20xx年四川省医疗机构药品集中采购实施方案内容摘要:
将由省采购平台系统自动实时将最高限价调整为医疗机构实际最低采购价。 /挂网价格及我省实际采购价进行调整,原 则上一年一次。 调价方式与上述最高限价规则一致,且不得高于全省医疗机构实际采购价。 ,取消挂网资格。 第五部分 “双信封”招标规则 对《国家基本药物集中招标产品》,采取以省为单位的“双信封”评标办法。 统一定价产品直接纳入招标。 区别定价药品企业可以申请纳入招标采购,但只能按照统一定价产品招标。 若未中标的不再纳入挂网采购;未申请纳入招标采购的,可继续参加挂网采购。 一、经济技术标评审 — 10 — 对投标药品 的企业生产规模、产品质量、市场信誉等指标,采用定量评价方法进行评审。 全部由计算机 客观评分组成,满分为 100 分。 具体评分细则见表 1: 表 1: 评审指标 分值 备注 企业规模 ( 20分) 销售额 ( 14 分) 得分 =5+A/2亿元( A为销售金额) 最高得分 14分。 14 以投标生产企业 2020 年增值税纳税报表为依据。 行业排名 ( 6 分) 150 名 6 化学药 /中成药 /生物制品分别以工业和信息化部最新《中国医药统计年报》公布的化学药 /中成药/生物制品医药工业主营业务收入排序为依据。 51100名 5 101150名 4 151200名 3 201 名 及以后 2 药品质量 ( 40分) 类型一 原研药品、单独定价药品、优质优价中成药、国家一类新药、获得国家自然科学二等奖或国家科学技术进步二等奖及以上奖项的药品 30 原研、单独定价、优质优价药品以国家和四川省发改委公布的物价文件为依据。 一类新药仅指获得国家一类新药证书且国家食药监局颁发的最新有效生产批件上注明一类新药的药品。 且新药证书和生产批件必须直接颁发给申报企业的申报药品。 类型一获奖药品仅指直接颁发给申报企业申报药品的奖项,不包类型二 化学药前 50强制药企业的化学药品、中成药前 30强制药企业的中成药、产品产量排名前三的药品 20 类型三 其他质量类型药品 10 — 11 — 括获得通用技术和其他通用研究成果的药品。 以奖项证书为依据。 可同时划 为多个质量类型的药品,按分值高者计分。 国产药品通过 2020年版GMP 认证 /进口药品 ( 5 分) 是 5 以 2020 年版 GMP 证书或进口药品生产批件为依据。 否 0 产品原料来源 ( 5 分) 原料来自本厂 5 以药品原料药批件及工业和信息化部最新《中国医药统计年报》公布的工业企业法人单位隶属关系后注为依据。 原料来自本集团 3 产品产能( 20分) 产品产量排名 ( 20 分) 1 名 20分,每降低 1名减少 4分。 20 以工业和信息化部最新《中国医药统计年报 )》公布的主要品种产量排序为依据。 市场信誉 ( 20分) 产品质量抽检记录 ( 10 分) 生产企业抽检记录全部合格得10 分。 生产企业 1个批次抽检记录不符合规定,该生产企业所有品种得8 分,对应药品得 0分。 生产企业 2个批次抽检记录不符10 以 2020 年以来国家及四川省药品质量公告等为依据。 (国家及省级药监部门明确生产环节抽检产品合格,仅经营环节抽检不合格的除外) — 12 — 合规定,该生产企业所有品种得6分,对应药品取消申报资格。 生产企业 3个批次抽检记录不符合规定,及四川省药监部门认定的其他违规行为企业,该生产企业所有品种取消申报资格。 商业贿赂不良记录 ( 5 分) 企业在全国均无不良记录,得 5分。 两年内企业在四川省列入商业贿赂不良记录的,该生产企业所有品种取消申报资格。 两年内企业在其他省列入一次商业贿赂不良记录的,该生产企业所有品种得 0分。 五年内在其他省列入两次及以上商业贿赂不良记录的,该生产企业所有品种取消申报资格 5 以国家卫生计生委政务网站转载各省公布的商业贿赂不良记录及检查机关开具的行贿档案 查询记录证明文件为依据。 四川省药械采购不良记录 ( 5 分) 企业无不良记录得 5分。 企业有不良记录,该企业所有药品得 0分,仍在处理期的不良记录对应药品取消申报资格 5 2020 年以来,省采购平台公布的不良记录为依据。 根据经济技术标得分从高至低,确定进入商务标评审的药品。 入围规则 见表 2。 其中,对注射剂等需在 2020 年底完成新版 GMP— 13 — 认证的无菌制剂产品,在同一评审单元中如果已有通过新版 GMP的国内企业产品参与投标,其他凡投标生产企业未通过新版 GMP认证的国产产品,均视为无效投标产品,不得进入商务标评审。 表 2 投标药品合格数(个) 进入商务标评审数(。20xx年四川省医疗机构药品集中采购实施方案
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