安全件审核标准培训安全件审核案例分析某著名经济咨询公司内训教材(编辑修改稿)内容摘要:

N N X 客户质量风险 Risque qualit233。 client : S = 安全 S233。 curit233。 R= 法规 R233。 glementation C= 关键 Critique M= 主要 Majeur F= 弱项 Faible  认可 CTFE的控制 负责人:供应商 验审和正式化:主机厂 CTFE的控制结果的获得和认可: : 通过对有影响的过程参数的识别和控制 通过过程能力水平 CTFE关键功能和技术特性 清单是一个由三部分组成的表格:产品 —过程 —总结 过程可行性指标 Indice de faisabilit233。 processus : F= 可行 Faisable J= 勉强 Juste faisable D= 不可行 Difficilement faisable 区域 Zone N= 正常 Normal A=非正常 Anormal R = 有风险 224。 Risque 资料与数据控制 供应商的图纸和分总成图纸、以及他们与 DPCA图纸之间的版本对应关系应明确。 供应商应理解所有的输入文件( STE、 图纸、标准 … .)。 相关要求要能在 FNR图纸上都明确定义, 特别是安全项的标识。 如何保证技术任务书、图纸和规章之间的关系。 3.、供应商针对技术资料应有一份功能分析清单,此清单应分析该产品有那些功能及相应的影响功能的产品特性值并划分级别由此制定 CTFE。 所有的安全项要列入。 所有 CTFE的项目在监控计划中都得到控制。 所有CTFE的项目 的 CPK 的计算 . 资料与数据控制  企业是否存档一份文件的各个更改版次或陆续变更的一览表。  应有图纸、标准等文件的发放程序,特别注意受控文件和 COPY件的份数是否得到有效控制。  各种流程是否都确定在流程图上 , 流程图是否明确生产和检验的工序 、 搬运 、 返工等内容 , 特别监控热处理物流。 资料与数据控制( 过程监控计划) 过程监控计划  过程监控计划的版本跟踪 , 是否及时对监控计划进行更改。  客户反映的问题。  生产中出现的问题。  外协件的问题。  过程的更改 以上涉及的内容是否会对监控计划进行修改。  所有安全法规项目必须在监控计划中明确标识 ,其控制方式是否与其他项目有别 . 资料与数据控制  1\2\3级检验的定义理解。  对于返修应加入监控计划,其后必须有检查。  监控计划中应明确所有用 SPC控制的项目, CTFE清单中能进行 SPC控制的要进行 SPC控制。 (例如,硬度、力矩)  GB2828不能用于企业的抽样检验,但可参考,如果使用可接受数必须为 0。 作业指导书  作业指导书要与监控计划一致,所有安全法规项目必须在监控计划中明确标识。 资料与数据控制  企业保 存 质量记录,以此作为达到要求的质量证据  需完成的记录是否已经识别:检验结果、工序(过程)参数、产品特性、标定结果、审核报告、供应商文件等  安全或法规项的 记录 是否符合客户要求及规定要求。  ISO标准要求:记录清单应 “ 受控 ”  所有涉及安全项的图纸、工艺文件、记录、其他文件、及设备、检具都应标记安全件标识。 资料与数据控制(存挡)  文件归档的目的在于: Q185100  提供已实施的证据 :  质量组织  生产符合性 .  提供确保可跟踪性的手段 :  在确定的时间内,掌握可对一事件追根究底并确定相关样本量的信息。  有关产品定义的文件( 包括图纸) 保存 15年。 它们是所有生产产品的 “ 参照标准 ’’ (参照 PSA A13 3310标准 ) 资料与数据控制 计算机资料  核实采取的防病毒措施  核实所采取的保证存盘的措施 , 应定期存盘并且核对其相应的版本  包括工序中设备运用的软件 项目管理及新产品策划 该方法是与新的组织机构的运作模式相关联的 La d233。 marche est int233。 gr233。 e au fonctionnement de la nouvelle anisation 阶段 1 Phase 1 阶段 2 Phase 2 阶段 3 Phase 3 需求的表达和供应商的选择Expression du besoin et choix du Fournisseur 通过产品和工艺控制的质量保证 Assurance de la Qualit233。 par la Ma238。 trise du Produit et du Processus 现生产产品的质量控制 Ma238。 trise de la Qualit233。 du Produit en S233。 rie 项目策划阶段Avance de phase programm233。 e 预定义阶段D233。 finition pr233。 liminaire 开发阶段D233。 velop pement 批量生产阶段 Vie s233。 rie 项目形成阶段 Avance de phase g233。 n233。 rique 验收 FNR产品 /过程鉴定的申报结果 Accepter les prononc233。 s de qualification produit et processus 通过 Q3P对设计和开发过程进行控制 Ma238。 triser la conception / d233。 veloppement par la qualification progressive du produit et du processus (Q3P) 初始化开发Initialiser le d233。 veloppement  预技术分析 Analyse Technique Pr233。 