山东金铎医药科技有限公司2600ta头孢类医药中间体生产项目可行性研究报告

山东金铎医药科技有限公司2600ta头孢类医药中间体生产项目可行性研究报告内容摘要：

a 2 运出量 t/a 4758 六 定员 人 160 1 生产工人 人 126 2 管理人员 人 34 七 总占地面积 m2 33350 八 建筑面积 m2 22770 九 总投资 万元 9500 1 建设投资 万元 8500 2 建设期利息 万 元 0 3 流动资金 万元 1000 十 年均销售收入 万元 23780.09 十一 年销售税金及附加 万元 376.07 十二 年均增值税 万元 3418.86 十三 年均总成本费用 万元 十四 年均利润总额 万元 十五 年均所得税 万元 十六 年均净利润 万元 8 十七 财务评价指标 1 项目财务净现值（ I=12%） 万元 27651.82 所得税后 2 项目投资回收期 年 2.04 所得税后 3 项目财务内部收益率 % 所得税后 4 投资利税率 % 不含增值税 5 投资利润率 % 0 6 平均年盈亏平衡点 % 8 编制单位：淄博兰德工程咨询有限公司 资质等级：丙级，工咨丙 11820060061 发证机关：中华人民共和国国家发展和改革委员会 2 市场预测 DM 为天然橡胶、合成橡胶、再生胶的通用促进剂。 在医药合成领域里， DM作为一种新的医药中间体，在β 内酰胺合成中，替代 (PyS)2，以四种β 氨基酸为原料进行环合反应，成功地合成了β 内酰胺化合物。 β 内酰胺类抗生素具有高效、低毒、广谱等优点，是国内外抗生素发展的主流品种。 同时 DM 还用来合成头孢类抗菌素药物前驱体 苯并噻唑活性酯，其中半合成青霉素和头孢菌素类药物已成为临床使用最广的抗生素，因此高质量的 DM具有十分重要的药用价值。 AE活 性脂又名氨噻肟活性硫脂，巯基杂环活性脂，化学名为 2（ 2氨基噻唑 4基） （顺式） 2甲氧亚胺乙酰硫代苯并噻唑，淡黄色针状结晶，是制造头孢噻肟、头孢三嗪、头孢他美（脂）、头孢地嗪等头孢类抗生素的主要原料。 头孢吡肟盐酸盐是合成第四代头孢药物头孢吡肟的主要原料，头孢吡肟是20 世纪 90 年代上市的第四代注射用头孢菌素类抗生素，具有广谱高效的抗菌活性和对细菌β 内酰胺酶的高度稳定性，目前已被用于防治多种细菌感染性疾病。 随着头孢类医药产品在国内抗感染药物市场中迅速达到一个高峰期，其系列产品的市场潜 力巨大、发展前景非常看好。 国内生产现状 我国抗生素中间体与原料药历经数十年的发展，在国际上占有重要的地位，以青霉素为代表的抗生素产品也成为出口创汇的主力之一；但同时，由于产品附加值低，企业的技术改造受到资金的制约，使得我国出口抗生素产品质量并不理想。 数据显示，世界抗生素以 8％的年均匀增长率在发展着。 如何利用我们已有的上风把握这个巨大的市场，这对抗生素中间体生产行业提出了新的发展要求。 产品链向中间体上游扩张就是企业对内资源整合的办法之一。 最典型的例子就是大宗抗生素的母核系列，如青霉素系列、 7ACA 系列、 7ADCA 系列、 GCLE（ 7苯乙酰氨 3氯甲基头孢烷烯酸对甲氧基苄酯）系列、大环内酯系列，培南系列（ 4AA）等。 目前，国内不少抗生素生产企业纷纷从下游领域向中间体进军。 2006 年珠海联邦制药成功投产酶法 7ACA，年产能 600 吨。 随后，丽珠家族的健康元焦作生物制药更不示弱， 2007 年其酶法 7ACA 正式出炉，年产能达 1000 吨。 目前有自己的中间体的制药企业已经有哈药、联邦、丽珠、齐鲁安替等，再加上原来的中润、福抗、威奇达、鲁抗、睿鹰，都开始进行中间体 生产。 高品质医药级精品 DM 是合成头孢类抗生素必需的中间体，头孢类抗生素的市场份额目前正处于上升时期，因此，组织高品质 DM、 AE活性脂及头孢吡肟盐酸盐的工业化生产，不仅能强化我国的制药行业的国际竞争力，企业也能从中取得显著经济效益。 