最新质量管理手册样本

最新质量管理手册样本内容摘要：

体系 — 基本原理和术语》的定义。 3． 2 本《手册》中采用的其他术语，为了统一理解，定义如下： 3． 2． 1 外协件（项目）：指本公司委托供方加工的设备、零部件或检验和试验等项目。 3． 2． 2 采购件 ：指本公司为实现产品并向社会有关的供方寻求提供的物资。 10 4质量管理体系 4． 1 总要求 4． 1． 1 按照质量管理的基本原则 —— 过程方法，本公司的质量管理体系，分为四大过程： 4． 1． 1． 4 管理职责过程 确定本公司的质量方针和质量目标，明确公司组织机构设置和质量管理组织机构的设置、组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系，明确公司的根本目标和最终目标均是实现顾客满意，顾客是公司各项活动的中心，明确质量目标管理策划和管理评审的具体过程，编制相应的程序 文件进行控制。 程序文件具体有：管理评审。 4． 1． 1． 2 资源管理过程 资源是质量管理体系有效运行和满足其过程运作要求的基础，分人力资源管理、设备管理、工作环境管理三个具体过程进行，编写相应程序文件予以控制。 程序文件具体有：人力资源管理、设备管理、工作环境管理。 4． 1． 1． 3 产品实现过程 本公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素环节有效控制的过程。 根据本公司的业务范围和公司机构的职能分配，这一过程又划分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、物资采购、生产运作控制、设备管理、测量和监控装置的管理七 个具体过程，并编写相应的程序文件进行控制。 程序文件具体有：与顾客有关过程、采购、供方的考核与评估、生产过程、样品、产品标识与可追溯性、产品保护、测量和监控装置。 4． 1． 1． 4测量、分析和改进过程 本公司规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的测量和监控活动。 对这一过程的管理，分为：内部审核、监视和测量、不合格控制、数据分析、纠正措施、预防措施六个具体过程，并编写相应程序文件进行控制。 具体程序文件有：顾客满意度测量、内审、进料检验、成品最终检验、不合格品、数据分析、改进。 4． 1． 1． 5 除以上四大过程外，公 司还对质量记录、文件控制两个具体过程，编写有相应的程序文件予以管理。 4． 1． 2 本公司质量管理体系是以上述四大过程、二十一个具体程序控制为基础，并通过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用的方式、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息，达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。 4． 2． 3 本公司为了质量管理体系的实施，采用标准规定的“过程方法”予以实现。 公司根据顾客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和 11 信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的 运作，然后通过对过程的测量、监控和分析，以实施必要的措施，最终实现顾客满意和对过程的持续改进。 4． 2 文件总要求 4． 2． 01 职责 4． 2． 1． 1公司办负责公司质量管理体系文件和质量记录的管理工作； a） 总经理工作部归口管理性文件和质量记录的档案管理； b） 质量保证部负责体系管理性文件和管理； c） 技术开发部负责技术性文件的管理。 4． 2． 02 控制要求 4． 2． 1 总则 本公司质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，共包括三个层次的文件： 4． 2． 1． 1 第一层次文件 — 《质量手册》 本《手册》系 统描述了本公司质量管理体系的基本情况，其中包括： a） 公司的质量方针、质量目标； b） 公司的组织介绍、发布令、授权书、组织结构； c） 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限； d） 质量管理体系总体要求； e） 体系及产品实现过程的持续改进。 4． 2． 1． 2 第二层次文件：是规定过程的质量控制活动的公司法规性文件。 为确保本公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进，本公司编制了二十一个程序文件进行控制。 4． 2． 1． 3 第三层次文件 — 作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业。 包括有工艺文件、工艺规程 如 QC 工程图、操作指导书、相关的检验标准和制度、质量记录等。 4． 2． 2 质量手册 4． 2． 2． 1 总则 《手册》是本公司质量管理体系纲领性文件，旨在实现本公司的质量方针和质量目标。 4． 2． 2． 2 质量管理手册的管理 公司办是《手册》的归口管理部门，负责编制、审核、批准、发放、使用和修订等环节的管理和控制。 详见附录 A《手册》的管理 12 4． 2． 3 文件控制 4． 2． 3． 1 为保证本公司质量体系的有效运行，对与质量管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版 本。 a) 文件的批准 •所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性； •《手册》由副董事长以上主营长批准； •程序文件由管理者代表批准（但管理评审由副董事长经上主管批准）； •第三层次文件可根由相关部门负责人批准。 b) 文件的评审 公司质量管理体系一、二层次文件发布后，公司关在每年三月，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节 d)条款进行更改并再次得到批准。 •通过公司办填写的《文件分发和收回记录表》及《文件受控清单》等，识别文件的现行有效版本和修订状态。 c) 文件的管理 质量管理体 系文件（包含外来文件）由公司办负责管理，技术性文件（包含外来文件）由总师室负责管理。 文件发布前应经授权人员批准，发放时进行标识，以确保： 公司各使用场所都能得到有效版本； 文件保持清晰、易于识别和检索； 外来文件得到识别和分发得到控制； 及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用； 若为法律或累积知识需要保留已作废的文件，在保留的文件上标识“作废”章并隔离存放。 d) 文件的更改 本公司文件的更改应处于受控状态： a) 文件的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实施； b) 文件 的更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批，若情况变化，当授权其他部门或人员进行更改、审批时，该部门或人员应活动原审批依据的有关背景资料。 