[生产经营管理]设备管理文件修改

[生产经营管理]设备管理文件修改内容摘要：

收。 填写检修，验收记录，建立档案，由设备存档。 维修工进入车间，应按照车间操作工的进入程序进行。 检修用工具应装在洁净的塑料袋中，不带污染源。 南阳利欣药业有限公司 文件编码 共 2 页 文件名称 设备润滑管理制度 颁发部门 综合办 起草： 日期： 修订原因及目的： 文件到期修订 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 分发部门：综合办、设备部、生产部 质量保证部 目的：正确及时的润滑设备，减少设备磨损和事故的发生。 减轻维修工 作量，保证设备正常运转，延长设备使用寿命。 范围：所有在线设备。 职责：操作员、车间主任、维修员、设备部。 内容： 一、设备的润滑管理实行“五定”、“三过滤”。 五定： 定人：对每台设备明确规定操作工，维修员和设备员各自负责加、换油的部位。 定位：每台设备有明确的操作，维修和润滑规程，有明确的润滑部位和润滑点。 定质：按照设备使用说明书或润滑用表规定的油脂号用油 .润滑装置 ,油路和加油品必须保持清洁。 油料应有检验合格证。 如系掺配代用油料，必须符合有关规定。 定量：在保持润滑良好的基础上实行定量消耗。 定时：按明确规定的设备润滑部位、润滑点的加油间隔时间，加油添油和清洗换油，保证正常润滑。 三过滤： 即对油桶、油壶、加油点（孔）的三级过滤。 润滑油由油桶至油箱经一级过滤。 润滑油由油箱进油壶经二级过滤。 润滑油由油壶进设备加油经三级过滤。 二、主要设备建立滑润卡片，内容包括：润滑点，油质“五定”等项。 三、设备管理部门应编制各类设备的用油消耗定额，编制年度、季度、月度的 润滑油、脂的使用计划，落实到车间、班组、机台并按期统计实际消耗数量。 做到计划用油，合理用油，节约用油。 四、各车间主任应按设备换油周期督促检查清洗换油工作，编制车间年、季 .月度的润滑油、脂使用计划，填报车间主要设备的润滑记录 ,报设备留存。 五、设备操作员应按“五定”规范，了解本设备的润 滑要求并认真执行，交接班时，将有关情况和“五定”、“三过滤”情况填入润滑记录。 六、油料的存贮和管理。 按不同种类挂上标签，分别存放，严防错发和火灾发生。 七、润滑油、脂的发放 ,要按设备润滑卡片所标的油质，油量等标准领取 ,严禁滥用或代用。 八、润滑油使用后注意回收，回收的油按牌号分别存放。 南阳利欣药业有限公司 文件编码 共 1 页 文件名称 设备资料管理制度 颁发部门 综合办 起草： 日期： 修订原因及目的： 文件到期修订 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 分发部门：综合办、设备部、生产部 质量保证部 目的：建立设备资料管理制度。 范围：在线设备。 职责：档案员、设备部。 内容： 建立健全综合档案室，收集各类设备资料进行统一管理。 对于各类设备资料要做到专柜保管 ,摆放整齐 ,规范，便于查阅。 非档案工作人员或其它工程技术人员，未经主管领导批准 ,一律不得进入档案室取走档案资料。 严格档案交接手续，保管好本公司或从外单位复制的各类设备技术资料，不得转借或 者丢失。 加强档案资料管理，定期检查案卷保管状况，发现问题及时向领导汇报，以便研究改进和补救措施。 查阅资料要有手续，涉及秘密资产的查阅必需总经理批准后方可登记借阅，借阅人员一般只能在档案室查看，特殊情况经批准后方可借出档案室，时间一般不得超过 7天。 对于各类设备技术资料要严守机密，不得丢失或泄密。 各类设备技术资料销毁制度的规定。 、记录档案员要定期对设备资料的存毁提出意见 ,需销毁的 ,经主管经理和办公室主任批准后方可销毁。 