十年临床研究总结合理使用智慧结晶——解读苯磺酸左旋氨

十年临床研究总结合理使用智慧结晶——解读苯磺酸左旋氨内容摘要：

效 研究方案 安慰剂 洗脱 测试 基线 坐位 DBP≥ 90mmHg， 剂量加倍 统计 数据 4周后 坐位 DBP 90mmHg， 剂量不变 4周后 2周后 络活喜 5mg+ 左旋氨氯地平 模拟片 左旋氨氯地平 +络活 喜模拟片 5mg n=55 n=50 1 1 . 3 04 . 8 08 . 3 04 . 9 01 2 . 0 09 . 0 06 . 0 03 . 0 00 . 0 0血压(mmHg)左旋氨氯地平络活喜坐位 SBP变化 坐位 DBP变化 Sung A K. Clinical Therapeutics. 2020。 5(30):845857 9 2 . 78 8 . 00 . 02 0 . 04 0 . 06 0 . 08 0 . 01 0 0 . 0治疗有效率(%)左旋氨氯地平 络活喜左旋氨氯地平与络活喜降压效果相当 P P P 左旋氨氯地平降压特点 —— 高效 施慧达有效性的 Meta分析 目的： Meta分析 17篇文献 (n=1509)，比较 施慧达与其他降压药 ，对 轻 /中度高血压 治疗的有效性 对照组药物： 络活喜、拜新同、波依定、科素亚、缬沙坦、依那普利、多沙唑嗪、尼群地平等。 易洪刚 , 等 . 中国循证医学杂志 2020, 8(7): 543550 左旋氨氯地平降压特点 —— 高效 施慧达组有效例数 765人 ， 有效率为 ％ ；对照组有效例数共有 718人 ， 有效率为 % 施慧达的降压疗效与其它降压药疗效相比更优 ， 具有统计学意义 (P=) 中国循证医学杂志 . 2020, 8(7): 543550 左旋氨氯地平降压特点 —— 高效 结果 有利于施慧达 有利于对照组 有利于施慧达 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 1 5 1 0500 4 8 12 16 20 24降压平稳性指标－平滑指数 (SI) SI= H / SD = H = SD = （ 24h血压变化均值） （ 24h血压变化的离散程度） 给药后时间 BP (mm Hg)  平滑指数 (SI)的定义：降压药物治疗后 24小时，每小时血压下降的均值（ ΔH）与其标准差（ SD）的比值。 （ SD：每小时降压幅度与 ΔH差值的均值） Parat, et al. J Hypertension 1998 左旋氨氯地平降压特点 —— 平稳 药物 病例数 收缩压 SI 舒张压 SI 氯沙坦 50mg 50 缬沙坦 80mg 197 替米沙坦 80mg 860 络活喜 5mg 206 施慧达 122 Boehringer Ingelheim Data on file  荟萃分析 : (N=1500例 ) 左旋氨氯地平降压特点 —— 平稳 不同 降压药 平滑指数比较 左旋氨氯地平降压特点 —— 长效 012345670 24 48 72 96 120 144 168 192时间 [h ]血药浓度(ngml1)(S) am lo di pi ne半衰期 左旋氨氯地平药代曲线 Chirality. 1994。 6:531536 氨氯地平半衰期长，能持久发挥降压作用 ● 降压长效性指标－ T/P比 值 谷峰比值 (T/P)=降压药疗效最 小 时血压下降值／降压药疗效最 大 时血压下降值，以百分比或 小数 表示。 T/P可以反映降压药 的长效性。 FDA和 国家药品食品监督管理局规定 ：T/P大于 50%的降压药物方可称为长效降压药。 左旋氨氯地平降压特点 —— 长效 左旋氨氯地平降压特点 —— 长效 08:00 14:00 20:00 02:00 08:00时间血压(mmHg)ΔBP谷值 ΔBP峰值 给药 安慰剂 降压药 下一次给药 T/P比。