第七章医疗单位监督与维持血液透析治療用水规範

第七章医疗单位监督与维持血液透析治療用水规範内容摘要：

nts with documented toxicity in hemodialysis 透析資料顯示毒性的污染物 Aluminum 鋁 Chloramines 氯胺 Free chlorine 自由氯 Copper 銅 Fluoride 氟化物 Lead 鉛 Nitrate (as N) 硝酸鹽 2 Sulfate 硫酸鹽 100 Zinc 鋅 a) 醫師承擔確保透析用水品質的最後責任。 b) 除非特別註明。 19 Contaminant 污染物 Maximum Concentration (mg/L)b) 最大濃度 Contaminants normally included in dialysate 透析液原有污染物 Calcium 鈣 2 ( mEq/L) Magnesium 鎂 4 ( mEq/L) Potassium 鉀 8 ( mEq/L) Sodium 鈉 70 ( mEq/L) a) 醫師承擔確保透析用水品質的最後責任。 b) 除非特別註明。 Table1化學污染物最大含量 (FBPS62:2020) a) (續 ) 20 Contaminant 污染物 Maximum Concentration (mg/L)b) 最大濃度 Other contaminants 其他污染物 Antimony 銻 Arsenic 砷 Barium 鋇 Beryllium 鈹 Cadmium 鎘 Chromium 鉻 Mercury 汞 Selenium硒 Silver 銀 Thallium 鉈 a) 醫師承擔確保透析用水品質的最後責任。 b) 除非特別註明。 Table1化學污染物最大含量 (FBPS62:2020 ) a) (續 ) 21 2. 品質要求 (2/4) 水處理系統 透析用水處理系統包含 三個 基本部分 : (1)預處理部份 (pretreatment section)，是將供應的 原水處理至符合主要純化器材之進水條件，例 如沉澱過濾器、罐過濾器、軟水器與碳吸附器； (2)主要純化器材 (primary purification device)，通常 採用逆滲透膜； (3)生成水 精純處理器材 (product water polish devices)，例如去離子器與超過濾器，係接在主要 純化器材之後，以精純最後出水品質。 尚有 多種 必要附件 : 22 2. 品質要求 (3/4) (a)細菌控制器材 ，如紫外線照射器，臭氧產生器 與熱水消毒系統等，可使系統中的細菌增值降 至最低； (b)添加化學品的 化學品注入系統 ，如添加酸以調 整 pH值； (c)儲水槽、管路系統、調節閥與防止倒流器等。 這些水處理系統組件之要求條件已訂在 FBPS62:2020中 ,其功能與要求條件摘錄參見 Table2。 23 Table2水處理系統組件功能與要求條件摘錄 組件 功能 要求條件（ FBPS62： 2020） Filters 過濾器 不同過濾器除去不同大小顆粒物質 不透光外殼避免水藻滋生 進水與出水壓力錶 Water softener 軟水器 除去硬水成分 （鈣與鎂），保護RO膜 再生期間外部關閉 可看見的定時器 高級鹽（ FDA）要求 Anion exchauge resin tank 陰離子交換樹脂槽 去除水中有機物及其他污染物。 避免積垢而保護活性碳、RO膜 裝在活性碳、 RO膜之前 Chemical injection system 化學品注射系統 添加化學品，如亞硫酸氫鈉可降低氯/氯胺含量，酸使Ph值降低控制活性碳吸附力 有泵輸送量的控制元件 有連續監視參數 注射下游有除去化學品措施或 證明不會穿過透析模 化學品與水處理組件 24 組件 功能 要求條件（ FBPS62： 2020） Carbon adsorption media 碳吸附劑 除去氯與氯胺、其他低分子量有機物（殺 菌劑、工業溶劑） 兩個裝置串接 取樣閥在兩裝置之間 EBCT至少 10分鐘（單人系統 可免除） 活性炭的碘值＞ 900（醫療級） Reverse osmosis(RO) 逆滲透 除去離子 95%，除去細菌、熱原，無法除去氯或氯胺 生成水品質符合 AAMI要求 消毒期間外部關閉 %排除率與水品質之監視 可看見與可聽見的水品質監視 器（電導率、 TDS或電阻率） 在病人治療區可聽見警報 轉向流入下水道（單人系統除 外） Table2水處理系統組件功能與要求條件摘錄 （續） 25 Table2水處理系統組件功能與要求條件摘錄 （續） 組件 功能 要求條件（ FBPS62： 2020） Deionizers(DI) 去離子器 結合而除去水中帶電荷顆粒（陰離子與陽離子），無法除去有機物 電阻率＞ 1megohm/cm （或電導率＜ 1 microsiemen/cm） 在病人治療區可聽見與可看見 警報 轉向流入下水道（單人系統除 外） 醫療級樹酯 前面裝有活性碳 後面裝有超過濾器 Endotoxin retentive filters 內毒素保留 過濾器 除去細菌與內毒素 除去性能證實（醫療級） 建議用交向流式 不透光外殼避免水藻滋生 Water storage tank 儲水槽 可採用較小型水處理系統而供應較大用。