临床微生物sop-质量管理程序内容摘要:

仪器在安装时及常规使用中应满足检验所需的质量标准,并具有达标的证明文件。 每种仪器具有唯一性标识。 要求保留每种仪器影响检验性能的相关记录。 要求制定仪器的标准操作规程。 经培训考核通过并经实验室授权的工作人员方可操作仪器,操作者应可以方便取阅仪器标准操作规程以及仪器维护信息。 按制造商的要求监测并记录仪器的运行情况,定期进行校准。 要求制定定期维护、保养的 计划,维持仪器的安全工作状态。 一旦发现仪器故障,应停止使用,清楚标记后妥善存放至其被修复。 在仪器投入使用、修理或退役之前对其去污染。 如果仪器脱离实验室未被直接控制,或已被修理、维护过,该仪器在实验室重新使用之前,应经校准、验证或检测表明其达到规定的可接受标准后方可再使用。 详情参见《仪器管理程序》。 试剂。
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