4． 2． 4 质量记录的控制 本公司实施质量记录控制的目的在于确保完成的活动和达到的结果提供客观证据。 质量记录的标识贮存、检索、保护、保存期和处置按《质量记录控制程序》执行。 13 4． 2． 4． 2 支持性文件 QC/《文件控制程序》 QC/《质量记录控制程序》 附录 A 《质量管理体系组织结构图》 附录 B 《质量职能分配表》 附录 C 《质量管理体系程序文件目录清单》 附录 D 《质量管理手册修改页》 14 5 管理职责 5． 01 职责 a） 董事长主持公司质量方针和质量目标的制定工作，并负责批准发布； b） 董事长领导质量管理体系的策划、管理评审和内部沟通工作； c） 董事长工作部归口管理公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通，负责岗位职责的制定； d） 质量保证部协助董事长对质量管理体系的策划。 5． 02 控制要求 5． 1 管理承诺 公司董 事长作为最高管理者，通用以下活动对本公司建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据； 5． 1． 1 利用各种形式象全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； 5． 1． 2 主持制定本公司的质量方针和质量目标。 5． 1． 3 主持实施质量评审。 5． 1． 4 确保必需的人力、物力、财力。 5． 2 以顾客为中心 本公司作为一级组织，其生存和发展依存于顾客，公司将以实现顾客满意作为公司的根本追求。 公司营销部和公司各有关部门应调查研究顾客的要求与期望，并及时转为本公司的要求，使要求得到满足，这些要求还应考虑符 合法律、法规的要求。 5． 3 质量方针 本公司的质量方针：以科技为先导、抓好龙头产品；以顾客为中心，实现内外满意。 质量方针是本公司的质量宗旨，公司总经理确保： 5． 3． 1 质量方针和各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是公司各项工作的宗旨和方向； 5． 3． 2 通过制定量化的质量目标落实质量方针，并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价； 5． 3． 3 通过每年的管理评审，评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况，促进质量管理体系的持续改进； 5． 3． 4 质量方针的制 定、批准、评审和改进应予以控制。 5． 4 策划 5． 4． 1 质量目标 15 本公司在制定质量方针的基础上，结合公司的具体情况，应建立质量目标。 质量目标是对质量方针的展开，也是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。 为确保质量目标的实现，因将目标分解到各部门。 质量目标详见本手册 04“质量方针与质量目标”。 5． 4． 2 质量管理体系策划 a) 公司总经理按照 ISO9001： 2020 标准对本公司质量体系进行策划，以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求：确保在对质量管理体系进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整 性。 b) 质量管理体系策划的结果应形成以《手册》、程序文件和作业主导书以及质量记录第三层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。 c) 质量管理体系应考虑动态的适宜性。 《手册》和程序文件均留有修改页，解决局部的修改，在经过一段时间的运行改动较大时，进行更换版本； 公司质量管理体系文件的更改在受控状态下进行，其具体规定详见本手册 制。 5． 5 职责、权限和沟通 5． 5． 1 对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定，各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门 间的配合接口关系，详见具体的程序文件。 5． 5． 1． 1 总经理 a) 全面领导公司的行政管理和生产经营工作，并对公司重大事宜进行决策和批准； b) 负责公司组织机构的设置，明确各部门的职责、权限和相互关系。 确保有效运转； c) 负责公司质量管理体系的策划、批准，主持管理评审，确保质量体系有效运行及不断改进； d) 负责公司的质量方针及质量目标的批准发布，确保公司能够适应市场经济发展的需要，满足顾客的需求； e) 负责贯彻国家的法律法规。 生产总经理 „„ 经营副总经理 „„ 总工程师 16 „„ 管理者代表 „„ 总经理工作部主任 „„ 质量保证部主任 „„ 技术开发部主任 „„ 生产运作部主任 „„ 营销部主任 „„ 各车间主任 „„ 内部沟通 董事长通过董事长工作部的运作 ,确保在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通 ,其沟通方式如下 : a) 文件沟通 :通过公司内部文件的分发和公司网上信息的传递达到沟通。 b) 会议沟通 :通过各种会议进行沟通。 c) 通过简报、内部刊物、声像等方式进行沟通 . 管理评审 职责 董事长负责管理评审工作。 董事长工作部组织实施管理评审活动 ,并管理有关评审记录 . 控制要求 总则 董事长应按公司计划的时间间隔评审管理体系 ,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 65． 6． 2． 2 评审输入 本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息： 17 a) 外部和内部审核结果； b) 顾客反馈，包括意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及其它； c) 过程运行情况和产品的符合情况，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审多确定措施的实施情况； f) 可能影响质量管理评审体系的计划的变化，主要包括外部环境的变化、自身的变化等； g) 对质量管理体系改进的建议。 5． 6． 2． 3 评审输出 a) 管理评审的结果； b) 公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，智能部门的调整，监督手段的强化，文件的增、减、修改等； c) 与顾客要求有关的产品的改进措施，包括作业文件、售后服务等方面； d) 资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。 5． 6． 3 支持性文件 QB/UKAS。 CX。 03— 2020《 质量目标管理控制程序》 QB/UKAS。 CX。 04— 2020《管理评审控制程序》 18 6 资源管理 6． 01 职责 董。