燀制工艺验证方案

燀制工艺验证方案内容摘要：

的 评价 燀苦杏仁制备岗位要素评价 苦杏仁净选岗位的评价 要素评价项目 评价方法 可接受标准 产品批号 检查人 /日期 复核人 /日期 现场情况 地面 检查是否清洁 清洁 净选台 检查是否清洁，是否有与本批生产无关的物品 清洁，无与本批无关物品 计量仪器 检查计量仪器是否在有效期内，是否校验 经过校验，且在有效期内 公用系统 检查水电是否正常 正常 生产文件 检查生产文件是否齐全，与生产是否相符 齐全，与生产过程相符 原辅料 检查生产用物料品名、批号、数量与生产指令是否一致，是否有合格的检验报告书 一致，具有合格的检验报告书 培训 操作人员是否经过相关知识的培训，是否具有上岗证 经过培训，有上岗证 评价结论： 北京深港药业 燀制工艺验证方案 第 10 页 共 23 页 评价人 /日期： 复核人 /日期： 苦杏仁燀制岗位要素评价 要素评价项目 评价方法 可接受标准 产品批号 检查人 /日期 复核人 /日期 现场情况 地面 检查是否清洁 清洁 操作台 检查是否清洁，是否有与本批生产无关的物品 清洁，无与本批无关物品 计量仪器 检查计量仪器是否在有效期内，是否校验 经过校验，且在有效期内 设备 检查设备是否清洁，是否有清洁标识，且在有效期内，检查设备是否完好，是否具有设备状态标识 清洁，有清洁标识且在有效期内。 设备完好，且有设备标识 公用系统 检查水电是否正常 正常 生产文件 检查生产文件是否齐全，与生产是否相符 齐全，与生产过程相符 原辅料 检查生产用物料品名、批号、数量与生产指令是否一致，是否有合格的检验报告书 一致，具有合格的检验报告书 北京深港药业 燀制工艺验证方案 第 11 页 共 23 页 培训 操作人员是否经过相关知识的培训，是否具有上岗证 经过培训，有上岗证 评价结论： 评价人 /日期： 复核人 /日期： 苦杏仁干燥岗位要素评价 要素评价项目 评价方法 可接受标准 产品批号 检查人 /日期 复核人 /日期 现场情况 地面 检查是否清洁 清洁 操作台 检查是否清洁，是否有与本批生产无关的物品 清洁，无与本批无关物品 计量仪器 检查计量仪器是否在有效期内，是否校验 经过校验，且在有效期内 设备 检查设备是否清洁，是否有清洁标识，且在有效期内，检查设备是否完好，是否具有设备状态标识 清洁，有清洁标识且在有效期内。 设备完好，且有设备标识 公用系统 检查水电是否正常 正常 生产文件 检查生产文件是否齐全，与生产是否相符 齐全，与生产过程相符 北京深港药业 燀制工艺验证方案 第 12 页 共 23 页 原辅料 检查生产用物料品名、批号、数量与生产指令是否一致，是否有合格的检验报告书 一致，具有合格的检验报告书 培训 操作人员是否经过相关知识的培训，是否具有上岗证 经过培训，有上岗证 评价结论： 评价人 /日期： 复核人 /日期： 苦杏仁炒制位要素评价 要素评价项目 评价方法 可接受标准 产品批号 检查人 /日期 复核人 /日期 现场情况 地面 检查是否清洁 清洁 操作台 检查是否清洁，是否有与本批生产无关的物品 清洁，无与本批无关物品 计量仪器 检查计量仪器是否在有效期内，是否校验 经过校验，且在有效期内 设备 检查设备是否清洁，是否有清洁标识，且在有效期内，检查设备是否完好，是否具有设备状清洁，有清洁标识且在有效期内。 设备完好，且有设备标识 北京深港药业 燀制工艺验证方案 第 13 页 共 23 页 态标识 公用系统 检查水电是否正常 正常 生产文件 检查生产文件是否齐全，与生产是否相符 齐全，与生产过程相符 原辅料 检查生产用物料品名、批号、数量与生产指令是否一致，是否有合格的检验报告书 一致，具有合格的检验报告书 培训 操作人员是否经过相关知识的培训，是否具有上岗证 经过培训，有上岗证 评价结论： 评价人 /日期： 复核人 /日期： 苦杏仁过筛岗位要素评价 要素评价项目 评价方法 可接受标准 产品批号 检查人 /日期 复核人 /日期 现场情况 地面 检查是否清洁 清洁 操作台 检查是否清洁，是否有与本批生产无关的物品 清洁，无与本批无关物品 计量仪器 检查计量仪器是否在有效期内，是否校验 经过校验，且在有效期内 北京深港药业 燀制工艺验证方案 第 14 页 共 23 页 设备 检查设备是否清洁，是否有清洁标识，且在有效期内，检查设备是否完好，是否具有设备状态标识 清洁，有清洁标识且在有效期内。 设备完好，且有设备标识 公用系统 检查水电是否正常 正常 生产文件 检查生产文件是否齐全，与生产是否相符 齐全，与生产过程相符 原辅料 检查生产用物料品名、批号、数量与生产指令是否一致，是否有合格的检验报告书 一致，具有合格的检验报告书 培训 操作人员是否经过相关知识的培训，是否具有上岗证 经过培训，有上岗证 评价结论： 评价人 /日期： 复核人 /日期： 北京深港药业 燀制工艺验证方案 第 15 页 共 23 页 燀苦杏仁包装岗位要素评价 要素评价项目 评价方法 可接受标准 产品批号 检查人 /日期 复核人 /日期 现场情况 地面 检查是否清洁 清洁 操作台 检查是否清洁，是否有与本批生产无关的物品。