附件医疗机构药品质量管理自查报告内容摘要:

态。 设施不全或不在有效运行状态的,每项扣 1分。 5 9 药品应按说明书要求分别储存于相应要求的库(房)中,其中:常温( 030℃)、阴凉(不高于 20℃)和冷藏( 210℃),库(房)相对湿度保持在 4575%。 做好药库(房)温湿度的监测和管理,每日应上下午各一次定时对药库(房)的温湿度进行记录。 当温湿度超过规定范围可能影响药品质量时,必须采取相应措施,并予以记录(包括设备开关机记录)。 发现一次药品储存条件与药品储存要求不相符合或调控措施不到位的,扣 2分。 无温湿 度记录或温湿度记录不及时或无设备开关机记录的,发现一次扣 1分。 5 10 药品储存应实行色标管理并分类存放,药品与非药品分开,内服药与外用药分开,易串味药品分开,品名与外包装易混淆的品种分开,中药材、中药饮片与其他药品分开,不合格药品应当放置在不合格库(区),药品存放或陈列做到卫生整洁、分类明显、美观整齐。 环境不整洁、药品混放的,发现一次扣 1分。 不合格品无单独存放区域或无明显标志的,扣 3分。 5 11 根据医疗机构需要,配置符合要求的存放特殊管理药品的保管设施。 并按有关特殊药品管理办法规定进行保管。 二类精神药品应专柜集中存放。 特殊药品帐物相符。 有特殊管理药品而未设置相应的防盗设施或查到一次药品未按要求保管的,此分全扣。 二类精神药品未集中专柜存放的,发现一次扣 2分。 5 12 有中药饮片配方的,需配置调配处方和临方炮制的设备,有准确的衡量器具、调配工具及包装用品。 衡量器具必需按规定检测合格。 中药饮片装斗不得错斗、串斗,防止混药,饮片斗前应写正名正字。 未配置相应的设备设施或衡量器具未检测或检测不 合格的,发现一件扣。 发现错斗、串斗的,此分全扣。 3 13 药 库(房)地面平整、清洁并配置保证药品正常储存的货架、地坪架。 药品堆垛应严格遵守外包装图式标志的要求,规范。
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