gmp库房温湿度均匀性验证方案内容摘要：
9 10 . 培训 验证方案起草人在方案批准后对本次验证相关人员进行培训，并记录在相关附件中。 如果在验证中涉及到其他培训，培训记录的复印件附在验证报告中。 培 训 时 间 培 训 内 容 培 训 对 象 培 训 讲 师 主办部门 被 培 训 人 员 签 名 序号 姓名 部门及岗位 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 . 验证方法：本次验证分两个阶段，第一阶段对库房均匀性进行测定，找出房间温湿度分布的代表 点，确定常规监测点和监测时间；第二阶段统计分析一年的库房监测数据，确定季节变化对房间的影响，评价该房间是否能满足公司产品的储存要求。 . 第一阶段验证 . 库房验证 3 天为一周期，验证三个周期，共 9 天。 房间共 5 个温湿度测试点（见 ），每 天早 上 9 点至晚上 17 点止（含九点和 17 点二个时间点），每小时记录温、湿度各一次。 . 按附图的要求将温湿度计放置于指定测试点，高度在 130— 160cm 范围，四周的布点直接挂在墙 上的钉子或者挂钩上，中央位置用适当高度的支架挂放，放置完成后记录时间，并退出房间关闭房门，放置至少 30 分钟后进入该房间，读取温湿度计的温湿度，立即记录读数。 注意过程中的数据要逐个读取，立即登记、复核。 . 库房温湿度均匀性可接受标准：计算当天的各测试点温湿度值，将最低平均温度值与最高平均 温度值比较，平均温度差值≤ 2℃，平均湿度差值≤ 5%RH，若三次测定数据均符合上述要求，可在该房间任意一点监测温。阅读剩余 0%
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