自 2008 年以来，药用 DM的原料价格下降了 20%，产品销售价格上升了 20%。 随着医药工业的迅速发展，我国头孢类抗生素及其中间体的产量和需求相应增加。 国产抗生素中间体装置平均规模小， 2008 年中国头孢类头孢类医药中间体产品主要生产企业的生产能力达 到 12 万吨／年，同年产量 万吨，装置开工率为 78%。 产品市场分析 医药级精制 DM 在医药合成领域里， DM 作为一种新的医药中间体，在β 内酰胺合成中，替代 (PyS)2，以四种β 氨基酸为原料进行环合反应，成功地合成了β 内酰胺化合物。 β 内酰胺类抗生素具有高效、低毒、广谱等优点，是国内外抗生素发展的主流品种。 同时 DM 还用来合成头孢类抗菌素药物前驱体 苯并噻唑活性酯，其中半合成青霉素和头孢菌素类药物已成为临床使用最广的抗生素，因此高质量的DM具有十分重要的药用价值。 DM 在橡胶工 业中用作促进剂。 在制药工业中，工业级 DM 不能直接应用，必须进行精制达到药用级后作为医药中间体，可制取 AE 活性酯，用于生产头孢噻肟等药品。 以橡胶促进剂 DM 精制或以橡胶助剂 M 氧化合成本品，比进口的售价低，完全可代替进口，具有显著的经济效益。 国内医药级精制 DM 主要的生产商有荆州市丽之源化工、濮阳市蔚林化工、山东淄博国汇化工、淄博和美华化工、山东省单县化工等企业。 AE活性脂 AE活性脂又名氨噻肟活性硫脂，巯基杂环活性脂，化学名为 2（ 2氨基噻唑 4基） （顺式） 2甲氧亚胺乙酰硫代苯 并噻唑，淡黄色针状结晶，是制造头孢噻肟、头孢三嗪、头孢他美（脂）、头孢地嗪等头孢类抗生素的主要原料。 一般采用氨噻肟乙酸在三苯基膦催化下与促进剂二硫化二苯并噻唑 (DM)反应合成。 由于行业竞争导致的技术革新，在 20062007 年经历了该产品的洗牌，现在只有 45家月产量在 30 吨以上的公司在维持生产，而其它小型生产厂家都己经被淘汰出局。 产品的生产成本也由原先的 40 余万 /吨降低到了目前的大约 16万 /吨左右。 但近期由于石油化学品价格上涨，以及其它因素，现在这些产品处在供不应求的状态， 价格也出现了较大的反弹。 AE活性脂国内主要的生产商有山东金城医药化工、河北金通医药化工、浙江普洛化学、吴江黎飞医药、沂源鑫泉化工等企业。 头孢吡肟盐酸盐 头孢吡肟盐酸盐是合成第四代头孢药物头孢吡肟的主要原料，头孢吡肟（ cefepime)是 20 世纪 90 年代上市的第四代注射用头孢菌素类抗生素，具有广谱高效的抗菌活性和对细菌β 内酰胺酶的高度稳定性，目前己被用于防治多种细菌感染性疾病。 我国头孢菌素市场正处于大力发展阶段，销售量连年大幅增长。 近五年来国内头孢菌素的增长速度超过了 医药产品平均增长速度，为 30%左右。 在国内处方药市场上，头孢类医药产品占整个抗感染用药市场总额的 1%，居各抗感染药物之首。 据统计年全国产量为 2200 吨，成为抗感染药增长最快的品种；注射粉针 亿支。 由此可见，头孢类医药产品在国内抗感染药物市场中己经到达一个高峰期。 现在国内销售相对大的企业主要有上海新先锋药业、山东齐鲁制药、西南合成药业、沂源鑫泉化工等。 目标市场及产品价格分析和预测 目标市场 由于注射用头孢类医药产品的出口强势增长，导致国内头孢类医药中 间体原料消耗连续 5 年增幅均超过了 30%，市场前景非常看好，目前山东瑞阳制药、珠海联邦制药、上海新先锋的头孢吡肟年需求都在 300 吨以上，其他厂家国内市场大约 27002500 吨，国内出口数量大约在 300 吨 /年。 目前医药级 DM 国内市场需求在 3万吨 /年， AE活性脂国内市场要求在 2万吨 /年，市场前景十分广阔。 