20xx版iso9001最新换版质量手册_图文

20xx版iso9001最新换版质量手册_图文内容摘要：

作，或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性 ； d) 公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。 具体见《人力资源控制程序》（ QMS/B102020)。 意识 为提高全员质量意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传 交流，确保相关工作人员知晓和理解 ： a) 质量方针； b) 与职责 相关的质量目标； c) 为公司质量管理体系有效性作出 贡献 的人员和事 ，包括改进质量绩效的益处； d) 不符合质量管理体系要求的后果。 沟通 公司 应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： 公司名称 质量手册 文件编号 RW/A2020 版本 A/0 1 a) 沟通什么； b) 何时沟通； c) 与谁沟通； d) 如何沟通； e) 由谁负责。 具体见《沟通控制程序》（ QMS/B112020)。 形成文件的信息 总则 公司 的质量管理体系应包括： a) 标准要求所形成的程序文件 ； b) 公司 确定的为确保质量管理体系有效性所需 的支持性文件及记录。 质量管理体系 的支持性文件的多少 与详略程度应考虑： a) 本 公司 的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； b) 过程的复杂程度及其相互作用； c) 人员的能力。 创建和更新 在创建和更新 文件 和记录 时， 公司 应确保适当的： a) 文件 和记录的 标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）； b) 适宜的 格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）； c) 文件 和记录 经过 评审和批准，以确保适宜性和充分性。 形成文件的信息的控制 公司制定文件 和记录 控制程序，对质量管理体系和标准所要求的文件 和记录 应严格控制，以确保满足以下要求 ： a) 无论何时何处需要这些 文件和记录 ，均可获得并使用； b) 予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）。 为控制 公司文件和记录 ，适用时， 公司 应关注下列活动 及其效果 ： a) 文件和记录的 分发、 查阅 、检索和使用 ，严格控制其更改 ； 公司名称 质量手册 文件编号 RW/A2020 版本 A/0 1 b) 储存和防护，包括保持可读性； c) 变更控制（如：版本控制）； d) 保留和处置。 对策划和运行质量管理体系所必需 的来自外部的原始的形成文件的信息， 公司 应进行适当识别和控制。 具体见《文件和记录控制程序》（ QMS/B122020)。 8 运行 运行策划和控制 公司 应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施 对风险和基于的策划 措施： a) 确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等 ； b) 建立以下准则： 1) 过程运行规范，如生产工艺，流程图，设计图，操作规程，检查、检验规程等 ； 2) 产品和服务 的验收标准。 c) 确定符合产品和服务要求所需的资源； d) 实施过程控制 的规范 ； e) 在需要的范围和程度上，确定并保持、保留 运行过程 形成文件的信息： 1) 证实过程已经按策划进行； 2) 证明产品和服务符合要求。 策划的输出应适合 公司 的运行需要。 公司 应控制有策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。 公 司制定采购控制程序，对外部提供的过程、产品和服务进行管理 ， 确保外包过程得到控制。 产品和服务要求 顾客沟通 与顾客沟通应包括： a) 提供与产品和服务有关的信息； b) 问询 、 合同或订单的处理，包括更改； c) 获取顾客关于产品和服务的反馈 ，包括顾客抱怨； 公司名称 质量手册 文件编号 RW/A2020 版本 A/0 1 d) 顾客财产的处理和控制； e) 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 与产品和服务有关的要求的确定 在确定提供给顾客的产品和服务的要求时， 公司 应确保： a) 产品和服务要求得到确定，包括： 1) 适用的法律法规要求； 2) 公司 规定 的要求。 b) 对其所提供的产品和服务，能够满足 公司 对外承诺 的要求。 与产品和服务有关的要求的评审 公司 应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求， 公司 应在向顾客承诺提供产品和服务之前实施评审，包括： a) 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 公司 规定的要求； d) 适用于产品和服务的法律法规要求； e) 与以前表述不一致的合同或订单的要求。 公司 应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。 若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。 对于顾客口头或电话订单，在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。 公司 网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。 适用时， 公司 应保留以下方面的文件化信息： a) 合同 评审结果； b) 针对 产品和服务的新要求。 产品和服务要求的变更 若产品和服务要求发生变更， 公司 应确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道 公司名称 质量手册 文件编号 RW/A2020 版本 A/0 1 已变更的要求。 具体见 《 与产品和服务有关的要求的评审 程序 》（） 产品和服务的设计和开发 总则 公司 应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。 （公司按照顾客提供图纸进行 生产，不适用新产品设计开发。 本过程应用于制造过程的设计。 建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供） 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时， 公司 应考虑： a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； c）设计和开发验证和确认活动； d) 设计和开发过程涉及的职责和权限； e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源； f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； g) 顾客和使用者参与设计和开发过 程的需求； h) 后续的产品和服务提供的要求； i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平； j) 证实已满足设计和开发要求所需的 形成 文件 的 信息。 设计和开发的输入 公司 应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的的基本要求， 公司 应考虑： a) 功能和性能要求； b) 来自以前类似设计和开发活动的信息； c) 法律法规要求； d) 公司 承诺执行的标准 和 行业规范； e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。 设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。 公司名称 质量手册 文件编号 RW/A2020 版本 A/0 1 应解决相互冲突的设计和开发输 入。 应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息 设计和开发控制 公司 应对设计和开发过程进行控制 ， 以确保： a) 规定拟获得的结果； b) 实施评审 活动 ，以评价设计和开发结果满足要求的能力； c) 实施验证活动，以确保设计和开发的输出满足输入的要求； d) 实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求； e) 对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施； f) 保留这些活动的 形成文件的 信息。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据 公司 的产品和服务的具 体情况，可以单独或以任意组合进行。 设计和开发的输出 公司 应确保设计和开发的输出： a) 满足输入的要求； b) 对于产品和服务提供的后续过程是充分的； c) 包括或引用监视和测量要求，适当时，包括接收准则； d) 规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必需的产品和服务特性。 公司 应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。 设计和开发的更改 公司 应识别、评审和控制产品和服务的设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。 公司 应保留以下形成文件的信 息： a) 设计和开发的变更 b)。