纯化水系统安装确认验证方案

纯化水系统安装确认验证方案内容摘要：

溶解槽 Dissolvedgroove: 苏州大 自然 Suzhou natural 计量泵 型号 Dosage pump Model X030 序列号 Serial number 08012202064 扬程 Head 7Bar R2GP003 版本 / Release: 页码 / Page: 13 / 41 验证测试表 TEST SHEET 编 号 / ID: IQ 006/1 TEST 2 测试 2 设备验证 Device Verification Run No. 第 次测试 R2GP003 验证方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制药有限责任公司 步骤 No. 验证项日 Step description 验证内容 Acceptance criteria 验证标准 Observed results 合格与否 C/NC 偏差报告编号 Anomaly reference 流量 flow 数量： Quantity 1 套 1 set 8 精密 过滤器 01JMF01 Precise filter 供应商 Supplier 南 通海发 Nantong highfine 型号 model HFJMF203 数量 ： Quantity 1台 1 set 结构 可自由更换滤芯 滤芯材质 material PP 外壳材质 material 304 过滤精度 precision 5μ m 滤芯规格数量： Amount 20 英寸 *3 根 20ft*3pcs 9 高压泵 01PC03 pressure pump 供应商 ： Supplier 丹麦格兰富 Grundfos 类别 Type CR529 型号： Model A96513392P10844 R2GP003 版本 / Release: 页码 / Page: 14 / 41 验证测试表 TEST SHEET 编 号 / ID: IQ 006/1 TEST 2 测试 2 设备验证 Device Verification Run No. 第 次测试 R2GP003 验证方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制药有限责任公司 步骤 No. 验证项日 Step description 验证内容 Acceptance criteria 验证标准 Observed results 合格与否 C/NC 偏差报告编号 Anomaly reference 扬程： 160m Head 流量大小： flow 数量： 1 台 Quantity 1 pcs 10 反渗透膜 01RO01 RO membranes 供应商 ： Supplier 陶氏 DOW 型号 ： model BW304040 数量 ： Quantity 15根 15pcs 工作 压力 ： pressure 15bar 11 PH 调节装置 2 01TV05 01PD03 Scale inhibitor 供应商 计量泵 Supplier Dosage pump 美国帕斯菲达 Pulsaafeede 溶解槽 Dissolvedgroove: 苏州大自然 Suzhou natural 计量泵 型号 Dosage pump Model X030 序列号 Serial number 08012202090 扬程 Head 7Bar R2GP003 版本 / Release: 页码 / Page: 15 / 41 验证测试表 TEST SHEET 编 号 / ID: IQ 006/1 TEST 2 测试 2 设备验证 Device Verification Run No. 第 次测试 R2GP003 验证方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制药有限责任公司 步骤 No. 验证项日 Step description 验证内容 Acceptance criteria 验证标准 Observed results 合格与否 C/NC 偏差报告编号 Anomaly reference 流量 flow 数量： Quantity 1 套 1 set 12 RO水箱 02TV01 RO water tank 供应商 Supplier 南通海发 Nantong highfine 体积 ： volume 1m3 数量 ： Quantity 1台 1 set 材料 ： material 304 储水罐 附件 The storage tank is equiped with: 360186。 喷水球 360186。 spraying ball 液位控制器 Level controller 空气呼吸器 Spare nozzle on top 人孔 Man hole 13 EDI 水泵 02PC01 供应商 ： Supplier： 丹麦格兰富 Grundfos R2GP003 版本 / Release: 页码 / Page: 16 / 41 验证测试表 TEST SHEET 编 号 / ID: IQ 006/1 TEST 2 测试 2 设备验证 Device Verification Run No. 第 次测试 R2GP003 验证方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制药有限责任公司 步骤 No. 验证项日 Step description 验证内容 Acceptance criteria 验证标准 Observed results 合格与否 C/NC 偏差报告编号 Anomaly reference EDI water pump 型号 Model CHI440 序列号 Serial number C4J518004P10832 材料： Material 316 扬程 Head 28m 流量 flow 14 EDI膜块 02EDI01 EDI module 供应商 supplier IONPURE 型号 model IPLXM30Z1 数量 ： Quantity 1个 1pcs 工作 压力 pressure ≤ 5bar 序列号 Serial number 81704 15 纯 水箱 02TV02 Storage tank of purified water 供应商 ： Supplier 南通海发 Nantong highfine 数量 ： Quantity 1只 1pcs 体积 ： volume 6m3 R2GP003 版本 / Release: 页码 / Page: 17 / 41 验证测试表 TEST SHEET 编 号 / ID: IQ 006/1 TEST 2 测试 2 设备验证 Device Verification Run No. 第 次测试 R2GP003 验证方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制药有限责任公司 步骤 No. 验证项日 Step description 验证内容 Acceptance criteria 验证标准 Observed results 合格与否 C/NC 偏差报告编号 Anomaly reference 材料 ： material 316L 储水罐附件 The storage tank is equiped with： 360186。 喷水球 /360186。 spraying ball 液位控制器 /Level controller 空气呼吸器 /Spare nozzle on top 人孔 /Man hole 16 纯水 泵 02PC02 Purified water pump 供应商 ： Supplier 丹麦格兰富 类别 ： Typw CHI1225 型 号 Model D4F518025P10914 材料： Material 316 扬程： Head 42m 流量大小 ： flow 10t/h 17 紫外线杀菌灯 2 02UV01 Flowing UV LAMP 供应商 ： Supplier 南通海发 Nantong highfine 型号 ： model UV10 R2GP003 版本 / Release: 页码 / Page: 18 / 41 验证测试表 TEST SHEET 编 号 / ID: IQ 006/1 TEST 2 测试 2 设备验证 Device Verification Run No. 第 次测试 R2GP003 验证方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制药有限责任公司 步骤 No. 验证项日 Step description 验证内容 Acceptance criteria 验证标准 Observed results 合格与否 C/NC 偏差报告编号 Anomaly reference 数量 ： Quantity 1台 1set 波长 ： Wave length 254nm 材料 ： Material： 316L 紫外线系统附件 计时器 18 m精密 过滤器 02JMF01 m microhole filter 供应商 Supplier 南通海发 Nantong highfine 型号 ： Model： JMF407 数量 ： Quantity： 1台 1set 结构： 可自由更换滤芯 外壳材质 material 316L 滤芯材质 material PTEF 过滤精度 precision m 滤芯规格数量 Amount 40英 寸 *7根 40ft*7pcs R2GP003 版本 / Release: 页码 / Page: 19 / 41 验证测试表 TEST SHEET 编号 / ID: IQ 006/1 TEST 2 测试 2 设备验证 Device Verification Run No. 第 次试验 R2GP003 验证方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制药有限责任公司 步骤 /No. 备注 /Comments 测试操作人 /Test performed by: 签名。