、各类设备资料 的销毁由办公室负责送入锅炉房或自行点火销毁，参加人员均需签字。 严禁将要销毁的资料，作其它用途，更不准做废品出卖。 、各类设备技术资料销毁后应在销毁记录中注明“已销毁”字样和日期，在档案卷内永久保存。 档案员对各类设备技术资料的保管情况要进行定期或不定期检查，档案员调动工作时，应办理交接手续。 南阳利欣药业有限公司 文件编码 共 1 页 文件名称 设备档案管理制度 颁发部门 综合办 起草： 日期： 修订原因及目的： 文件到期修订 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 分发部门：综合办、设备部、生产部 质量保证部 目的：建立设备技术档案，为设备的管理提供各类技术资料。 范围：所有设备。 职责：档案管理员、设备经理、车间主任、工程技术人员。 内容： 对所有设备要分类登记，统一编号，建立台账和卡片，做到一机一档，固定案卷的位置，最后编制卷目录。 档案内容应齐全完整，包括以下内容。 、原始技术资料，装箱单、合格证、购置申请单、设备选型可行性分析报告，使用说明书，设备装配总图及安装示意图，施工图，设 备润滑图和开箱验收单。 、设备履历卡片：设备名称、编号、生产厂家，主要技术参数，所在车间，安装地点，投产日期。 附属设备名称，规格，型号，件数及变更记录。 、易损配件清单 、安装调试记录，运行记录，维修记录，事故记录，验证记录，润滑记录等。 、设备改造的论证，技术鉴定。 进口设备要有原始资料，为方便查阅，应将原文译成中文。 认真做好设备技术资料的收集 ,整理，填写时字迹清晰工整，规范。 对所借阅的一切资料要办理借阅登记手 续，限期归还。 每年要对设备技术档案进行整理，防蛀，防霉，防鼠咬，保证其完整无缺。 对于归档的各类设备技术资料进行鉴定，确认保管期限，剔出保管期满的档案资料进行销毁。 南阳利欣药业有限公司 文件编码 共 2 页 文件名称 设备事故管理制度 颁发部门 综合办 起草： 日期： 修订原因及目的： 文件到期修订 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 分发部门：综合办、设备部、生产部 质量保证部 目的：建立设备事故的管理制度，健 全管理、预防事故的发生。 范围：发生事故的设备。 职责：设备部、车间主任、操作员、生产部。 内容： 一、设备及仪器、仪表因非正常损坏，致使减产、停产、动力水、汽供应中断，效能降低，人身伤亡事故 ,均纳入设备事故管理之中。 二、设备事故划分为重大设备事故、特大设备事故和一般设备事故 . 重大设备事故：设备损坏严重，修理费用 600010000万或虽未达上述损失，但性质恶劣，情节严重，也可列为重大事故。 特大设备事故：设备损失严重，修理费用在 10000元以上者，事故造成了 3人或3人 以上重伤，事故造成人员死亡，情节严重的恶劣的其它事故。 一般设备事故：设备修理费用 6000元以下的事故。 三、设备事故的性质。 责任事故：不遵守岗位操作规程，擅离职守，维修不良，超负荷运转等人为因素造成的设备损坏，停产或效能降低者为责任事故。 质量事故：因设备设计、制造质量不好，安装或检修不当造成的损坏或效能降低，为质量事故 自然事故：因自然灾害造成的设备损坏，为自然事故。 四、设备事故的分析。 设备事故发生以后，要立即停止操作，保护现 场，不能接触和移动现场物品。 同时，报告车间和生产部、设备部，重、特大设备事故要向上级主管部门 ,劳动部门汇报，并采取紧急措施，防止事故进一步扩大。 事故发生后要依照“三不放过”的原则，由设备部组织有关人员察看现场，进行现场分析，注意原始数据和凭证的收集，或照像，录像保留原始状况资料。 进 行详细记录。 