03-药品检验记录管理制度内容摘要:
结论(符合规 定或不符合规定)。 【含量测定】简述操作方法,平行测定两份样品,计算其相对偏差应符合 规定,再根据含量限度要求下结论(符合规定或不符合规定)。 记录内容包括品名、规格、批号(流水号)、数量、来源、检验依据、取 样日期、报告日期、检验项目等。 实验所得的原始数 据必须真实,直接记录在检验记录。 分析数据与计算结 果中的有效数位应符合“有效数字和数值的修订及其运算”中的规定。 检验结果复核和审核 白白 山山 市市 健健 宁宁 药药 业业 有有 限限 公公 司司 BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES . 文文 件件 编编 号号 :: SOPQC00301 总总 页页 码码 :: 42 页页。03-药品检验记录管理制度
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量部负责人视情况而定; D 类:每个品种每年重点留样一批; ( 4)中间产品留一份复核用样品,为中间产品检验量一倍。 ( 5)原辅料留样量为全检量的二倍,有机溶媒及酸碱等品种不留样。 观察项目 ( 1)一般留样产品检查外观为主; 第 2页共 2页 ( 2)重点留样产品一般应全检或视情况增加必要的项目 ,如降解物、微生物、水份等等。 留样产品应按要求进行相关的检查
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研究与开发信息。 母公司只需把来自不同地点的r&d机构的信息作有效的整合。 此时,跨国公司一般采取以下方式:通过在同一地域内的正式和非正式的会议;通过雇佣竞争者员工;通过寻求竞争者使用的实验设备以及研究服务信息。 例如,美国的硅谷拥有相当 数量的非正式专家团体用来与周围的大学交换科技信息,如斯坦福大学、加利福尼亚大学伯克利分校与之建立的产业联建工程。 又如在通信技术领域,西门子公司、日本电气公司
等情况),导致无法按计划实施维修方案规定时间间隔的维修任务时,在获得东航总工程师的批准下,可在下述范围内偏离维修方案规定的时间间隔(适航性限制( ALI)和审定维修( CMR)要求除外): 1) 由飞行小时控制的项目: a) 5000飞行小时(含)以内的维修间隔,最多可偏离维修间隔的10%; b) 5000飞行小时以上的维修间隔,最多可偏离 500飞行小时。 2) 由日历时限控制的项目: a)
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