掌握崩解时限法、溶出度检查法的基本原理理解含量均匀度内容摘要：
响。 因而片剂的溶出度主要用于难溶性药物的测定。 溶出度不一定与体内的生物利用度试验结果都有相关性，但控制处方和生产过程中的各种因素的变化是一种有效的方法，同时与药物在体内药效的真实情况有一定的相关性。 学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 药典采用转蓝法、浆法、小杯法 学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 仪器：药物溶出度仪 主要由电动机、恒温水浴、篮体与篮轴、操作容器、杯盖 仪器与用具 学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 除另有规定外，量取经脱气处理的溶剂 900ml， 注入每个操作容器内 ,加温使溶剂温度保持在 37177。 ℃ ，调整转速 使其稳定。 取供试品 6片 (个 ),分别投入 6个转篮内，将转篮降入容器 中，立即开始计时，除另有规定外，至 45分钟时，在规定取样点 吸取溶液适量，立即经 ，自取样至滤 过应在 30秒钟内完成。 取滤液，照各药品项下规定的方法 测定，算出每片 (个 )的溶出量。 法 定 测 2） . 学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 ① 6片（粒、袋）中，每片（粒、袋）的溶出量按标示量计算，均不低于 规定限度（ Q） ，判为符合规定；如 6片（粒、袋）中仅有 1～ 2片（粒、袋）低于 Q，但不低于Q－ 10%，且其平均溶出量不低于 Q，判为符合规定。 ②如 6片（粒、袋）中有 1～ 2片（粒、袋）低于 Q，其中仅有 1片（粒、袋）低于 Q－ 10%，但不低于 Q－ 20%，且其平均溶出量不低于 Q时，应另取 6片（粒、袋）复试；初、复试的 12片（粒、袋）中有 1～ 3片（粒、袋）低于 Q，其中仅有 1片（粒、袋）低于 Q－ 10%，但不低于 Q－ 20%，且其平均溶出量不低于 Q，判为符合规定。阅读剩余 0%
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