最新成体组织干细胞公司项目计划书

最新成体组织干细胞公司项目计划书内容摘要：

世界已进行了数千例脐带血干细胞移植，其中大部分成功。 1993年以前报告的主要病例为儿童，最近的国际会议报告成人的脐带血干细胞移植成功。 15 年前， 国际上还为此特意 成立了世界脐血干细胞中心联络网，每年要召开国际会议、学术交流，极大地 推动了脐血干细胞移植。 同时，脐血干细胞也开始商品化，仅在 1997 年，纽约中心血站就向全世界送出近 300 余例脐血干细胞，应用的疾病也相当广泛，从遗传病到白血病都采用脐血干细胞治疗。 2020 年 ， 世界组织干细胞联络网成立 ， 其中内容多为大量的胎盘组织干细胞临床 研究和 科研的数据和论文。 用胎盘组织干细胞分化成各种类型的细胞，像骨骼 、 神经等细胞用于临床。 ㈡、 中国 中国在 80年代初由北京医科大学血液病研究所陆道培教授首先开展骨髓移植以来，不但开展了自体和异体造血干细胞移植 、 周围血造血干细胞移植，而且还积极开展异基因配型 不相符合的干细胞移植，并正在着手进行研究采用双向免疫诱导方法去抑制排斥反应，促进造血干细胞移植的成功。 按恶性血液学的发病规律为十万分之三到四计算，我国每年的新发病人就有 4万多人。 若由于各种原因而仅有 1/5 的病人有移植的可能性，那每年至少有 8 千例的新发病例需提供脐带血干细胞，这还仅仅是指血液病，若把那些可用造血干细胞的移植的病种也记算在内，每年的病人数可 达 约 10 万余人。 国内现在有多少脐带血库。 脐带血就是取出胎盘，从脐带静脉内采血，采血量在 30 到 150 毫升不等。 保存每个人的脐带血中的造血干细胞，称为脐 带血干细胞库。 个人保存脐带血干细胞库为以后应用称为自体脐带血干细胞库 ； 保存 的 脐带血干细胞为 他人使用 称为异体脐带血干细胞库。 ① 、 北京。 是有北医人民医院地产商吴晓东夫妇共同在 1996 年组建。 地址在北京亦庄 ； ② 、 天津。 是由天津血液病研究所和上市公司望春花 1999 年组建。 地址在临近天津血液病研究所的独立小楼 ； ③ 、 山东。 是由鲁能公司和美国成功集团公司 1998 年组建，以后有一个地产公司和山东齐鲁医院介入 (或收购 )； ④ 、 成都。 由成都输血研究所 和 地产商共同在 1999 年组建 ； ⑤ 、 广东省。 由省卫生厅和香港投资商共同在 1999 年组建 ； ⑥ 、 广州市。 由市卫生局和市妇产医院 1998 年组建 ； ⑦ 、 上海。 开始为市血站，以后红十字会参与，再以后有私人公司加入 ； ⑧ 、 杭州：由血站和某投资商组建。 正在筹备脐血干细胞中心的有 ： 新疆 、 长春 、 沈阳市 、 西安 、 宁夏 、 河南 、武汉 、 深圳 、 兰州 等。 为何 建那 么多的脐带血库。 ① 、 利润 丰厚。 储存一个自体脐带血，它的本钱也不过 1000 元人民币，而可收费 3000 到 10,000 元 (如若要配型，要收 1 万 )，而且每年还要交 1200 元维持费。 在美国要收 2500 美元，以后每年交 100 美元作为维持费。 ② 、可以以 高科技的旗号， 进行上市 圈钱 ； ③ 、 有些技术人员有自己的产业，而且想独霸这个行业 ； ④ 、 有些可用于小儿肿瘤的治疗 ； ⑤ 、 保存国人的干细胞用于未来 ； ⑥ 、 无产品末端检验标准。 