gsp药品储存管理程序内容摘要：
五、养护检查时发现问题的处理 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 1．库内温、湿度超出规定范围时，应采取相应的调控措施。 2．对在库药品循环质量 检查发现的质量问题，按《药品储存养护过程发现问题的办法》进行处理。 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 药品储存养护过程发现问题的处理办法 一、目的 对储存养护过程发现的问题进行及时正确的处理。 二、适用范围 适用于药品储存养护过程发现的异常情况和药品质量问题的处理。 三、问题类型及其处理办法 1．储存养护过程发现储存管理类问题时，应及时报告质量管理部进行核实处理。 2．储存养护过程发现药品质量问题时，应悬挂黄色标志牌，暂停发货，并尽快通知质量管理部进行复查处理。 3．质量管理部接到发现药品质量问题的通知后，应在 2 小时内派人员亲临仓储现场进 行复查核实。 4．经复查核实若不存在质量问题，则应摘除黄牌，恢复正常的发货出库。 5．经复查核实若质量异常问题暂不能确定时，应抽样送药品检验机构进行内在质量检验，同时应对已销出药品进行质量追踪，签发暂停销售（使用）通知书，传真通知有关顾客。 6．经检验结果证实不存在质量问题后，应摘除黄牌，恢复正常的发货出库，并同时签发解除停售通知书，传真通知有关顾客恢复销售（使用）。 7．若经检验结果证实质量问题属实，则应按《不合格药品管理规定》对在库的该批号药品进行标识与处理。 8．已销出的与该有问题药品相同批号的药品，应按规定追回并做好相关性记录。 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 储存药品发现质量问题处理流程图 发现药品 质量问题 挂黄牌停止发货 通知质管部复查 质管部现场复查 确有质量问题 暂不能 确定 无质量 问题 按不合格药品管理制度与程序处理 摘除黄牌 恢复发货 追回已售该药品及同批号药品，做好记录 确定有质量问题 无质量问题 通知客户恢复该药品销售 摘除黄牌恢复发货 法定检验机构抽样送检。阅读剩余 0%
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