 JT △ 试验大纲 DG △ 细则 XZ △ 设计任务书 SR ○ 技术说明书 JS ○ 主任设计师 (部长) 计算文件 JW - 接口文件 JK ○ 其它文件 TW ○ 产品明细表 MX ○ 总工程师 (主管副 总经理) 标准件、外购件汇总表 HZ ○ 关键件、重要件汇总表 GH △ 备、附件及工具配套表 DH ○ 设计文件汇总表 SH ○ 主任设计师