因为无产品末端检验标准 ，这使得 任何人都想干。 请 设想一下，自体脐带血全世界保存有数十万例，可是真正用的不过十余例，国内天津保存有近万例，北京，山东，上海，成都各有数千例，广东省，杭州较少，估计也 都 有千 余 例。 但都无一例用于临床，无人能知道它们的质量，绝大部分将永远这样在液氮灌里保存下去。 脐带血的优缺点 ① 、 是脐带血的废物利用 ② 、 脐带血中 含有丰富的造血干细胞，可用于儿童的造血干细胞移植，治疗各种肿瘤。 ③ 、 脐带血中含有造血干细胞由于免疫功能不全，可以极好的避免免疫排斥反应。 ④ 、 脐带血的最大缺点就是造血干细胞含量太少，用于成人效果不佳。 而脐带血的自体干细胞储存，由于其将来的可用性不到百万或千万分之一，因而已经不具 备 科学 的 意义，而 仅仅 是一种商业 行为。 脐带血库的市场运作 根据 2020 年卫生部的文件，只有具备 公共 脐带血库 ， 也称为异体脐带血库 (就是可用于他人移植 )，并有 3 例以上的成功，才有资格储存自体脐带血库。 在美国一例自体脐带血保存需付 2500 美元，以后每年要 100 美元，而在国内要付 3000 元～ 10000 元 人民币 (如若需要组织配型 )，以后每年要 500 元～ 1200 元人民币。 所以大部分脐带血库在完成了指标后就都开始了自体脐带血保存，他们采取的手段就是 ： ① 、 电视，广播，报纸的大力宣传，竭力宣传保存自体脐带血的意义，号称“ 生命银行 ” ，引导人们去储存脐带血 ； ② 、 和妇科医生，医院联合，共同组成收集队伍下到各个地区和医院，制定指标，动员孕妇保存自体脐带血。 全国各个大的妇产科，妇婴医院都有这些推销员 ； ③ 、 和保险公司合作，共同夸大用处宣传，共同分成 .这 方面天津做的比较突出。 他们和人寿保险公司合作。 如若保存脐带血，该新生儿在将来患肿瘤病时，可免费医疗。 如若该保存脐带血用于其它病人还可有 20%的回扣。 从而鼓励孕妇保存脐带血 ； ④ 、 脐带血并不能用于成人。 只能用于血液病，却被宣传为无限美好 ； ⑤ 、 只要赚钱，不顾质量，出现血液成分污染，却要收钱保存 (如上海被媒体曝光一例 )； 但实际上问题还有更多，像细胞数的多少，其潜在用途，细胞活性等都是未知数 ； 如上所述 ,， 脐带血的应用 ， 受到 了 相当多的医务人员责疑，从而又有 2 种争论 ： A、 脐带血库为非赢利，不能收费。 B、 可不收 费， 但 脐带血库如何生存 ?允许收费，但不能赢利。 而在实际操作上，每个脐带血库都收费，都 在 赢利，有的 还 成了上市公司 (像望春花 (天津 )，晓琼 (北京 )等公司 )，这和真正用于病人身上是非常不成比例的，而脐带血库也成了很多公司的致富途径。 这里仅 举 天津协和干细胞公司为例，该公司 2020 年营业收入 亿元，净利润 2624 万元。 而在美国其利润更是惊人。 有的公司，像华人办的脐带血库 —— 生脐带血银行，英文称为 StemCyte， 其收费为每一例 4250 美元。 三、 真正的 生命银行 —— 成体干细胞（胎盘干细胞） 成体干细胞是 指人体出生以后的干细胞，这儿主要指的是胎盘干细胞。 因为脐带血只收集来 自 于脐带的血液，由于 其 细胞数量不够，不能很好用于成人，只能应用于儿童。 ㈠、 胎盘血干细胞 胎盘血干细胞是新生儿出生后，在胎盘内的细胞，它含有比脐带血更丰富的造血干细胞，还含有能分化成人体各种组织的干细胞。 若 建立一个胎盘组织血干细胞中心，随时提供和病人组织配型相关抗原相符的造血干细胞，这就可极大的促进造血干细胞移植在临床上的应用。 同时，正由于胎盘组织血干细胞的重要性，在婴儿出生后，即保存他的胎盘组织血干细胞，他也可以终生受益，既使患了肿瘤，外 伤或其它细胞损伤性疾病，他的自体胎盘组织血干细胞也能带给他第二次生命。 本项目是采集胎盘干细胞。 由于总细胞数大于脐带血 的 3～ 5 倍，而干细胞 更是 多 5～ 8 倍，所以可用于任何人。 胎盘干细胞包括整个脐带 、 胎盘 、 胶原纤维膜中的所有细胞。 脐带血 、 胎盘血和胎盘组织血中都含干细胞 ， 将分别保存脐带 、 胎盘 、 胶原纤维膜和羊水中的干细胞。 实际上胎盘血和脐带血是同一个来源，脐带血相当于人体周围血，胎盘血相当人体骨髓血，我们采用特殊的方法收集到更多的血液胎盘血和脐带血 ， 都用于造血干细胞移植。 由于细胞数大 3～ 5 倍，干细胞多 5～ 8 倍。 假 设一个脐带血只能用于 30 公斤以下的儿童，那么脐带血和胎盘血相加就可用于 150 到 240 公斤的病人。 毫无疑问 ，就可以 用于一切成年人。 而胎盘 、 胶原纤维膜和羊水中的干细胞，由于这类干细胞具有再分化功能的能力，可用于人体各种细胞的修复，像神经 、 皮肤 、 肝脏 、 胰腺 、 心肌等。 更主要的是我们不仅要保存细胞而且还有胶原组织 ， 可用于皮肤和角膜的修复而无排异反应 ， 这 ， 才是真正具有 实效 意义的生命银行。 成人干细胞和胚胎干细胞的比较 科学已经证明胚胎干细胞是类分化程度最高的细胞。 在一定的条件下，它可以分化成各种细胞，甚至可以采取核 移植的方法，利用自体体细胞分化成各种细胞，但它的缺点是： ① 、 有明显的伦理限制，而且很可能导致人类所不愿看到的克隆人的发生。 ② 、 胚胎干细胞是 一 种 能够 高度分化的细胞，很可能比一般正常细胞更具有癌变的能力。 ③ 、 定向培养的细胞在纯化方面乃是大难题。 如 ： 当需要把胚胎干细胞分化成神经细胞 时 ， 其境纯度不足，里面 还会有 5%的细胞为骨骼或其它细胞。 这样 ，在给病人移植中 就有可能 会发生很大问题。 ④ 、 价格昂贵。 ⑤ 、 从单个细胞群在体外分化发育成亿万个细胞，需相当时间， 而 大多数病人 的病情 是不易等待的。 而成 体 干细胞，像来自于 骨髓 、 肝脏 、 胰腺 、 胎盘等的干细胞，就不存在以上的弱点，尤其是胎盘干细胞，因为胎盘取材易，而且是 出生后的废弃物 ，更是收集和保存干细胞建立干细胞中心的好来源。 干细胞分化程度的比较 目前，已证实在 人体的 各种组织内均存在能够分化为各种细胞像肝脏 、 脂肪 、骨骼 、 肌肉等的多能干细胞，这种细胞在骨髓及胎盘中均存在，而在周围血及脐带血中目前均未发现这样的细胞。 这表明着储存胎盘干细胞不仅可用于造血干细胞的替代，还可用于其它组织损伤或细胞坏死的治疗，像肝硬化 、 肝坏死 、 脊髓损伤 、 脑组织软化 、 骨折 、 皮肤溃疡等。 成体干细 胞的 竞争优势 ① 、无污染。 