医疗机构药品监督管理办法试行二0一二年十月内容摘要:
染等不合格药品 第二章 药品购进和储存 药品养护人员 (药房和药库) 职责:定期检查和养护储存药品 监测和记录温湿度 储存设施设备的维护 建立养护档案 效期管理制度 近效期先出 特殊管理药品按相关法规规定存放,安全保障措施 第三章 药品调配和使用 人员管理 人员资质:与调配和使用相适应、依法经资格认定的药学技术人员(第十八条) 健康检查:直接接触药品的人员每年 健康档案 传染病及其他可能污染药品的疾病不得从事直接接触药品的工作(第二十五条) 色盲 色弱人员不得从事药品验收、养护等 第三章 药品调配和使用 人员管理 定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员培训 培训档案(第二十六条) 第三章 药品调配和使用 调配工具、设施、包装用品和区域 符合卫生要求和相应的调配要求(第十九条) 电子管理系统 覆盖购进、储存、调配、使用全过程 全过程可追溯,(与国家电子监管系统对接 ) (第二十四条) 第三章 药品调配和使用 各项制度 最小包装药品拆零调配制度(第二十条) 医疗机构制剂只能供本单位使用 调剂使用由省级药监部门批准(第二十一条) 第三章 药品调配和使用 药品质量监测制度 发现假药、劣药,立即停止使用、就地封存、妥善保管、及时报告。 不得擅自处理 安全隐患的药品,立即停止使用,通知生产企业或供货商,及时报告 召回药品,协助履行(第二十二条) 第三章 药品调配和使用 不得采用邮售、互联网交易、柜台开架销售直接向公众销售处方药(第二十三条) 第四章 监督检查 药监部门职责 监督检查 药品购进、储存、调配和使用质量情况 书面记录 双方签字 反馈 发现问题需移交,及时移交 建立监督检查档案(第二十七条) 药品质量管理信用档案 日常监管情况,违法查处民(第三十条) 第四章 监督检查 监督抽验。医疗机构药品监督管理办法试行二0一二年十月
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