临床微生物sop-质量管理程序内容摘要:
仪器在安装时及常规使用中应满足检验所需的质量标准,并具有达标的证明文件。 每种仪器具有唯一性标识。 要求保留每种仪器影响检验性能的相关记录。 要求制定仪器的标准操作规程。 经培训考核通过并经实验室授权的工作人员方可操作仪器,操作者应可以方便取阅仪器标准操作规程以及仪器维护信息。 按制造商的要求监测并记录仪器的运行情况,定期进行校准。 要求制定定期维护、保养的 计划,维持仪器的安全工作状态。 一旦发现仪器故障,应停止使用,清楚标记后妥善存放至其被修复。 在仪器投入使用、修理或退役之前对其去污染。 如果仪器脱离实验室未被直接控制,或已被修理、维护过,该仪器在实验室重新使用之前,应经校准、验证或检测表明其达到规定的可接受标准后方可再使用。 详情参见《仪器管理程序》。 试剂。临床微生物sop-质量管理程序
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作,应把它当作病人的标本同等老鼠对待; 2 应由做常规工作的人员操作,而不能由专人做。 实验室所有的技术人员都可参加; 3 应按测试病人标本同样的方法、步骤及试剂来检测室间质评标本; 4 当检测结果完成后,应像常规标本一样解 释和报告结果,而不是反复做; 5 实验室在规定回报结果截止时间之前,不得在实验室之间检测结果交流,不得将 EQA 的标本或标本的一部分送到另一实验室进行分析; 6
同意输血次数。 四、《临床用血申请单》由主治医师以上职称人员填写申请,并根据备血量,要有各级审批签字。 同一患者一天申请备血量少于 800 毫升的,中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,上级医师核准签发后,方可备血。 同一患者一天申请备血量在 800 毫升至 1600 毫升的,必须由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,经上级医师审核,科室主任核准签发后,方可备血。
(十) 退休的 课题 负责人一年内可将剩余经费结转至本专业其他在职人员相关科研项目账户内,不得提取节余经费作为奖励或津贴。 超过一年未转结,则归入医院科研管理费账户。 (十一) 课题 负责人调离本单位时,应书面指定委托人负责 课题 经费使用或转出。 (十二) 科研 课题 完成并通过结题验收后,原课题负责人若有其他在研 课题 ,可将节余经费转至现有科研 课题 经费中,无其他 课题
通知实验室负责人,并暂停使用。 使用抗血清时应注意效价、透明度、色泽,如有浑浊或沉淀表示已污染,应立即停用。 取用试剂应按照有效期先后取用,标明开瓶日期、有效期,开瓶人签名。 当试剂存放 量接近警戒线时,应及时通知负责人订购下一批试剂。 试剂质量控制 参见《室内质量控制管理程序》。 培养基 成品培养基 由实验室负责人负责评估、订购。 要求生产商提供培养基质控资料,包括培养基名称、成分、有效期
申请表(包括用作检验申请表的病人表格或病历)。 检验结果和报告。 仪器打印结果。 检验操作规程。 实验室工作记录薄 /记录表。 接收记录。 质量控制记录。 投诉及所采取措施。 内部及外部审核记录。 XXXX 医院检验科 微生物实验室 记录管理程序 编号: MYCH/ 版本:第 1 版 第 0 次修改 页数:第 2 页 共 2 页 记录管理程序 外部质量
名称、编号、使用时间等。 剩余最小库存量时必须进行繁殖。 购买的标准菌株初次复苏使用时,应批量保存在菌种管中, 20℃以下保存。 新的标准菌株复苏后,传代最多不得超过 3 次,如超过三次将不在作为标准菌株使用。 标准菌株保存管一经解冻使用后,不得再次冻存。 菌种必须装在密封的专用容器内高压灭菌销毁,并做好销毁记录。 参考文献 [1] 中华人民共