食品药品监督管理局食品药品监管信息平台项目建议书

食品药品监督管理局食品药品监管信息平台项目建议书内容摘要：

.................................... 156 第 5 页 WEB 发布服务器 ........................................................................................................... 156 应用和数据库服务器 ............................................................................................... 158 网络系统 ................................................................................................ 159 服务器汇聚层网络 ................................................................................................... 159 VPN 网络 ......................................................................................................................... 160 存储系统 ................................................................................................ 162 存储系统设计原则 ................................................................................................... 162 存储系统架构设计 ................................................................................................... 164 第 10 章 项目组织机构 ........................................................................................ 168 第 11 章 项 目建设计划 ........................................................................................ 171 第 12 章 项目投资估算 ........................................................................................ 172 费用测算办法 ........................................................................................ 172 投资总估算 ............................................................................................ 172 软件开发投资估算 ................................................................................ 172 硬件采购投资估算 ................................................................................ 173 第 13 章 项目效益分析 ........................................................................................ 176 经济效益分析 ........................................................................................ 176 社会效益分析 ........................................................................................ 176 第 14 章 项目结论及建议 .................................................................................... 179 第 6 页 第 1 章 项目简 介 本章着重介绍项目的编制依据、建设内容概况、建设资金及项目效益等内容。 项目名称、项目承担单位 项目名称： 伊金霍洛旗食品药品监督管理局食品药品监管信息平台 项目承担单位： 伊金霍洛旗食品药品监督管理局 项 目建议书编制 依据 《 中华人民共和国 国民经济和社会发展第十 一 个五年计划规划 纲要 》 ； 《国家电子政务总体框架》 ； 《 国家信息化发展战略 (20202020 年 )》 ； 《 吴仪副总理在全国食品药品监督管理工作会议上的讲话 》 ； 《中华人民共和国药品管理法》 ； 《国家 食品 药品监督管理局信息化 “十一五”专项规划 》 ； 编制单 位调研收集的有关资料； 其他相关资料。 建设内容概况 建设食品餐饮监管域、药品监管域和综合管理域共三大类 11 个系统，主要包括：  食品餐饮监管域  食品餐饮监管系统  食品餐饮监控系统  餐馆管理系统  绩效管理系统 第 7 页  信息档案管理系统  药品监管域  药品监管系统  企业库存管理系统  绩效管理系统  信息档案管理系统  综合管理域  协同办公平台  共享交换平台 总投资及来源 项目投资总估算为 万元人民币， 分项费用估算 见本报告第 12 部分。 项目建设费用来源于财政基本建设年度预算。 效益 伊金霍洛旗食品药品监督管理局食品药 品监管信息平台项目 的 建设 ， 能够提高 综合运用现代化信息手段 的能力， 加强 伊金霍洛旗食品药品监督管理局对本辖区的 管理，提高监管效率，真正实现科学监管，有效解决药监面临的社会问题，确保人民群众饮食用药安全，对促进经济社会协调发展、建设和谐社会有重要意义 ， 确保“药品研究生产科学规范、市场竞争机制诚信自律和人民用药安全有效放心”。 结论 本项目是涉及 全旗人民饮食 用药安全的 重要 项目，将惠及全体民生。 该项目建设目标合理，建设内容清晰，投资规模合适，建设周期可行。 