项目一药事法规基础内容摘要:

工作  假如你是谢某,想要将这份秘方批量生产并申请专利怎么办。  查询相关的药事法规条文和教材内容,了解药品从研发到上市的整个步骤。  中药祖传秘方会遇到那些特殊问题。 任务二 分析药事法规 问题导入:零售药店的间距限制  讨论:  药店开办选址的条款有哪些。 如何审批。  《 北京市药品零售企业监督管理暂行规定 》 、 《 上海市药品零售企业开办、变更暂行规定 》 是否属于法的范畴。  《 药品管理法 》 与 《 行政许可法 》 是否存在法律冲突。 药事法规的体系  药品法  药品保障  药品质量  药品评价  药品标签、说明书  药品价格和广告  药事法  药品监督管理  药品注册  药品生产  药品经营  药品使用  特殊药品管理  中药材、中药饮片管理 。
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