20xx版iso9001标准变化及要求(编辑修改稿)内容摘要:

测量和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进; 主要变化5 总要求 组织应按本标准的要求管理这些过程。 注 1:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程; 注 2: 采购条款的要求也可适用于外包过程。 针对组织所 外包 的任何影响产品符合性的过程,组织应确保对其实施控制,用于 外包的过程 的 控制应在质量管理体系中加以识别。 主要变化5 总则 质量管理体系文件应包括: … … c)本标准所要求的形成文件的程序 和记录 ; d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所 确定的必要文件和记录 ; e)本标准所要求的质量记录(见 ) 注 1: …… 注 2:一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。 主要变化6 文件控制 f)确保 策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别,并控制其分发; 记录的控制 应 控制建立的记录 ,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 主要变化7 主要变化8 管理者代表 最高管理者应指定一名 该组织的 管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面 的职责和权限: 总则 基于适当的教育、培训、技能和经历,从事影响 产品要求符合性 的人员应是能够胜任的。 主要变化9 能力、意识和培训 组织应: a)确定从事影响影响 产品要求符合性 的人员所必要的能力; b) 适当时 ,提供培训或采取其他措施, 达成必须的能力 ; c)确保达成必须的能力 ; d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献; e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见 )。 主要变化9 基础设施 组织应确定、并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。 基础设施包括,如: a)建筑物、工作场所和相关的设施; b)过程设备(硬件和软件); c)支持性服务。
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