第 8 页 第 2 章 项目建设的背景和必要性 本章通过 分析 国家及地区方面的食品药品 建设背景，阐明本项目建设 的 必要性。 项目建设背景 1998 年初，国家药品监督管理局正式组建，作为国务院主管药品监督的行政执法机构，负责对药品、医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术监督。 2020 年，国务院在原国家药品监督管理局的基础上，组建国家食品药品监督管理局， 综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管。 2020年，根据国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（国办发 [2020]100 号），国家食品药品监督管理局划归卫生部管理，将综合协调食品安全、 组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部，增加对 食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生 的 监督管理 的职责。 2020 年，吴仪副总理在全国食品药品监督管理工作会议中指出：“加快食品药品监管信息化建设，创新监管方式”，“食品药品监管系统信息化建设也要设定目标，加快实施‘金药’工程”。 2020 年国家在《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》中明确指出，在十一五期间要加强食品、药品监管设施建设，保障饮食和用药安全。 落实吴仪同志指示和贯彻十一五规划纲 要，均需要切实加快药监信息化建设，通过信息化手段，实现人民用药安全的目标，任务非常紧迫。 《国家食品药品安全“十一五”规划》（国办发〔 2020〕 24 号）中明确提出“推进药品、医疗器械监管信息化进程。 促进互联互通和信息共享，实现部门间业务协同，提升监管效率和水平。 ” 第 9 页 国家药监局邵明立局长也在 2020 年 4 月 30 日的国家局信息化工作领导小组会议中指出“采用非现场监管的理念，运用信息化手段，对药品生产企业实行动态监管，以实现对药品生产源头有效监管”。 目前 ， 伊金霍洛旗食品药品 监督管理 局 食品检验检测技术力量薄弱，相关 单位的检测资源没有得到有效的整合；药品 监管 机制不能 高效 运行， 对 存在安全隐患的药品 不能及时发现。 项目建设必要性 随着社会的进步和发展 ,食品和药品的质量安全问题日益成为社会公共安全的重要内容 ,各国政府无不给予高度重视。 在我国全面建设小康社会的总体部署中 ,党中央、国务院高度重视食品药品安全工作 ,对食品药品监管工作提出新的更高要求。 伊金霍洛旗把确保食品药品安全作为社会总体发展的重要内容 ， 作为政府食品药品监管部门和监管工作者 ， 要充分认识和深刻理解食品药品监管工作的社会意义 ,切实履行职责 ,确保食品药品安全。 加强食 品药品监管 ， 确保食品药品安全是建设社会主义和谐社会的必然要求。 党的十六大在规划全面建设小康社会的奋斗目标时 ， 把“社会更加和谐”作为全面建设更高水平小康社会的一个重要目标。 《中共中央关于加强党的执政能力建设的决定》把不断提高构建社会主义和谐社会的能力作为加强党的执政能力建设的主要任务之一。 胡锦涛同志在省部级主要领导干部提高构建社会主义和谐社会能力专题研讨班上的重要讲话 ， 从马克思主义关于社会主义社会建设理论的高度 ,深刻阐述了构建社会主义和谐社会的重大意义 ,精辟地概括了社会主义和谐社会的基本特征 ,明确地提出了构建 社会主义和谐社会的重要原则。 第 10 页 第 3 章 项目承担单位概况 本章从单位简况和机构职责两个方面，对伊金霍洛旗食品药品监督管理局的概况进行阐述。 单位简况 伊金霍洛旗食品药品监督管理局组建于 2020 年底， 2020 年 3 月正式挂牌运行。 随着国家机构改革 ， 2020 年 9 月更名为 “伊金霍洛旗食品药品监督管理分局 ”，是鄂尔多斯市食品药品监督管理局的派出机构。 他的 主要职责是依据《中华人民共和国药品管理法》、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》及相关法规、规章等对全旗境内药品研究、生产、流通、使用环节进行监督管理，负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调，依法组织开展对重大食品安全事故的查处。 伊金霍洛旗食品药品监督管理局组建以来，以 “ 三个代表 ” 重要思想为指导，认真贯彻 “ 以监督为中心，监、帮、促相结合 ” 的工作方针，认真履行法定职责，大力推进农牧区 “ 两网 ” 建设，积极推进 GSP 认证工作，严厉打击制售假劣食品药品和无证经营药品的违法行为，大力整顿规范食品药品市场秩序，使食品药品市场状况明显好转，人民群众饮食用药安全得到了基本保证，得到了群众的认可，并多次受到了上级的表彰， 2020 年被评为 “ 全旗防控非典先进集体 ” 、 “ 全旗行政执法先 进单位 ” 和鄂尔多斯市 “ 两网 ” 建设先进集体， 2020 年被评为 “ 全区 GSP 认证工作优秀单位 ” 和 “ 全市食品药品监督管理系统实绩突出单位 ” ，2020 年被评为全区 “ 人民满意的行政执法单位 ” 等。 目前，伊金霍洛旗食品药品监督管理局正在进一步开展 “ 执政为民，加快发展 ” 培教活动和第二批保持共产党员先进性教育活动，严格按照 “ 政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷 ” 的要求，大力加强队伍建设，为实现伊旗经济跨越式发展而努力着。 机构职责 第 11 页 根据《伊金霍洛旗人民政府办公室关于印发伊金霍洛旗人民政府办公室等25 个政府工作 部门主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（伊政办发〔 2020〕35 号）文件精神，设立伊金霍洛旗食品药品监督管理局，为旗人民政府工作部门。 伊金霍洛旗食品药品监督管理局 内设办公室、餐饮服务与食品安全监管股、保健食品与化妆品监管股、药品、医疗器械监管股、食品药品安全执法股、许可与许可培训股 ， 其 主要职责 如下： 一、 贯彻执行国家食品、药品、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的方针、政策、规划和法律、法规、规章；研究拟定全旗药品、餐饮服务食品安全监督管理和保健食品、化妆品卫生监督管理的政策、工作规划并监督实施 ；参与起草伊金霍洛旗相关地方性规章制度。 二、 负责餐饮服务食品卫生许可和食品安全监督管理，监督实施餐饮服务食品安全管理规范；组织开展餐饮服务食品安全状况调查和监测工作，发布与餐饮服务食品安全监管有关的信息。 三、 负责保健食品、化妆品审。