如何提交一份合格的gsp认证申请资料内容摘要:
罚决定书的复印件。 ( 2)一年内有经营假劣药的行为,且属于有责的情况。 按照认证管理办法的规定不得申报认证, 认证机关将 予以退审。 无经销假劣药品情况 企业负责人员和 质量管理人员情况表 申请资料 6 填写人员包括 法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员。 相关附件:企业出具的任职证明复印件、身份证复印件、简历、学历证明(毕业证、学位证等)、技术职称证明。 执业药师须提供执业药师注册证(需注册在本企业)复印件。 填写 要 点 ( 1)表中应填报企业的所有相关的高层管理人员, 在备注栏中 注明企业负责人,其资质应符合新版 GSP第十九条 的要求。 ( 2)表中应填报企业的所有的质量管理人员,并注明质量负责人、质量机构负责人、质量管理员,其资质应符合新版 GSP第二十条、二十一条(一)、二十三条 的要求和北京相关政策的要求。 填写 要 点 ( 3)将所填人员的相关复印件附在表后,所附的资质证明文件复印件和简历,应该清晰完整,并与表中填报的内容保持一致。 ( 4)企业应符声明或说明,以上填报人员无 《 药品 管理 法 》 第 7 83条 规定的情形, 以及 《 药品安全“ 黑名单 ”管理规定 》 (试行)第七条、第八条、第十一条规定情形的责任人员。 申请资料 7 企业药品采购、验收、养护 人员情况表 填写人员包括 企业采购员、验收员、养护员。 相关附件:企业出具的任职证明复印件、身份证复印件、人员简历、学历证明(毕业证、学位证等)、技术职称证明, 执业药师须提供执业药师注册证(需注册在本企业)复印件。 填写 要 点 ( 1) 表中应填报企业所有的采购(含采购经理、采购总监、采购业务员等)、验收、养护人员,在备注栏中注明相关岗位及专有属性。 其资质应符合新版 GSP第二十二条、第二十三条、第二十四条的规定要求和北京相关政策的要求。如何提交一份合格的gsp认证申请资料
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