供应商惠州直通电源有限公司二次电池电子产品设计组装考察报告(编辑修改稿)

供应商惠州直通电源有限公司二次电池电子产品设计组装考察报告(编辑修改稿)内容摘要：

∨ 关键岗位进行了特殊培训考核 生产线自动化程度如何，是否有并且使用最新的（相对于产品）制造工艺和设备 ∨ 正逐步提高自动化水平，部分工艺使用了最新的设备 设备的适当维护是否已列入计划并执行，确保连续的过程能力 ∨ 设备状态的巡回检查 是否有良好的内务环境及防静电措施，是否有明确定义的工艺纪律（规范）及相应的书面化的职责 ∨ 有良好的内务环境和极好的防静电措施，并有明确的工艺 规范要求 操作者是否参与持续质量改进活动 ∨ 部分已参与 是否将产量 /缺陷向内外部客户进行通报 ∨ 必要时详细通报 此报告的保存期限为：永久 是否有文件化的程序规定在接收和生产、交付及安装的各个阶段以适当的方式对产品进行标识 ∨ 产品标识和追溯性控制 文件化的程序是否可以用来在适当的时候进行追溯 ∨ 适当时可进行追溯 在生产的使用阶段是否都进行标识（如流程和路途标识） ∨ 均进行了标识 在规定有可追溯性要求的场合对每个产品或每批产品是否都有唯一性标识，生产流 程维持最少 5年 ∨ 必要时可更长 是否有文件化的程序控制顾客提供的产品 ∨ 顾客财产管理规定 顾客提供产品的控制程序是否包含有产品丢失、损坏或不适用时向顾客报告的内容 ∨ 均包括 这些报告是否作为质量记录保存 ∨ 是 顾客提供的产品是否经过进厂检验 ∨ 是全部或基本上进行检验 顾客提供的产品是否经过标识 ∨ 是 顾客提供的产品是否做好储存的准备 ∨ 是，按要求做准备 顾客提供产品的条件是否按周期评估 ∨ 必要时重新评估 是否对半成品或产品的交付提供标识、搬运、包装、储存及保护作出明确规定，是否按照规定进行操作 ∨ 是 正在加工过程中的产品是否根据文件化的程序或质量计划经过检验和试验 ∨ 按标准文件执行 是否根据试验的结果（合格或不合格）检验、过程试验和判定产品 ∨ 按企业标准判定 产品是否保存直至所有进货检验和过程检验都已完成并且相关的数据文件显示都可用（返工和复测后的最终报告） ∨ 符合要求或显示可用 是否有文件化的中间检验及最终检验程序确保 产品符合标准（最终检验和试验） ∨ 企业标准文件明确 是否保存记录作为产品是否通过检验和试验的依据 ∨ 均保存记录 是否标识产品的检验与试验状态显示合格或不合格 . ∨ 是 产品最终检验（出厂检验）人员是否通过培训并有相应资格 ∨ 经培训合格后上岗 此报告的保存期限为：永久 在发送、使用或安装之前是否记录产品的检验与试验状态 ∨ 如实记录检验与试验状况 是否记录经检验合格的产品放行的权限和责任 ∨ 质量记录批准放行权限 生产过程中的产品表现数据（如 SPC数据、产量数据）是否被记录，并用于决定是否发运产品 ∨ 是 是否有文件化的搬运程序来避免产品的损坏和变质 ∨ 仓库管理和产品防护程序 是否有贮存程序提供安全贮存场所来避免产品的损坏或变质 ∨ 有同上，超期复检 是否规定了适当的方法用来对这些贮存场所的进货和发货的授权进行管理 ∨ 各阶段检验程序 是否按规定的时间间隔评估产品的条件以检验对时间敏感的产品能够适当地交换 ∨ 超期复检规定 是否有文件化的包装程序控制包装、保管以及标识，确保 满足规定的要求直至责任的中止为止 ∨ 标准文件给予了明确 程序里是否有这样的内容：如果合同有规定，保护最终检验和到达目的地后的产品的质量 ∨ 合同要求的评审 作业指导书里是否有这样的规定：避免能积累电荷的包装材料用 _作向顾客提供的元件包装（包装盒）等 ∨ 设计输出正对包装材料的适用性做相序评估 作业指导书里是否规定遵守客户的包装规范 ,实际操作是否能满足客户需要 ∨ 按客户要求操作，并满足要求 10)、测量和监控装置的控制 是否有文件化的程序控制测量和试验 