20xx版iso9001最新换版质量手册_图文文库

20xx版iso9001最新换版质量手册_图文文库内容摘要：

a) 适合特定类型 的监视和测量活动； b) 得到 适当的 维护 ， 以确保持续 适合其用途。 测量 溯源 当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则 测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或 在使用前进行检定或校准，或两者都进行。 当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定依据的文件化信息； b) 具有标识，以确定其校准状态； c) 予以保护， 防止可能使校准状态和 随后 测量结果失效的调整、损坏或 劣 化。 当发现测量设备不 符合 预期 用途 时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，采取适当的纠正措施。 监视和测量资源管理具体见 《 监视和测量装置控制程序 》 组织知识 组织应确定 运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应 予以保持，并在需要范围内可得到。 为应对不断变化的需求 和发展趋势 ，组织应考虑现有的知识，确定如何获取 更多必要的知识，并进行更新。 组织知识是 从其经验中获得 的特定知识，是实现组织目标所使用 的共享 信息。 质量手册 文件编号： DJ/SC 版本 A/0 1 组织知识可以基于： a) 内部资源（如：知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享 未形成文件的 知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）； b) 外部资源（如：标准、学术交流、 专业 会议以及从顾客和 外部 供方收集的知识）。 具体见《 组织知识管理程序 》 能力 组织应： a) 确定其控制范围内的人员所具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管 理体系绩效和有效性； b) 基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力； c) 适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性； d) 保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 具体见《人力资源控制程序》 意识 组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓： a) 质量方针； b) 相关的质量目标； c) 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处； d) 不符合质量管理体系要求的后果。 相关文件：针对 \ 公司制定了《 人力资源控制程序 》通过对相关人员的培训提高组 织内相关人员的质量意识 沟通 最高管理者 及各部门应确保建立适当的沟通过程，在本公司不同层次和职能之间就质量管理体系的有效性进行沟通， 包括以上信息与组织外部沟通， 以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： 质量手册 文件编号： DJ/SC 版本 A/0 1 a) 沟通什么； b) 何时沟通； c) 与谁沟通； d) 如何沟通； e) 由谁负责。 具体可采取： ； b. 数据信息传递； c. 网络传播等。 沟通包括所需要沟通的内容、时机、信息传递通道、接收者、反馈及处理。 形成文件的信息 总则 组织的质量管理体系应包括： a) 标准要求的形成文件的信息； b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。 质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑： a) 本组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； b) 过程的复杂程度及其相互作用； c) 人员的能力。 创建和更新 本公司文件以书面或 电子 载体形式发布。 文件发布 前及修改后 必须经过批准，以确保适用； 对文件的符合性及可操作性进行评审，必要时进行修订和重新评审； 对文件的修改和现行修订状态进行标识； 保持文件清晰、易于识别和检索 ，制定格式符合公司人员使用习惯 ； 形成文件的信息的控制 保证 需要 文件的 场所得到其需要之文件 ； 文件 易于 识别和检索 ，依文件等级设定不同权限，防止泄密，对于文件进行标识，防止误用，定期对文件使用进行检查，防止缺损 ； 文件原档行政部备案，各部门使用之文件统一由行政部发放，回收、修改按程序文件要求执行，行政部负责监督各部门文件使用之符合性，对于访问权限，由行政部统一管理。 对外来文件及适用的法律法规进行识别，并控制其分发和使用 . 从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其他方式控制，以防误用； 对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。 质量手册 文件编号： DJ/SC 版本 A/0 1 电子媒体文件应进行 定期 备份。 针对 公司制定了 《 文件控制程序 》与《 质量 记录管理程序》 8 运行 运行策划和控制 为了实现产品、保证产品满足要求，本公司负责对 运行 过程进行策划， 运行 过程的策划应确定以下内容： a）确定 运行 过程控制的准则和方法，确定过程、文件和资源的需求 ； b）监视、验证和确认活动以及验收准则； c）保留过程控制测量结果的记录； d） 对变更计划、变更实施、 变更预期要进行策划，并按策划结果控制，确保符合要求； e） 对于外部供方实施的过程进行识别和控制。 产品和服务要求 顾客沟通 与顾客沟通应包括： a) 提供与产品和服务有关的信息； b) 问询，合同或订单的处理，包括更改； c) 获取顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨； d) 顾客财产的处理和控制； e) 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 与产品和服务有关的要求的确定 在确定提供给顾客的产品和服务的要求时，组织应确保： a) 产品和服务要求得到确定，包括： 1) 适用的法律法规要求； 2) 组织认为必要的要求。 b) 对其所提供的产品和服务，能够满足组织所声称的要求。 与产品和服务有关的要求的评审 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求，组织应在向顾客承诺提供产品 质量手册 文件编号： DJ/SC 版本 A/0 1 和服务之 前实施评审，包括： a) 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 组织规定的要求； d) 适用于产品和服务的法律法规要求； e) 与以前表述不一致的合同或订单的要求。 组织 应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。 若顾客没有提供形成文件的要求，组织应在接受顾客要求前前应对顾客要求进行确认。 适用时，组织应保留以下方面的文件化信息： a) 评审结果； b) 产品和服务的任何新要求。 具体见《与顾客有关的过程》 产品和服务要求的变更 若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 产品和服务的设计和开发 本公司生产均按照客户要求进行生产，客户提供有生产的图纸及生产样品，公司生产工艺成 熟，组织未涉及设计和开发， 条款暂不适用，若后续产生设计和开发过程，则按以下要求进行控制 总则 组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑： a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； d) 设计和开发过程涉及的职责和权限； e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源； f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； 质量手册 文件编号： DJ/SC 版本 A/0 1 g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； h) 后续的产品和服务提供的要求； i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平； j) 证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。 设计和开发的输入 组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的的基本要求，组织应考虑： a) 功能和性能要求； b) 来自以前类似设计和开发活动的信息； c) 法律法规要求； d) 组织承诺执行的标准或行业规范； e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。 输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。 设计 和开发输入的矛盾应予以解决。