中山鑫和五金制品公司iso综合知识培训教材(编辑修改稿)

中山鑫和五金制品公司iso综合知识培训教材(编辑修改稿)内容摘要：

致性 满足性 顾客规定的要求 顾客预期的要求 产品义务 法律法规要求 中山鑫和五金制品有限公司 39 确定与产品相关的要求 组织应确定： • 顾客对产品的交付和交付后活动的要求 • 顾客未规定而产品应满足的预期或具体 适用性的要求 • 对产品有关的法律和法规的要求 • 组织的附加要求 与顾客有关的过程 中山鑫和五金制品有限公司 40 与产品相关要求的评审 这种评审应确保： • 产品要求已明确规定 • 与投标或报价单不一致的合同或订单 要求已经解决 • 组织有能力满足顾客的要求 在顾客对要求没有提供书面说明的情况下，这 些要求在接受前得到确认。 当产品要求有改变时，应确保文件得到修正， 相关人员已获知。 中山鑫和五金制品有限公司 41 顾客沟通 应对涉及以下方面的联络要求作出规定 • 产品信息 • 询价、合同和订单的处理，包括修订 • 顾客反馈，包括顾客抱怨 中山鑫和五金制品有限公司 42 设计和（或）开发 —— 策划 输入 输出 评审 验证 确认 更改控制 博深 BOShen 广东博深质量管理工程咨询有限公司 中山鑫和五金制品有限公司 43 设计与开发 设计与开发的策划 设计与开发的计划至少应包括或涉及 • 设计和开发过程的阶段 • 所要求的评审、验证和确认活动 • 设计和开发活动的职责 应对不同部门 /工作组之间的接口进行管理，以 确保有效沟通，明确职责。 策划的输出应随设 计和开发的进展更新。 中山鑫和五金制品有限公司 44 设计和开发输入 • 规定和记录产品所需满足的要求 • 这些要求包括： • 功能和使用要求 • 适用的法律和法规 • 以前类似设计的有关要求（适用时） • 相关的其他要求 • 不完善、含糊或矛盾的要求应得到解决 中山鑫和五金制品有限公司 45 设计和开发输出 设计和开发过程的输出应以能够验证输 入的形式形成文件： • 满足设计和开发输入的要求 • 对采购、生产和服务的操作提供适用的信息 • 包含或引用产品接收准则 • 确定安全和正常使用所必须的特性，并 予以规定 设计和开发输出文件应在发放前予以批准 中山鑫和五金制品有限公司 46 设计和开发评审 • 在设计和开发的适当阶段，应对其结果进 行正式和系统的评审 • 评估满足全部要求的能力 • 找出可能存在的问题，提出解决方案 • 评审的参加者应包括与评审的阶段有关的 所有职能方面 • 记录评审结果及其后的跟踪措施 中山鑫和五金制品有限公司 47 设计和开发验证 • 应策划和实施验证，以确保输出满足输入 的要求 • 记录验证的结果及其后的必要行动 中山鑫和五金制品有限公司 48 设计和开发确认 进行确认以证实最终产品能够全部满足顾客使 用要求或在预定条件下的要求 • 适用时，应在产品交付或实施前对 确认进行明确、策划并完成 • 记录确认的结果及其后的跟踪措施 中山鑫和五金制品有限公司 49 设计和开发更改的控制 更改和修订应被规定、文件化和受控 • 评估更改对构成部分及交付产品的影响 • 在实施前应对更改进行评审、验证和确认， 并批准 • 记录更改评审的结果及其后的跟踪措施 中山鑫和五金制品有限公司 50 控制采购过程 —— 选择控制合格供方 明确采购信息 验证采购产品 确定需求 明确标准 寻找合格供方 通过 6个方面，提出合同要求 评价合同的适宜性 确定验收内容步骤 现场验收 中山鑫和五金制品有限公司 51 采购 采购控制 • 应控制其采购过程，确保采购的产品符合 规定的采购要求 • 控制过程方法的类型和程度取决于采购产 品对产品实现和最终产品的影响 • 应规定评价和选择供方的准则 • 记录评价结果及其后的跟踪措施 中山鑫和五金制品有限公司 52 采购信息 采购文件应清楚说明订购产品的信息，可 能包括： • 对产品、程序、设备和人员的批准或认 可的要求 • 质量管理体系的要求 采购产品的验证 • 应识别并实施采购产品的验证活动 • 当组织或其顾客提出在供方货源处验证时 应在采购信息中规定验证的安排和产品放 行方法 中山鑫和五金制品有限公司 53 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 组织应通过以下方面控制生产和服务提供 • 提供描述产品特性的信息 • 提供作业指导书 • 提供适用的设备 • 提供并使用适当的测量和监控设备 • 实施监测和测量活动 • 实施产品放行、交付及交付后活动的方法 中山鑫和五金制品有限公司 54 • 当过程的输出不能通过其后的测量或监测活动 验证时，组织应对这些生产 /服务过程进行确认。 • 确认应能证实过程能力能达到计划的要求。 • 组织应为这些过程规定安排，包括： • 确定评审和批准这些过程的准则 • 设备和人员的资格批准 • 使用规定的方法和程序 • 记录的要求 • 再确认 中山鑫和五金制品有限公司 55 标识和可追溯性 • 应提供与要求的测量和验证活动有关的 的产品的状态标识 • 组织应在产品形成的各个过程中以适当 的方法对产品进行标识 • 在有可追溯性要求时，组织应控制并记 录产品的唯一性标识。 中山鑫和五金制品有限公司 56 • 妥善保管顾客财产 • 对顾客提供的产品进行标识、验证、储 存和维护 • 记录顾客产品或财产的丢失、损坏或发 现不适用的情况，向顾客报告 顾客的财产可以包括知识产权。 顾客的财产 中山鑫和五金制品有限公司 57 产品的防护 • 组织应确保在产品的内部过程和最终 交付期间，保持产品的符合性 包括标识、包装、储存、防护和搬运。 • 这同样适用于形成产品的零部件 中山鑫和五金制品有限公司 58 测量和监测设备的控制 • 保存一个检验、测量和试验设备的总目录 • 保证设备 (包括测试软件 )能与用国际或国家承认的有 关基准鉴定合格的工作标准进行校准和调整 • 对所有包括固定装置、测试软件在内的测量、测试设 备建立标准测量方法 • 检验、测量和试验的设备应带有表明校准状态的合适 的标志 • 确保检验、测量和试验设备在搬运和储存期间，其准 确度和适用性完好 中山鑫和五金制品有限公司 59 确保测量能力与测量要求相一致 控制测量和监控装置 —— 运作控制； 标识和可追溯性； 顾客财产； 产品防护； 过程确认。 生产服务的运作 —— 中山鑫和五金制品有限公司 60 8. 测量、分析和改进 总则 应计划和实施必要的测量、监测、分析和改进过程 • 证实产品的符合性 • 确保质量管理体系的符合性 • 持续改进质量管理体系的有效性 应包括确定适用。