liminaire  初始化检查 Revue d’init  贯穿 Q3P框图过程的开发跟踪 Suivi du d233。 veloppement 224。 travers la grille Q3P  介入供应商的工作Interventions chez les fournisseurs  鉴定的验收Acceptation des qualifications  鉴定的确认Confirmation des qualifications AQMPP的结构 Structure de l’AQMPP 需求表达和供应商选择 Expression du besoin et choix du fournisseur 质量能力数据(质量体系评估) Donn233。 es d’Aptitude Qualit233。 (201。 valuation du syst232。 me qualit233。 EAQF, VDA, IATF, ISO TS 1649 …) 批量表现数据(现生产质量总结审核,供应商进步计划 PPM, DEMIF报告等) Donn233。 es de performance s233。 rie (Audit Synth232。 se Qualit233。 vie s233。 rie, Plan de Progr232。 s site fournisseur, Indicateurs PPM, DEMIF,…) AQMPP Assurance Qualit233。 par la Ma238。 trise du Produit et du Processus 批量阶段质量保证Assurance Qualit233。 en Vie S233。 rie Ramp。 D能力数据Donn233。 es d’Aptitude en Ramp。 D 运行审核 Audits de fonctionnement 项目平台意见 Avis Projet 技术和采购政策Politique Technique et Achat Phase 1 需求表达和供应商选择 Expression du besoin amp。 choix Fournisseur Phase 2 产品和工序控制 的质量保证 Assurance de la Qualit233。 par la Ma238。 trise du Produit et du Processus 批量产品的质量控制 Ma238。 trise de la Qualit233。 du Produit en S233。 rie 需求表达的优化和正式化 Expression du besoin formalis233。 e et optimis233。 e 选定供应商Fournisseur choisi 主机厂和选定供应商责任Responsabilit233。 s du Constructeur et du Fournisseur d233。 finies 产品定义满足所有 功能技术要求 D233。 finition du produit satisfaisant chacune des sp233。 cifications fonctionnelles 工序已定义,调整且能 只提供合格产品 Processus d233。 fini, mis au point et capable de ne livrer que des produits conformes Phase 3 AQMPP在 DQF中的位置 Situation de l’AQMPP dans la DQF 开发的初始化Initialisation du d233。 veloppement 实施产品和工序控制 Mise en œuvre de la MPP  Q3P过程跟踪(互动过程) Suivi de la Q3P – Processus interactif  遵守预计的规定 Respect des dispositions pr233。 vues  连续的认可方法 Validation en continu  项目检查 Revues de projet 产品轴心 Axe Produit 工序轴心 Axe Processus 工序审核 结果的验审Acceptation des prononc233。 s de qualification 工序审核的确认Confirmation de qualification processus 产品 /工序的审核Qualification du Produit et du Processus 由供应商汇总的风险和缺陷Risques et d233。 fauts recens233。 s par le Fournisseur 由 PPP负责 Sous la responsabilit233。 du Pilote Produit Process (PPP) 行动计划的有效实施Mise en œuvre effective du plan d’actions 对发现的偏差 的处理Traitement des 233。 carts constat233。 s 由 PPP负责对缺陷 消除和风险控制计划进行验审 Sous la responsabilit233。 du PPP, Acceptation des plans d’233。 radication des d233。 fauts et de ma238。 trise des risques 由 AAQO评估对项目的影响201。 valua。
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