药房质量管理制度文件

药房质量管理制度文件内容摘要：

管理内容 药店应设立药品养护人员，按月对陈列药品外观及包装质量进行检查，发现质量问题及时报质管员，并暂停上柜销售。 对 6 个月内到期失效的近效期药品，按月填报《近效期药催销表》，并及时上报，做好重点养护。 做好湿温度管理工作。 湿温度超过标准时，应及时采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施。 营业场所的温度应控制在 10－ 30 度，湿度控制在 45－ 75%。 应定期对养护工作进行分析，不断总结经验，为科学养护药品提供依据。 药品养护管理制度 起草人： 审核人： 起草时间： 文件编号： ZLGL01006 批准人： 版本号： 批准时间： 执行日期： 变更记录： 变更原因： 审核时间： 济南 XX 大药房 药品经营质量 管理文件 管理内容 购进首次经营药品或与首营企业发生业务关系前，有关业务人员应详细填写《首营企业（品种）审批表》，连同规定的资料及样品报质量管理员。 严格执行审批首营企业和首营品种的必备材料。 审核原则以资料审核为主。 由质管员签署意见，交企业主要领导审批，批准后，方可安排进货试销。 原则上应在三天内完成。 质管员应将审核批准的“”首营企业审批表”和“首营品种审批表”及产品资料、使用说明书等一并纳入药品质量档案保存备查。 对首次经营企业和首次经营品种，要做好质量检查、质量跟踪和用户访问，调查了解该品种的疗效、不良反应等，并做好记录，建立档案，为转入正常经销提供准确的资料依据。 首营企业和首营品种审核管理制度 起草人： 审核人： 起草时间： 文件编号： ZLGL01007 批准人： 版本号： 批准时间： 执行日期： 变更记录： 变更原因： 审核时间： 济南 XX 大药房 药品经营质量 管理文件 管理内容 凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格， 取得健康证后方可上岗工作。 认真执行价格政策，作到药品标价签齐全，填写准确、规范。 营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大宣传药效和误导消费者。 营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，交与顾客。 对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。 要严格执行国家《处方药和非处方药分类管理办法》，销售处方药要凭医生处方销售，处方留存两年备查。 处方药要专柜存放，凭处方销售。 处方必须具有执业药师或药师以上药学技术人员审核盖章后，方可调配和出 售。 对处方所列药品不得擅自更改或代用。 销售处方药需进行登记，处方要按规定留存。 药品销售及处方管理制度 起草人： 审核人： 起草时间： 文件编号： ZLGL01008 批准人： 版本号： 批准时间： 执行日期： 变更记录： 变更原因： 审核时间： 济南 XX 大药房 药品经营质量 管理文件 管理内容 拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。 拆零药品就专柜存放。 拆零销售的药品，必须使用药匙将其装入卫生药袋，药匙需用棉球消毒，且专勺专用做好标记。 拆零时营业员需佩戴卫生手套，禁止用手直接接触药品，药袋上须注明品名、规格等内容，以确保病人服药安全。 拆零药品要保留该药品的原始标签，售完后及时更换新标签， 避免因产地、生产批号不同而混淆。 拆零药品易受潮变质，应放入防潮防污染的容器中，拆零后及时拧紧瓶盖并采取的防潮措施并加强检查。 拆零药品销售后应及时填写《药品拆零登记表》，做好记录。 拆零药品的管理制度 起草人： 审核人： 起草时间： 文件编号： ZLGL01009 批准人： 版本号： 批准时间： 执行日期： 变更。