20xx年上半年药械监管工作总结内容摘要:

工作会议,明确工作要求,要求各单位开发跨系统、跨平台的数据抓取系统,将药品购销动态数据实时传送至全市药械监管平台。 三是研究开发医疗器械管理软件。 牢固树立为企业服务的理念,对《医疗器械经营质量管理规范》中涉及的企业计算机系统相关要求逐条进行认真研究,和 **盛鸿软件公司进行了多次对接,对其原有软件提出多项修改意见,力争让各企业花费较少的资金用上符合规定的计算机管理系统。 今年全市新开办的医疗器械经营企业都已安装并使用了该软件。 四是加强平台建设。 将原来药品监管平台扩展为四个平台:零售单体药店 监管平台、零售连锁企业监管平台、医疗机构监管平台、医疗器械监管平台,进一步提高传输效率,提升平台运行效能。 三、严规范,抓好药械准入和日常监督管理。 一是严格审批,做好药械经营许可工作。 及时为企业和群众提供政策咨询、业务指导等服务,严格标准和办理流程,上半年共完成药品许可事项 47 件,其中开办 22 家 ,换证 3 家 ,变更 8 家 ,注销 14 家;完成器械许可事项 11 件,其中开办 7家,注销 1 家,换证 3 家,办理器械备案 124 件。 二是加强重点环节的药品质量监督检查。
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