医疗器械新产品研发进度表(编辑修改稿)内容摘要:

原料药生产工艺的研究资 料及文献资料 确证化学结构或者组份 的 试验资料 质量研究工作的试验 资料及文献资料 1药品标准及起草说明, 并提供标准品或者对照品 1样品的检验报告书 1原料药、辅料的来源 及质量标准、检验报告书 1药品稳定性研究的 试验及文献料 1直接。
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