ts16949-20xx汽车业生产服务件组织实施iso9001培训教材(编辑修改稿)

ts16949-20xx汽车业生产服务件组织实施iso9001培训教材(编辑修改稿)内容摘要：

） 为质量管理体系编制形成的文件的程序或对其引用； • c） 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 • 质量手册的内容： • 描述质量管理体系所需的过程； • 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； • 体系文件的文件程序或对其引用； • 质量管理体系过程间的相互作用的表述。 • 标准所提及的三项要求，是质量手册必不可少的核心部分。 手册的条款不一定要与标准一一对应，只要内容包括了即可。 手册编写要符合组织实际和使用习惯，有利于使用，并达到应有的增值作用。 三、标准的讲解 52 • • 质量管理体系所要求的文件应予以控制 ， 记录是一种特殊类型的文件 ， 应依据。 • 应编制 形成文件 的程序 ， 以规定以下方面所需的控制： • a） 文件发布前得到批准 ， 以确保文件是否充分与适宜的；（ 文件由谁批准要规定 ， 包括新增和更改的文件 ） • b） 必要时对文件进行评审与更新 ， 并再次批准； （ 文件评审 、 更改如何规定 ） • c） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； （ 修改标识 ） 三、标准的讲解 53 • d） 确保在使用处可获得适用文件的有关版本。 （ 文件发放记录表 ） • e） 确保文件保持清晰 ， 易于识别； （ 文件编号规则 ， 包括记录 ） • f） 确保外来文件得到识别 ， 并控制其分发； （ 外来文件的管理 、 外来文件清单 、 发放 ） 哪些是外来文件 • g） 防止作废文件的非预期使用 ， 若因任何原因而保留作废文件时 ， 对这些文件进行适当的标识。 （ 对作废文件的管理 ， 标识 ） 三、标准的讲解 54 本条款要求编制形成文件的程序，对文件的评审、批准、发放、使用、更改、处置等活动实施控制。 • 文件：信息及其承载媒体 • 文件分类： • 与质量管理体系有关的管理类文件：质量手册 、程序文件、作业指导书、表格等； • 与产品技术规范有关的文件：合同的技术规范部分、设计输出的文件资料（图纸、软件、软件说明书等）、采购合同与外包合同、生产工艺流程图、检验标准、技术标准、技术规范等。 三、标准的讲解 55 内部资料 《 TS16949标准宣贯资料 》 20 三、标准的讲解    组织应有过程来保证基于 顾客要求的进度及时地评审、分发并实施所有顾客工程标准 /规范及其更改。 及时评审 应当尽快进行，不应超过 两个工作周。 组织应 保存每项更改在生 产中实施日期的记录。 实施应包括更新过的文件。 评审记录表、外来文件接收记录、发放记录及实施记录，应技术文件控制程序中规定。 这与设计开发控制程序有接口 56 • 注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程 • 的文件（例如，控制计划、 FMEAs等）时，这些标准 /规范的 • 更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。 保存每项更改在生产实施中的记录。 包括对控制计划及 FMEA的更改。 • 控制计划及 FMEA更改后，必须更新 PPAP记录，需要时，更改后的控制计划及 FMEA等必须提交顾客重新评审与批准。 • 可作为对供方的要求 • 此处应在评审记录表中规定，是否进行工装验证、是否进行APQP或 FMEAs（样表） 三、标准的讲解 57 • • 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的 标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置 所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 • 质量记录清单 、 记录编号 、 保存期 、 放置地点 、如何处置 • 未经填写的记录表格 ， 其制定和更新需按 制 三、标准的讲解 58 • 注 1：上述 “ 处置 ” 包括顾客规定的记录。 • 注 2： “ 质量记录 ” 也包括顾客规定的记录。 • • 组织应 规定 与质量体系有关的文件和记录的 保存期限 • 至少满足法规和顾客要求。 • 一些记录是有法律法规要求的，一般情况下，与质量管理体系有关的记录，保持一个周期。 三、标准的讲解 59 • 本技术规范强制形成并控制的记录包括： – 1） 管理评审记录； 2） 人员教育、培训、技能和经验的记录； – 3） 产品要求的评审记录； 4）设计和开发输入的记录； – 5） 设计评审记录； 6）设计验证记录； – 7） 设计确认记录； 8）设计变更记录； – 9） 供应商评价记录； 10）生产和服务提供过程确认的记录； – 11）当有追溯要求时产品标识的记录； – 12）顾客财产异常记录； – 13） 校准记录； – 14）内部审核记录； – 15）产品监视和测量记录； – 16）不合格记录； – 17）纠正措施实施记录； – 18）预防措施实施记录。 三、标准的讲解 60 • 5管理职责 • • 最高管理者应通过以下活动 ， 对其建立 、 实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： • a） 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； • b） 制定质量方针； • c） 确保质量目标的制定； • d） 进行 管理评审； • e）确保资源的获得。 • 质量方针由管理层制定， 组织要制定质量目标 • 由总经理主持管理评审，在管理评审程序中要提出 三、标准的讲解 61 • 过程效率 • 最高管理层应评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的 有效性和效率。 • • 组织应制订过程绩效指标，管理层通过对过程绩效指标的监控，对过程进行评审，保证过程有效性和效率 三、标准的讲解 62 内部资料 《 TS16949标准宣贯资料 》 21 三、标准的讲解 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见 ） 八项质量管理原则之首  63 内部资料 《 TS16949标准宣贯资料 》 22 三、标准的讲解  最高管理者应确保质量方针： a）与组织的宗旨相适应； b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c）提供制定和评审质量目标的框架； d）在组织内得到沟通和理解； e）在持续适宜性方面得到评审。 64 质量方针的作用： • 1） 充分反映最高管理者的质量意识； • 2） 充分反映员工的质量意识； • 3） 对顾客的质量要求做出承诺； • 4） 激励全体员工，指导质量管理； 三、标准的讲解 65 • 集团公司的质量方针 • 制造满足顾客需要、符合法规要求的汽车产品 • 提供“亲人”品牌服务 • 用人品打造精品，用精品奉献社会 • 卡车公司质量目标 • 制造安全可靠的产品，顾客的要求是我们的责任 • 一流的管理，永久的品牌 • 商用车公司的质量方针 • 科学管理 技术创新 持续改进 追求卓越 • 请您制订一个符合轻卡特点的质量方针 三、标准的讲解 66 • • 最高管理者应确保在组织的 相关职能和层次上建立质量目标 ，质量目标包括满足产品要求所需要的内容（见 ）。 质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 • 质量目标 :1） 组织总的质量目标； 2） 职能部门的质量目标； 3） 各层次的质量目标，如班组、个人的质量目标等。 • 是可测量的 • 与方针保持一致 三、标准的讲解 67 内部资料 《 TS16949标准宣贯资料 》 23 三、标准的讲解 质量目标 —补充 最高管理者应确定 质量目标 及测量 ，它们应 包含在 经营计划 中，用于质量方针的 展开。 注：质量目标应体现顾客期望， 并在规定的时间内是 可达成的。 68 • 经营计划可包括： • 1）业务部门销售计划、客户满意计划、订单完成计划、出货计划、包括市场定位、市场份额、产品走向、趋势、市场划分等； • 2）财务部门的成本核算计划（内部 /外部损失成本、采购成本等）及费用减少计划； • 3）人力资源开发计划 4）设备 /设施投资、更新计划； • 5）新产品的研究与开发计划； 6）健康、安全与环保计划； • 7）质量目标达成计划。 • 规定的时间不一定是一年，也可能三年、五年但每年要有一个达到的要求。 三、标准的讲解 69 • • 最高管理者应确保： • a） 对质量管理体系进行策划 ， 以满足质量目标以及。 • b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 • 这是管理层的职责， 三、标准的讲解 70 、权限和沟通 • • 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 • 界定职责、权限与相互关系的方式： • 1）组织结构图：明确领导层与各职能部门的管理责任、权限与相互关系。 • 2）职务说明书或岗位说明书描述组织内各职位或岗位的工作职责。 • 一般审核时，均先询问部门的职责 三、标准的讲解 71 内部资料 《 TS16949标准宣贯资料 》 24 三、标准的讲解 （增加的要求） 质量职责    不符合要求的产品或过程 立即 通知 负有纠正措施职 责和权限的管理者。 负责产品要求符合性的人员，应 有权停止生产 以纠正质量问题。 所有班次的生产作业都 应安排负责确保产品要求符合性的负责人 员或代理职责人员。 72 • 最高管理者应在本组织管理层中指定 一名成员 ，无论该成员在其他方面的职责如何 ， 应具有以下方面职责和权限： • a） 确保质量管理体系所需的过程得到建立 、 实施和保持； • b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进和需求； • c） 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 • 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 三、标准的讲解 73 内部资料 《 TS16949标准宣贯资料 》 25 三、标准的讲解 （增加的要求） 顾客代表  最高管理者应委派赋予职责和权限的人员来保证顾客的要求 得到落实，包括选择特殊特性、建立质量目标和相关培训 纠正和预防措施、产品设计和开发。 顾客代表不像管理者代表，不一定是本组织人员 顾客代表的职责体现在以下方面： 1） 选择产品或过程的特殊特性； 2） 制定质量目标； 3） 培训的安排； 4） 纠正与预防措施； 5） 产品的设计与开发； 6） 控制计划的制定； 7） 工厂、设施和设备的策划； 8） 供应商的选择等。 74 • • 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 • 内部沟通的方式有很多，会议、公告、报表、内部联络单、意见调查报告、内部刊物、电子媒体、内部网络。 • 沟通应是全方位的：不同层级之间的沟通，如上级与下级，下级与上级的沟通；不同职能部门之间的沟通，如质量部与生产部的沟通； 三、标准的讲解 75 • • 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系 ， 以确保其持续的适宜性 、 充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要 ， 包括质量方针和质量目标。 • 应保持管理评审的记录 （ 见 ）。 • 制订年度评审计划 、 评审体系的适宜性 、充分性和有效性 ， 对方针 、 目标进行评审 三、标准的讲解 76 内部资料 《 TS16949标准宣贯资料 》。