设备的校准（包括软件测试） ∨ 测量与监控装置控制程序（包括软件测试） 所要求的经证明的测量标准是否可用而且使用 ∨ 可用并且正使用 校准标准是否来源于国家标准和技术协会（ NIST）或如有需要可否与国际机构相比较 ∨ 参照国家、地方、企业标准等 在规定的周期内是否对影响产品质量的所有设备进行校准，所有未投入使用的工具、量规与试验设备是否均经标识并妥善保管 ∨ 仪器校验汇总表规定了所有内容 文件化的校准程序是否包括设备的规格信息、校验方法、验收准则以及发 现不准时应采取的措施 ∨ 标准作业规范了内容处理办法 此报告的保存期限为：永久 校准是否由独立机构进行，是否能溯源到独立标准 ∨ 计量所、计量室等可追溯 能否确保在用设备的精度是与产品及要求相容的 ∨ 均能够确保 所有测量和试验设备的校准状态是否都作了标识 ∨ 有明确的使用期限 是否保存设备的校准记录 ∨ 是 记录是否涉及以下的内容：项目标识、数量、名称、校准频度和程序、校准日期、预定日期与历史日期 ∨ 记录完全包括 校准记录是否按规定审核 ∨ 是 是否保护硬件和软件防止因调整不当而使校准失败 ∨ 操作规范作了详细说明 是否对测试、检验设备（含软硬件）进行分级控制，是否用校准和禁用标签来表明设备状态 ∨ 部分进了分级 测量 分析 和 改进 1)、策划 组织是否对产品、过程能力、顾客满意程度和体系运行有效性进行定期确认、审核、监控和评价活动 ?对活动内容、频次、方式和必须的记录有无要求，是否使用必要的统计技术。 ∨ 内部质量体系审核、管理评审、质量目标达成分析、数据统计分析控制 组织有无收集顾客满意度 的手段，收集包括产品质量，交付和服务的满意程度。 ∨ 顾客满意度调查包括 组织是否有顾客投诉的处理程序。 ∨ 有 组织是否对顾客满意度尽心分析并提出持续改进措施。 有无记录予以证明。 ∨ 必要时进行分析、未达成时，硬性规定的分析、处理、记录保存 是否建立并维持了用于策划并实施内部质量审核和跟踪活动的文件化的程序 ∨ 内部审核控制程序 是否有效地安排了内部审核，内部审核是否是根据状态的重要性来安排日程的 ∨ 审核计划、要素对应时间长短 审核是 否由经过培训的并与所审核的活动无直接责任的人员进行 _的 ∨ 内审员具有资格 审核是否形成文件并向负责审核活动的人员报告 ∨ 不符合项、综述报告 纠正措施是否是由责任管理人员制订的 ∨ 是 是否验证纠正措施的效果 ∨ 跟踪确认、显示关闭 是否评估统计过程程序或者整个质量体系的有效性 ∨ 质量目标、质量体系有效性评估 此报告的保存期限为：永久 是否有文件化的程序控制不合格品 ∨ 有 能否提供不合格品的鉴别控制和文件 ∨ 不合格控制程序及处理记录 不合格品是否受控以防止非预期的使用或安装 ∨ 标识明确、隔离放置 能否提供不合格品的控制办法（返工、降级、拒收等） ∨ 不合格品控制程序 经修理或返工的物品或材料是否根据文件化的程序重新检验 ∨ 各阶段检验标准文件 是否规定了不合格品的评审职责 ∨ 均有规定 不合格项的阐述是否用来表示真实的条件 ∨ 是 供方的程序是否包括有这样的内容：如果未经检测的不合格品已经发给客户时提前及时向客户通报 ∨ 必要时进行 是否有关于质 量记录的使用和保管的文件化程序 ∨ 质量记录控制程序 质量记录是否保存以证明符合所要求的质量并且质量体系有效运行 ∨ 均予以保存 质量记录是否清晰并能区别不同产品 ∨ 均填写清晰 质量记录是否保存并且容易从适合于避免变质、损坏或的环境恢复 ∨ 均 是否规定了质量记录的最短保存期 ∨ 均有详细规定 当需要时质量记录是否可以提供给客户评审 ∨ 可以 提供给客户的数据是否与质量记录相符 ∨ 是 来自所有产品的认证和执 行的可靠性试验的可靠性记录是否保存 ∨ 产品可靠性试验程序 可靠性测试记录是否包括有以下的内容：产品标识、试验类。