临床微生物sop-试剂管理程序内容摘要:
通知实验室负责人,并暂停使用。 使用抗血清时应注意效价、透明度、色泽,如有浑浊或沉淀表示已污染,应立即停用。 取用试剂应按照有效期先后取用,标明开瓶日期、有效期,开瓶人签名。 当试剂存放 量接近警戒线时,应及时通知负责人订购下一批试剂。 试剂质量控制 参见《室内质量控制管理程序》。 培养基 成品培养基 由实验室负责人负责评估、订购。 要求生产商提供培养基质控资料,包括培养基名称、成分、有效期、保存条件及无菌试验、生长试验、生化试验的合格证明等,质控资料至少保留两年。 验收时应注意培养基是否有标识(包括培养基名称、批号、生产日期、失效日期),包装是否完整,培养基是否破损、污染,外观是否良好(良好培养基应该是表面 光滑,水分,颜色。 厚度适宜,无污染)等。 不符合要求时应拒收。 验收后应记录培养基总数、批号、生产日期失效日期及接收人员签字。 自制培养基 应严格遵守 sop 配制,由勤杂人员高压灭菌。 高压灭菌是。临床微生物sop-试剂管理程序
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仪器在安装时及常规使用中应满足检验所需的质量标准,并具有达标的证明文件。 每种仪器具有唯一性标识。 要求保留每种仪器影响检验性能的相关记录。 要求制定仪器的标准操作规程。 经培训考核通过并经实验室授权的工作人员方可操作仪器,操作者应可以方便取阅仪器标准操作规程以及仪器维护信息。 按制造商的要求监测并记录仪器的运行情况,定期进行校准。 要求制定定期维护、保养的 计划,维持仪器的安全工作状态。
作,应把它当作病人的标本同等老鼠对待; 2 应由做常规工作的人员操作,而不能由专人做。 实验室所有的技术人员都可参加; 3 应按测试病人标本同样的方法、步骤及试剂来检测室间质评标本; 4 当检测结果完成后,应像常规标本一样解 释和报告结果,而不是反复做; 5 实验室在规定回报结果截止时间之前,不得在实验室之间检测结果交流,不得将 EQA 的标本或标本的一部分送到另一实验室进行分析; 6
同意输血次数。 四、《临床用血申请单》由主治医师以上职称人员填写申请,并根据备血量,要有各级审批签字。 同一患者一天申请备血量少于 800 毫升的,中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,上级医师核准签发后,方可备血。 同一患者一天申请备血量在 800 毫升至 1600 毫升的,必须由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,经上级医师审核,科室主任核准签发后,方可备血。
申请表(包括用作检验申请表的病人表格或病历)。 检验结果和报告。 仪器打印结果。 检验操作规程。 实验室工作记录薄 /记录表。 接收记录。 质量控制记录。 投诉及所采取措施。 内部及外部审核记录。 XXXX 医院检验科 微生物实验室 记录管理程序 编号: MYCH/ 版本:第 1 版 第 0 次修改 页数:第 2 页 共 2 页 记录管理程序 外部质量
名称、编号、使用时间等。 剩余最小库存量时必须进行繁殖。 购买的标准菌株初次复苏使用时,应批量保存在菌种管中, 20℃以下保存。 新的标准菌株复苏后,传代最多不得超过 3 次,如超过三次将不在作为标准菌株使用。 标准菌株保存管一经解冻使用后,不得再次冻存。 菌种必须装在密封的专用容器内高压灭菌销毁,并做好销毁记录。 参考文献 [1] 中华人民共
铺巾上的喷洒。 紫外线灯或移动式紫外线车照射消毒。 高压蒸汽灭菌,本实验室使用 121℃, 30 分钟对微生物标本进行灭菌。 每天工作结束后用 1000 ㎎/ L 含氯消毒液对实验室台面、地面进行消毒,实验室人员按照六步洗手法洗手或用免洗手消毒液进行手卫生消毒。 实验室仪器设备、生物安全柜使用后台面及玻璃窗的表面等用除含有氯消毒液之外的消毒液檫拭消毒,开启紫外线照射 30 分钟以上。