[广告传媒]仓库阴凉库温湿度分布验证方案内容摘要:

gsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 附表 4 方案修改记录 修改章节 名称 修改结果 提出人 提出日期 批准人 批准日期 湖南恒生 制药股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 IQ 表 1 安装文件确认记录 文件名称 存放位置 数量 是否符合标准 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 结论 评价或建议: 是否达到可接受标准 □ 是 □ 否 检查人 日期 复核人 日期 湖南恒生 制药股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 IQ 表 2 主要设备安装确认 冷风机组、冷风机安装 库房名称 设备设施 安装要求 是否符合要求 成品阴凉库 风机机组 型号: ZB45 数量: 3 台 □ 是 □ 否 冷风机 型号: DL80 数量: 3 台 □ 是 □ 否 电气系统 各单体设备规格和安装情况均符合设计要求。 □ 是 □ 否 管路系统 各单体设备规格和安装情况均符合设计要求。 □ 是 □ 否 原料阴凉库 风机机组 型号: ZB45 数量: 1 台 □ 是 □ 否 冷风机 型号: DL30 数量: 1 台 □ 是 □ 否 电气系统 各单体设备规格和安装情况均符合设计要求。 □ 是 □ 否 管路系统 各单体设备规格和安装情况均符合设计要求。 □ 是 □ 否 原辅料阴凉库 风机机组 型号: ZB21 数量: 2 台 □ 是 □ 否 冷风机 型号: DL40 数量: 2 台 □ 是 □ 否 电气系统 各单体设备规格和安装情况均符合设计要求。 □ 是 □ 否 管路系统 各单体设备规格和安装情况均符合设计要求。 □ 是 □ 否 湖南恒生 制药股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02  工业除湿机设备安装 型号 技术参数要求 检查方法 是否符合要求 CFZ/10S 电源: 380V/50Hz 现场检查铭牌及设备资料检查。 □ 是 □ 否 体积: 470 771 630mm 现场检查铭牌及设备资料检查。 □ 是 □ 否 适用范围: 260400 平方米 /层高 米 现场检查铭牌及设备资料检查。 □ 是 □ 否 控制方式:全湿度显示, CFD 动态彩色显示控制除湿,自动化霜。 现场检查铭牌及设备资料检查。 □ 是 □ 否 湿度传感器:采用日本神荣湿度探头。 现场检查铭牌及设备资料检查。 □ 是 □ 否 CFZ/7S 电源: 380V/50Hz 现场检查铭牌及设备资料检查。 □ 是 □ 否 体积: 720 480 1700mm 现场检查铭牌及设备资料检查。 □ 是 □ 否 适用范围: 200270 平方米 /层高 米 现场检查铭牌及设备资料检查。 □ 是 □ 否 控制方式:全湿度显示, CFD 动态彩色显示控制除湿,自动化霜。 现场检查铭牌及设备资料检查。 □ 是 □ 否 湿度传感器:采用日本神荣湿度探头。 现场检查铭牌及设备资料检查。 □ 是 □ 否 结论 评价或建议: 是否达到可接受标准 □ 是 □ 否 检查人 日期 复核人 日期 湖南恒生 制药股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 记录表 1 阴凉室温湿度均匀度测试记录 测试日期 : 房间名称: 第 页 /共 页 时间 记录参数 测试点 温、湿度 记录 日常 温度最高点 温度最低点 湿 度最高点 湿 度最低点 最大偏差 室外 记录人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 温度 湿度 温度 湿度 温度 湿度 温度 湿度 温度 湿度 温度 湿度 结论 评价或建议: 检查人及日期 复核人及日期 是否达到可接受标准 □ 是 □ 否 湖南恒生 制药股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 记录表 2 上层监测点的平均温湿度表 房间名称: 检测点 数据 上午 下午 温度 湿度 温度 湿度 检测点: 检测点: 检测点: 检测点: 检测点: 结论 评价或建议: 检查人及日期 复核人及日期 是否达到可接受标准 □ 是 □ 否 湖南恒生 制药股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 图 1 上层监测点温度分布趋势图 房间名称: 、 结论 评价或建议: 检查人及日期 复核人及日期 是否达到可接受标准 □ 是 □ 否 湖南恒生 制药股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 图 2 上层监测点湿度分布趋势图 房间名称: 结论 评价或建议: 检查人及日期 复核人及日期 是否达到可接受标准 □ 是 □ 否 湖南恒生 制药股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 记录表 3 中层监测点的平均温湿度表 房间名称: 检测点 数据 上午 下午 温度 湿度 温度 湿度 检测点: 检测点: 检测点: 检测点。
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