[生产经营管理]新质量手册20xx年

[生产经营管理]新质量手册20xx年内容摘要：

意 过程 支 持 过 程 S01 文件控制过程 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ S02 质量记录控制过程 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ S03 人力资源管理过程 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ S04 设施 /设备管理过程 ◆ ◆ ◆ ◆ S05 工作环境管理过程 ◆ ◆ S06 工装管理过程 ◆ ◆ S07 采购管理过程 ◆ ◆ ◆ S08 变更管理过程 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ S09 标识和可追溯性控制过程 ◆ ◆ ◆ S10 顾客财产控制过程 ◆ ◆ ◆ ◆ S11 产品 防护和仓储 过程 ◆ ◆ ◆ ◆ S12 监视测量装置控制过程 ◆ ◆ ◆ S13 过程监视、数据分析过 程 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ S14 产品监视和测量控制过程 ◆ ◆ ◆ ◆ S15 制造过程审核过程 ◆ ◆ ◆ S16 产品审核过程 ◆ ◆ ◆ S17 不合格品控制过程 ◆ ◆ ◆ 管 理 过 程 M01 质量方针、目标与经营计划控制过程 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ M02 管理评审过程 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ M03 质量成本控制过程 ◆ ◆ ◆ ◆ M04 员工满意管理 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ M05 内部质量体系审核过程 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ M06 持续改进控制过 程 ◆ ◆ ◆ ◆ M07 纠正和预防措施控制过程 ◆ ◆ ◆ ◆ C、确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法； 对于这些过程（活动），公司均建立程序文件或作业文件，以保证其有效运作和控制， 见过程描述对 照表（附表三）和过程与程序文件对照表（附表四）。 D、确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； a) 公司通过对各过程的识别，确定质量管理体系所必要的资源，以支持这些过程的有效运行。 b) 过程识别规定和理顺了质量管理体系过程中的有关信息沟通的方式和渠道，以确保对这些 过程监视的及 时性。 17 E、监视、测量和分析这些过程； a) 对于这些活动， 通过建立相应的过程指标和对过程审核来测量、监控和分析过程（见附表三：过 程描述对照表）； b) 通过数据分析寻找改进方向； c) 通过纠正和预防措施防止不合格再发生； d) 通过满足顾客要求和潜在需求增强顾客满意度。 F、实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 管理和使用实现的数据或信息，与设定的质量目标进行比较，找出差距，作为管理评审的输入。 采取必要的决策，以实现对各过程的策划和预期目标，从而达到质量管理体系的持续改进。 本公司 外包过程 为部分计量 器具的校准 过程。 公司对外包过程实施监控管理，这种控制不应免除公司对符合所有顾客要求的责任。 注：上述质量管理体系所需的过程应包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 18 有限公司 章 节 号： 第 1819 页 共 46 页 主题 文件管理要求 第 A 版第 0 次修改 文件要求 按照 TS16949： 2020《质量管理体系要求》及企业的管理现状，编制与质量方针和目 标相一致的质量管理体系文件， 可以起到沟通意图、统一行动的作用。 质量管理文件是体系运行的依据 ,公司质量管理体系文件的结构图如下： 质量手册 为了对影响产品的技术、管理和人员等因素予以有效的控制，以减少和消除不合格，尤其是预防不合格，保证产品质量符合要求，公司根据 ISO/TS16949:2020标准，建立质量体系，形成质量管理手册。 质量手册是本公司最高的质量管理体系文件，具有唯一性、适用性和检查性，是质量体系运行的法规性依据。 通过对 各类质量活动、方法作出规定，使与质量有关的活动都能作到有章可循、有法可依。 手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； b) 引用程序文件，并概述质量体系文件的结构，通过宣贯等方法保证其有效性； c) 识别质量管理体系过程，以及过程之间的相互作用。 程序文件描述了实施质量管理体系要素的各项质量活动，规定了质量活动应该遵循的工作程序，包括从事该项活动的人员、时间、地点和要求。 程序文件引用或包括第三层次文件。 企业质量体系程序文件共有 30个 ,程序文件的目录见附表四。 19 作业文件是现场或岗位使用的详细工作文件（质量标准、规范、作业指导书、检验试验规程等），按需要分发给有关岗位使用者。 质量记录表格、报告等是各类相关岗位进行质量活动的记录凭证和输出，以供验证质量管理体系运行的有效性和其他质量活动的输入。 文件控制 公司制订并实施《文件控制程序》，按条线归口、分级管理的原则，对各类文件实施管理和控制。 本公司的文件形式包括书面文字和电子媒体两大类。 对文件的管理控制应确保： a) 公司有关的质量体系文件必须经过审核批准后才能发布使用，确保公司文件的充 分性和适宜性； b) 企管部 负责每年一次对质量手册、程序文件进行评审和修改。 