iso-dis9001-2000质量管理体系要求培训(编辑修改稿)

iso-dis9001-2000质量管理体系要求培训(编辑修改稿)内容摘要：

组织应： a)识别人员在从事影响质量的活动中对能力的需求； b)提供培训以满足这些需求； c)定期评估提供的培训的有效性； d)确保其员工能意识到他们活动的关联性和重要性以及他们对达到品 质目标的贡献； e)保持有关教育、经验、培训和资格认定的记录（见 ）； 6 资源管理 6． 3 设施 组织识别，提供和维护必要设施，以使产品符合要求。 包括： a)工作空间和有关设施； b)设备、硬件和软件； c)支援服务。 6． 4 工作环境 组织应识别并管理工作环境中必要的人性和生理因素，以使产品符合要求 7 产品实现 7． 1 现过程的策划 产品的实现是指获得产品所需的过程及分过程的顺序。 策划产品实现的过程应与组织质量管理体系的其他要求相一致，并应以与组织实施方法相应的形式形成文件。 在策划产品实现的过程中，组织应明确以下几方面，（适用时）： a)产品、项目或合约的质量目标； b)建立过程和文件化的需求，提供产品所需资源和规定 c)验证和确认活动，和允收标准； d)为过程和相应结果合格而提供信心所必需的记录。 注：描述质量管理体系过程如何在特定产品、项目或合约中实施的文件可以被看作为质量计划。 7 产品实现 7． 2 与客户有关的过程 7． 2． 1 识别客户要求 组织应明确客户的要求，包括： a)客户对产品所要求，包括实用性、交付和支援上的要求； b)客户没有规定但却是预期或规定用途所需的要求； 与产品有关的义务，包括法规和法律要求； 7 产品实现 7． 2． 2产品要求的评审 组织应对已识别的客户要求与组织自身确定的额外要求一起进行评审。 这一评审应在承诺向客户提供产品（如提交标书或接受合同或定单）前进行，以确保： a)产品要求得以清楚规； b)当客户没有提供书面要求时，这些要求在接受前已被确认； c)合同或定单中任何与以前的表述（如标书或报价）不一致的要求已经得到解决； d)组织有能力满足规定的要求。 应对评审结果和之后的跟踪活动予以记录（ ） 当产品要求发生变更时，组织应确保相关文件做出修正。 组织应确保相关人员了解变更的要求。 7 产品实现 7． 2． 3 与客户的沟通 组织应识别并实施与以下有关的客户沟通安排： a)产品信息； b)咨询、合约或定单的修理，包括修正； c)客户反馈，包括客户投诉。 7 产品实现 7． 3 设计和 /或开发 7． 3． 1设计和 /或开发策划 组织应策划并控制产品的设计和 /或开发。 设计或开发策划应明确； a)设计和 /或开发过程的各个阶段； b)评审、验证和确认每个设计和 /或开发阶段活动适当性； c)设计和 /或开发活动的责任和权限。 管理设计或开发不同组别之间的接口，以确保有效沟通和明确职责。 适当时，作为设计和 /或开放的进展，设计输出应及时更新。 7 产品实现 7． 3． 2设计和 /或开发输入 应规定与产品要求相关的输入并形成文件，包括： a)功能和性能要求； b)适用的法律和法规要求； c)适用的来自以往同类设计的资料； d)任何在设计和 /或开发中的必要的要求。 应就这些输入的适当性进行评审。 不完全、含糊或矛盾的要求应予以解决。 7 产品实现 7． 3． 3设计和开发输出 设计和 /或开发过程输出应以能够对照设计和 /或开发输入要求进行验证的形式形成文件。 设计和 /或开发输出应： a)符合设计和 /或开发输入的要求； b)为生产和服务作业提供适当的资料（见 ）； c)包含或引用产品接收标准； d)明确对产品和 /或服务的安全和正确使用起重要作用的特性。 设计和 /或开发输出文件应在其地放前予以批准。 7 产品实现 7． 3． 4设计和 /或开发评审 在适当阶段，应对设计和 /或开发进行系统的评审，以： a)评估满足要求的能力； b)识别问题并建议解决的方案。 参与评审的单位，应包括被评审设计和 /或开发阶段相关的职能部。