事故发生后，由车间领导及时填写事故报告 ,报送调查部门，重大、特大事故应在 24小时之内 报上级主管部门。 五、事故处理。 因设备事故造成停产，设备部应积极组 织维修设备，在未修复之前，要采取有关的补救措施尽快恢复生产。 重、特大设备事故要拟定修复方案和改进措施。 一般事故由设备部作出处理意见，重、特大事故由主管副总批办，并听候上级部门处理。 对事故责任者应按情节轻重，责任大小、态度好坏给予教育或行政和经济处罚，触犯法律的要追究刑事责任。 对隐瞒不报，或者有意缩小事故，弄虚做假的加重处罚，并追究领导责任。 设备事故的所有记录，原始资料或凭证均做技术鉴定，写出分析报告，修复方案等，纳入档案保存。 南阳利欣药业有限公司 文件编码 共 2 页 文件名称 设备的更新、改造与报废制度 颁发部门 综合办 起草： 日期： 修订原因及目的： 文件到期修订 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 分发部门：综合办、设备部、生产部 质量保证部 目的：建立设备的更新，改造与报废制度，提高产品质量。 范围：所有设备。 职责：使用部门、设备部、质量保证部、财务部。 内容： 一、设备的更新，改造； 国家对设备的更新，改造有要求的应按 国家公布的要求进行； 设备的更新，改造应进行技术与经济论证，综合考虑，提高设备的技术水平，推动设备的标准化，系列化。 企业应根据远期规划目标，编制设备的更新，改造计划。 二、设备的更新重点 国家和有关部门规定淘汰的设备； 技术性能已不能适应生产要求的设备； 耗能高，污染环境或危害人体健康以及不安全的设备。 已经大修仍不能满足生产工艺要求的设备。 虽能满足生产要求，但不符合《药品生产质量管理规范》要求的设备。 产量不适应公司生产发展要求的设备。 三、更新、改造后的设备要进行安装调试验收，确认符合生产要求的技术性能，对药品质量无影响。 四、更新、改造设备要由使用部门提出申请，设备管理部门审议，报公司董事长批准后方能进行。 五、设备报废 因意外事故或灾害，造成主要部件，主要结构的严重损坏无法使用的设备。 制造质量低劣，达不到最低工艺要求的设备。 机型陈旧，技术性能不能满足生产要求，且无法改造的设备。 因生产使用造成损坏，修复后无利用价值的设备。 超过使 用年限的设备。 耗能高，严重污染环境的设备。 六、设备报废要由使用部门提出申请，由设备部组织有关单位审定，确认符合报废条件，出具设备报废报告，呈董事长批准备案后方可报废，未经批准的报废设备不得处理。 七、报废设备的处理 按现有价值整机出售。 肢解设备，保留可利用的零部件，不能利用的部分按原材料或废料处理。 已报废设备移出车间，维修部门不再检修。 更新、改造或报废的设备，其设备档案均做相应的记录。 南阳利 欣药业有限公司 文件编码 共 2 页 文件名称 压力容器管理规程 颁发部门 综合办 起草： 日期： 修订原因及目的： 文件到期修订 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 分发部门：综合办、设备部、生产部 质量保证部 目的：建立压力容器管理规程，保证生产安全。 范围：压力容器。 职责：设备部、设备管理员、操作员。 内容： 1kpa/m2的容器为压力容器。 “压力容器安全监察规程”及国家有关的容器安全技术规定的条例和制度。 ①贯彻执行压力容器的运行规程和有关安全技术规定 . ②参加压力容器的安装、验收及试力工作。 ③监督检查压力容器的运行、维修和安全装置的检验情况。 ④根据压力容器的检验周期 ,组织编制年度检验计划，并组织贯彻执行。 ⑤负责组织制订压力容器的维护检修规程。 ⑥参加压力容器事故的调查分析，并按规定上报。 ⑦执行厂有关压力容器的规定。 ⑧。