成体干细胞最大的竞争优势为： 成人以后的供者多有病毒污染，而脐带或胎盘 、 脐带血 的 污染 极 为少见。 显然 ， 一个成功的胎盘干细胞中心的建立和应用，必将替代 已淘汰的技术 ——骨髓 、 周围血及脐带血中心。 ② 、 干细胞 的 特性及其应用 由于 干细胞本质所决定的其特性 —— 组织修复特性 、 自我更新特性及增殖分化特性 等三大特性。 这些特性可以应用 并解决 多种困惑人类 和 长期以来医学所没有解决的重大课题。 ㈡、 建立 胎盘干细胞库的优点： 具有脐带血所有的优点，克服了脐带血的缺点 ； 细胞数多 2 到 3 倍，干细胞数 3 到 5 倍，可应用于成年人 ； 充分利用胎盘的价值，把胎盘中属于胎儿的细胞充分提取，分成脐带血 、脐带 、 胎盘血 、 胎盘组织细胞 (间质干细胞 )、 胶原纤维膜 等。 脐带 、 羊水都可以分段保存，各有各的用途。 可应用于： ① 、 造血干细胞移植 (脐带血 、 胎盘血 ) ② 、 间质干细胞转化成体内各种细胞移植，像肝脏 、 胰岛 、 神经 、 软骨等 （ 胎盘组织细胞 、 间质干细胞 ） ③ 、 皮肤移植 （ 胶原纤维膜 ） ④ 、 角膜移植 （ 胶原纤维膜 ） ⑤ 、脐带还 可保存用于中老年后的美容 ， 而无排异反应 ，是 真正革命性的美容。 由于以上细胞在人的一生中都会有需要 的 机会，所以自体 胎盘干细胞在以后的应用机会可能是 100%。 自体胎盘干细胞 库 的建立完全不是 从 商业利益 出发 ，而是具有巨大的科学价值和丰厚的经济利益。 ㈢、 胎盘组织血干细胞的临床应用 自体胎盘组织干细胞移植中心 : 所谓自体造血干细胞移植，就是收集和保存胎儿的胎盘血，为以后该儿童可能需造血干细胞时应用。 目前认为，胎盘组织血中含有具有增殖能力的多系干细胞及多能干细胞（ CFUGEMM） 、 原始红细胞干细胞 、 粒细胞干细胞和巨核细胞干细胞。 这样 ， 就不但使胎盘组织血干细胞可用于自体造血干细胞移植，而且还可用于各种肿瘤的治疗。 临床 已经 证 实 ： 用胎盘组织血干细胞输注有效的消化系统肿瘤，不但可让患者能 够 恢复或重建免疫系统，恢复造血功能，而且还具有使肿瘤细胞重分化为正常细胞的功能。 这还是 用 组织相关抗原不相符的随机胎盘组织血干细胞输入，显然如用组织相关抗原相符的胎盘组织血干细胞，那效果会更好。 这主要是胎盘组织血干细胞中不但含有丰富的干细胞，还含有或由造血干细胞所分泌的造血调节因子， 才具有 改善病人体内的免疫系统功能。 若该胎盘组织血干细胞来于自体，那由于不存在排斥免疫问题， 就 可在体内长期植活。 就能够 连续分泌这种造血调节因子，改善病人体内的免疫系统功能 ，从而达到治愈肿瘤的可能。 在当前的文明和平社会中，肿瘤的死亡率是 占人类死亡率的 第一位的。 若 婴儿在出生 时 ，就把自体的 胎盘、 脐带血保存起来，那么毫无疑问， 他从此就拥 有了一张予防和治疗肿瘤的保险单，可以终生受益。 即使 几十年后不幸 患了肿瘤，他的自体胎盘组织血干细胞也能给他带来第二次生命。 这也是我们建立胎盘组织血干细胞中心的主要目的。 同时需强调的是，有以下疾病家族史的胎儿更应适合胎盘组织血干细胞保存。 ① 、 在家族中目前有人需造血干细胞移植。 ② 、 在家族中有肿瘤病史。 ③ 、 在家族中有遗传病病史。 ④ 、 在家族中有自体 免疫性疾病病史。 在此。