yyt0287-20xx客户反馈管理规定内容摘要:
有内审员的企业应派人员参加培训。 【课程大纲】 第一部分 ◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介 ◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解: 4 质量 管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 ◆ ISO13485 体系文件要求与过程控制:风险分析 /評估 第二部分 ◆ 医疗器械的法规要求 欧洲医疗器械指令 MDD、有源植入性医疗器械指令 AIMD、体外诊断医疗器械指令 IVDD、我国的 GMP 等。 ◆ ISO13485 内部审核工作的策划 ◆ 内部审核技巧 ◆ 第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题 ◆ 考试 相关记录 序号 内容 填写收集部门 保存部门 保存期 表式编号 东莞培训网 1 顾客满意度调查表 客服部 办公室 3年 05101G 2 顾客信息反馈表 (售后服务受理单) 客服部 办公室 3年 05102G 3 顾客退货登记表 客服部 办公室 3年 05103G 4 顾客满意度分析报告 客服部 办公室 3年 05104G 东莞培训网 客户投诉处理程序 1 目的 对客户投诉的处理程序进行规定,及时掌握产品的消费情况,对产品的缺陷做到及时发现、及时改进。 2 适用范围 本细则适用于客户投诉处理。 3 职责 3. 1 供销科负责客户投诉函电的处理并负责客户来访的接待。 3. 2 供销科负责建立客户投诉(函 、电、来访)的档案。 3. 3 质检科、生技科均有。yyt0287-20xx客户反馈管理规定
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结果等; c) 过程的 业绩和产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果; d) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果; e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性; f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化; g) 新的或修订的法规要求; h) 改进的建议。 ( 质量管理体系运行状况
内容 经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。 质量策划的内容应包括: a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出活动,并作出相应规定; b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置; c) 对实现公司质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进; d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进
息 客户信息汇总 调查(分析)和评审结果 销售部 设计更改 设计更改评审 DFMEA、 PFMEA 质量技术部 采购产品的质量情况 采购产品质量分析 质量技术部 制造过程的问题 纠正 /预防措施 生产部 产品检验结果和留样产品的分析 每月汇总产品检 验等质量信息 质量技术部 产品贮存过程的监视结果 定期检查 质量技术部 生产和生产后阶段的风险管理见附图 2《生产和生产后阶段的风险管理流程》。
审的记录(见 )。 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息: a)审核结果; b)顾客反馈; c)过程的业绩和产品的符合性; d)预防和纠正措施的状况; e)以往管理评审的跟踪措施; f)可能影响质量管理体系的变更; g)改进的建议; h)新的或修订的法规要求。 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施: a)保持质量管理体系及其过程有效性所需的改进;
)。 d。 表示普通螺栓在螺纹处的有效直径 (mm)。 君表示螺栓的抗拉强度设计值 (N/mm39。 ) e ,应按公式 (()计 算,并应满足式 ((4. ),(4. )的要求。 普通螺栓受剪连接 中,每个普通螺栓的承载力设计值应取受剪和承压承载力设计值 中的较小者。 yEh .F (h。 一 hc) nh () 一告 n一 d=君 N0=d艺 t尺 N,镇 N之 N(N0 () Nv从 ()