20xx年东北电业管理局第四工程公司本资料(编辑修改稿)

20xx年东北电业管理局第四工程公司本资料(编辑修改稿)内容摘要：

第一种是，“过程输出不能由后续的监视和测量加以验证”的过程； 第二种是，“产品使用或服务已经交付之后问题才显现的过程”。 或是过程结束不能或不易验证，或是过程结束时能够验证但不能满足预期使用要求。 对这类过程，验证的是实现所策划结果的能力，因为过程的结果无法验证，只能用控制过程能力来证实。 过程能力可以涉及与过程有关的人、机、料、法、测、环等。 如何确认， 条款提供了五条要求，但是在要求前有“适用时”的约束条件。 因此，完全可以由一个组织自己决定过程确认的方法，确认使用的条件可以是实际的，也可 以是模拟的，如一个培训中心的教师模拟授课过程、一个剧团的彩排、一个宾馆的消防演习等都可以认为是过程确认。 “特殊过程”一词，在认证活动中一般不要使用这个术语，因为这个名称不是规范的术语。 什么过程是特殊过程，有时很难界定，关键是确定哪些过程需要确认并满足质量管理体系的有效性就够了。 在 ISO9001 标准三个版次的变化中， ISO/TC176 对“特殊过程”是逐步淡化处理的。 在 ISO9001:1987 标准中，专门有一个条款“ 特殊工序（注：当时将过程译为工序）”作为指令性的要求；在ISO9001:1994 标 准中，特殊过程已经在正文中取消，而在 条款后加“注”对特殊过程作了说明，“特殊过程”已经不是指令性的要求。 到了 ISO9001:2020 标准，已经找不到对“特殊过程”的描述，甚至是一条注解，只在 ISO9000:2020 标准 条款的注 3 中对“特殊过程”有一个说明。 “监视和测量装置的控制”的理解 正确应用这个条款，必须首先理解该条款涉及的术语（包括装置和设备、监视和测量、检定和校准等），才能准确理解标准的要求。 装置（ device),ISO9000:2020 标准术语中没有对此作出解释。 在牛津词典中， device 是计划、策略（作为某特别的用途）设计、装置、器械等。 现代汉语词典对装置的解释是机械、仪器等。 为什么在 ISO9001:2020 标准中使用了“装置”和“设备”两种术语。 笔者认为，“装置”含义可能更广些，既包括硬件，也包括软件，设备可以认为是装置的一种类型。 监视活动是通过采用监视装置对被监视的过程或产品是否处于正常状态的判定；概括说，监视活动得到的是一种定性的结果，而测量活动得到的是一种定量的结果。 为确保结果有效 ，测量设备应按照策划的时间间隔在使用前进行校准或检定。 国际法制计量组织（ BIPM）对“检定”的定义是，“国家法制计量部门为确定或证实测量器具完全满足检定规程要求而实施的全部工作。 ” 校准的定义是，“在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统的示值或实物量具所体现的值，与被测量相当的已知值之间关系的一组操作。 ” 从定义中可以认识到，检定是一种自上而下的法定行为，是一种保持量值准确的量值传递过程；校准是一种自下而上的量值溯源，是一种非强制性的技术操作。 使用者应当识别哪些测量设备是需要强制检定的，哪些测量设备可以由 具有相关标准器的非政府部门（包括其授权部门）完。