冠心病中西医结合研究的难点与对策

冠心病中西医结合研究的难点与对策内容摘要：

RTPCR构建了冠心病血瘀证差异基因表达谱，证明冠心病血瘀证与炎症反应相关基因 ILFcγRIIIA 密切相关，功能分析发现二者可能分别通过影响血小板活化程度、促进单核细胞分泌炎症因子参与了冠心病血瘀证的过程。 证候生物学基础 通过蛋白质组学技术，在冠心病血瘀证组与健康对照组人群血小板中筛选出 13个差异蛋白点，质谱成功鉴定 7个， 血小板 CD41和 Actinγ 是冠心病血瘀证的标志蛋白，在冠心病血瘀证的发生发展和事件发生中可能起重要作用。 难点及问题 ：  疗效评价指标较为滞后，样本数较少，缺乏长期随访和终点事件观察，证据级别较低； 对策 ：  在评价疗效时，整合有限资源，多中心、大样本、长期随访和终点事件观察，以期提供高级别的临床证据，也便于成果转化应用；同时注重生活质量及卫生经济学评价，以突出中医特色及中西医结合的优势。 症状体征 Symptoms and Signs 证候计分 TCM Syndrome Score 心电图 ECG 次极量平板运动试验 Submaximal treadmill exercise test ECT、 CAG、 IVUS 临床终点事件、生活质量、 PRO 卫生经济学 强调循证医学理念 提高疗效评价客观性  益气活血中药干预 ACS介入后患者， 一年 主要 终点事件发生率绝对 值 降低 %。 次要终点事件降低 %。  进一步改善了 介入后 ACS患者的预后。 终点事件 治疗组 (n=404,%) 对照组 (n=401,%) 主要复合终点 11（ ） * 25（ ） 次要复合终点 9（ ） * 22（ ） 全部终点 20（ ） ** 47（ ） 注：与对照组比较， *P=； ** P=。 益气活血 中药 干预 ACS介入后患者 国家十一五， 13个中心，随机对照、国际注册研究 RCT需要注意的问题 ： 临床试验注册 伦理委员会审批 获取知情同意书 按照 CONSORT2020报告 难点及问题： 临床设计欠合理，结果缺乏说服力或资源浪费； 对策 ： 加强临床试验的顶层设计，从临床需求和研究目标出发，选择适宜的临床设计方法，非随机对照试验需加强混杂因素的控制。  Efficacy——解释性随机对照试验  Effectiveness—— 实用性随机对照试验 治疗方案 —— 实效研究 /真实世界研究 病因研究 —— 队列研究 /病例对照研究 预后研究 —— 队列研究 因素 β P OR 95%CI AMI ~ 心功能不全 ~ 年龄 ≥60岁 ~ 磷酸二酯酶抑。