gmp紫外可见分光光度计验证方案及报告内容摘要:
部门 日期 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 制药厂 岛津 UV2201 型紫外可见分光光度计的验证是在计量部门检定合格的前提下,按既定方案进行的验证。 现将验证工作情况作以下报告。 安装确认 资料档案 资料名称 编号 存放地点 使用 手册 M101E866 检验室 备件清单 M101E867 检验室 仪器标准操作规程 SOPQC06300 检验室 维修服务 服务单位名称: 地址: 联系人: 电话: 备件 名称 生产厂家及型号 数量 存放地点 石英吸收池 SHIMADZU 1 对 检验室 记录纸 SHIMADZU 1 卷 检验室 软盘 本厂复制 2 张 检验室 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 安装环境及公用设施 项目 要求 安装情况 温度 15~ 35℃ 符合要求 湿度 45%~ 80% 符合要求 空气 无腐蚀性气体 (盐酸、硝酸、氨等 ) 符合要求 电源 AC220~ 240V, 50Hz, 3A,接地保护牢固可靠 符合要求 功能试验 测试项目 接受标准 实测结果 百分透光率 — 吸收度转换 设定波长为 400nm,选择 T%测定方式,调至 100%,转换为 ABS 测定方式,读数应为 读数为: 安装确认小结 仪器的安装符合设计要求,功能试验合格。 验证人:日期: 校正 波长准确度 以仪器本身光源 D2 灯检查 、 波长的准确度,校正方法见使 用手册中的“ ”。 波长标准范围 实测波长 ~ ~ 吸收度准确度 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 取在 120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾约 60mg,精密称定,用 解并稀释至 1000ml,在规定的波长处测定并计算其吸收系数,并与规定的吸收系数比较,相对偏差应在177。 1%以内。 波长 (nm) 吸收强度 吸收系数 (E1cm) 允许范围 实测值 235 257 313 350 最小 最大 最小 最大 ~ ~ ~ ~ 杂散光 按下表的试剂和浓度,配制成水溶液,置 1cm 石英吸收池中,以水为空白溶液,在规定的波长处测定透光率,应符合表中的规定。 试剂 浓度 %(g/ml) 测定波长 (nm) 透光。gmp紫外可见分光光度计验证方案及报告
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