淄博金城药业有限公司每年采购药用 DM 3000 吨以上，沂源鑫泉医药中间体有限公司年采购 DM1000 吨以上，随着市场份额的增加，金城药业计划 2010 年进一步扩产，预计 2012 年药用 DM 用量将超过 5000吨，山东瑞阳制药年用 AE活性脂 500 吨。 本项目产品是各家药厂的常规原料。 因此，本项目各产品的目标市场定位于临沂、淄博周边制药企业，特别是淄博金城药业有限公司、沂源鑫泉医药中间体有限公司、山东瑞阳制药等企业。 产品价格分析 影响价格的因素 a)国内同类产品产量增长幅度的不断提高是影响国内抗生素中间体价格及市场的主要因素。 b)资源、能源影响。 国际上的油价、国内煤炭和天然气价格的涨落 将不可避免地影响国内电力、水等及物流成本，从而影响产品生产成本，并影响产品市场价格的走势。 c)原料的价格。 800469939。 d)产销间运距。 2010 年国内市场价格预测 （ 1）医药级精制 DM 医药级精制 DM 的价格受原料 M、 NO、 O异丙醇、硝酸、液碱、双氧水、甲苯等的价格影响较大。 精品 DM 的价格会随着上述主要原料价格的波动而波动。 根据目前各种原料的价格以及目前橡胶促进剂用 DM 产品的市场价格，本项目精品 DM 产品价格确定为 /吨。 （ 2） AE活性脂 AE活性脂的价格受原料氨噻肟酸、精品 DM 以及亚磷酸三乙酯的价格影响较大。 AE活性脂的价格会随着上述主要原料价格的波动而波动。 根据目前氨噻肟酸、精品 DM 以及亚磷酸三乙酯的价格以及目前头孢类医药产品的市场价格，本项目 AE活性脂产品价格确定为 25 万元 /吨。 （ 3）头孢吡肟盐酸盐 头孢吡肟盐酸盐产品的价格受原料 7ACA. AE活性脂的价格影响较大。 头孢吡肟盐酸盐产品的价格会随着上述主要原料价格的波动而波动。 根据目前7ACA. AE活性脂的价格以及目前头孢类医药产品的市场价格，本项目头孢吡肟盐酸盐 产品价格确定为 130 万元 /吨。 主要原辅材料、燃料、动力价格趋势预测 本项目的主要原材料为 M、 NO、 O异丙醇、硝酸、液碱、双氧水、甲苯、氨噻肟酸、亚磷酸三乙脂、三乙胺、二氯甲烷、丙酮、甲醇、 7ACA、三嗪环、六甲基二硅胺烷、三甲基碘硅烷、三氟三氯乙烷、 N甲基吡咯烷等，其市场价格近几年有所波动，但波动幅度不大，预计末来的几年内，价格波动的趋势不会改变。 本项目所需的主要动力主要为水、蒸汽（煤）、电、氮气和压缩空气等，其供应充足、价格稳定。 项目及产品的竞争力分析 产品竞争力优劣势分析 目前国内头孢类医药中间体产品存在一个主要的问题，就是颜色间题，而本公司拟投入生产的产品颜色浅，其他厂家颜色大部分是 4A5A，而本公司的产品基本在 3A；由于该公司对工艺进行了优化，改善了反应、结晶条件，使得产品含量高，在后续处理、除菌、过滤采用不堵过滤器，大大缩短了过滤时间，减少了由此引起的颜色加深、含量降低等缺点，用户对该公司的小试样品给予了充分肯定。 由于产品工艺技术成熟，收率达到国内先进水平，加上溶剂使用量少，所以具有成本低的优势。 主要竞争者分析 目前 国内生产头孢类医药中间体产品的厂家主要有辽宁美亚、开封预岗、河南安阳、菏泽瑞鹰、丽珠合成等厂家。 目前普遍存在的问题就是颜色深、批次之间差异较大，个别厂家还存在杂质偏高等问题。 企业在组织管理和营销等方面的优劣势分析 本公司所聘工程技术人员及业务人员具有多年的医药中间体生产经验和丰富的医药中间体销售经验。 产品竞争力综合分析结论 本项目采用青岛科技大学和济南大学的工艺软件包，技术先进可靠，满足安全和环保要求。 本项目在沂源县民营工业园建设，可充分利用园区内的资源和建设条件。 公司产品质 量过硬、成本低，且公司聘用了具有多年抗生素中间体生产销售经验以及固定客户和良好信誉的工程技术人。