公司各部门的相关作业文件在管理评审之前进行评审和修改； c) 公司的体系文件分为受控文件和非受控文件，受控文件加盖受控标识，文件发行前需先添加到受控文件清单中，建立各部门的受控文件清单，各文件的更改和现行修订状态在文件中得到记录和标识； d) 公司各部门根据《文件控制程序》的要求，对部门适用的文件和自己制定的作业指导书、操作规程和现场使用的文件进行控制，确保现场使用的文件是现行有效版本； e) 公司使用中的文件必须保持清晰、易于识别，不得随意涂改和更换； f) 公司的外来文件由获取部门保管、标识和分发，禁止擅自更改； g) 法律上或保留信息为目的而保留作废文件时加盖：“作废保留文件”印章，另行存放。 其它作废的文件应及时销毁。 工程规范 对于从顾客处得到的所有工程标准 /规范、程序文件及其更改信息，应在两周内进行评审、分发和执行。 应保存每项更改在生产中实施日期的记录。 实施时，必须包括对所有相关文件的更改，当这些规范在设计文件中引用，如果影响顾客要求的生产件批准文件时，例如： FMEA、控制计划、作业文件等，需对这些规范进行更改和更新。 记录控制 记录是实施质量保证，向组织内外部提供信任用的证据，用以证实产品和质量管理体系符合规定的要求。 公司制定文件化《记录控制程序》，以保证所有记录都能在记录的保存期内得到有效控制。 具体要求： a) 公司各部门负责本部门的质量记录管理； b) 所有的质量记录应按要求逐项填写、字迹清晰、正确、内容真实，并予以妥善保存； c) 各部门应对本部门产生的质量记录进行收集、整理，整理后的记录应做好标识并进行保管； d) 质量记录的保存应防止记录的破损和遗失。 当记录达到规定的保存期限后，由部门负责人提出申请，批准后由指定人员销毁； e) 制定记录的保存期， 应符合法规和顾客的要求。 相关程序文件 《文件控制程序》 《记录控制程序》 20 有限公司 章 节 号： 第 20 页共 46 页 主题 职 能 分 配 第 A 版第 0 次修改 ISO/ TS16949 要求事项 管理层 营销部 技术研发部 采购部 生产部 品管部 企管部 财务部 车间 4 质量管理体系 总要求         质量手册         文件控制        记录的控制        5 管理职责 管理承诺 以客户为中心         质量方针         质量目标        质量管理体系策划         职责和权限         管理者代表 内部沟通        管理评审         6 资源管理 资源的提供         人力资源        基础设施        工作环境        7 产品实现 产品实现的策划        与客户有关的过程       设计开发        采购        生产服务提供       监视和测量装置的控制        8 测量，分析和改进 监视和测量       不合格品控制        数据分析        持续改进        纠正措施        预防措施        说明： 是主要职责  是次要职责 21 有限公司 章 节 号： 第 2126 页 共 46 页 主题 管理职责 第 A 版第 0 次修改 管理承诺 总经理通过以下活动，对建立和改进质量管理体系的承诺提供证据： a) 采用专题会议，签发文件，组织培训等方式，对各层次员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，带领全体员工积极参与质量管理活动。 b) 批准发布质量方针和目标，并责成有关部门按《经营计划控制程序》进行分解、实施与考核。 c) 总经理按《管理评审控制程序》要求，主持管理评审，协调质量管理体系的有效运行。 d) 统筹规划，确保公司质量管理体系运作和持续改进能获得必要的资源。 过程效率 总经理应定期监控和评审顾客导向过程及支持过程 ,以保证其有效性和效率。 以顾客为关注焦点 本公司的质量活动围绕以顾客为关注焦点进行 ,顾客满意是本公司永恒追求的目标，为此，本公司总经理保证做到： a) 确定顾客的需求和期望； b) 将顾客的需求和期望转化为要求； c) 使转 化的要求得到满足。 由 营销部 实施市场预测、《与顾客有关的生产过程控制程序》 ,确定顾客的需求 ,最终达到顾客满意的目的。 质量方针 质量方针内容详见《质量方针与目标颁布令》，质量方针经总经理签发，通过张贴、公告等方式广泛宣传，保证全体员工理解。 质量方针是公司经营方针的重要组成部分，与公司的宗旨相适应，体现了满足顾客及管理者要求和持续改进的承诺。 质量方针构筑了质量目标的总体框架，为设立部门年度关键业绩指标提供了依据。 通过管理评审对质量方针的 持续适宜性进行评价，修订质量方针需经总经理批准并重新发布。 策划 质量目标 质量目标包括满足产品要求所需的内容 , 且体现顾客期望。 公司质量目标详见《质量方针与目标颁布令》。 注：质量目标的具体指标以及统计和监控职责包含在公司的业务计划中，并定期评审适时更新且与质量方针保持一致。 根据《业务计划控制程序》规定，进行方针、目标展开，编制公司年度质量工作规划，确定与质 22 量相关的业绩指标， 经总经理批准后， 纳入公司关键业绩指标，实施考核。 质量管理体系策划 总经理应确保 : a) 对质量管理体系进行策划以满足质量目标及本技术规范的要求； b) 对质量体系的变更进行策划和实施时 ,保持质量体系的完整性。 5． 5职责、权限与沟通 ，规定高层管理者及各职能部门的职责和权限及相互关系。 （见附图 51：公司组织结构图及附表二： 过程职能分配表 ）。 确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 质量职责 a) 不符合规范要求的产品或过程，必须迅速 按《不合格品控制程序》规定通知纠正措施负责部门 /人员，并采取相应纠正措施和预防措施。 b) 为了纠正质量问题，负责产品质量的人员及管理者代表有权停止生产； c) 所有班次的生产操作，由检验人员和当班组长负责确保产品质量。 职责 总经理 a) 负责贯彻执行国家和上级有关部门的方针、政策、法律法规等要求； b) 把握市场形势和质量动态，制订及修订质量方针、质量目标，设置组织结构，规定其职责权限。 并任命副总经理、管理者代表、顾客代表、部门负责人、内审员等； c) 确定和配备资源，满足产品质量要求和顾客要求，建立和健全激励机制，加强人的管理，充分调动全体员工的积极性和。