qs认证质量手册

qs认证质量手册内容摘要：

修记录由生产技术科保存。 16 设备事故管理 设备事故发生后，要立即组织力量积极抢救和抢修，缩小事故范围。 保障人身安全，尽速恢复生产，把损失减少到最低限度。 事故发生后，事故所在部门应立即报告生产技术科和厂领导；涉及人身伤亡事故，还应及时报告有关主管部门，并保护好现场。 一般设备事故发生后，应在一天内由生产技术科组织有关部门进行调查分析和处理。 重大设备事故 ，由厂长组织有关部门进行调查分析和处理。 涉及人身伤亡的重大恶性设备事故，按国家有关规定处理。 处理设备事故应做到事故原因不清不放过，事故责任者与群众未受教育不放过，没有防范措施不放过。 17 设备的报废 符合下列情况之一的设备可申请报废： （ 1）超过使用年限的老、旧设备，其主要结构和部件已严重损坏，不能修复及修复费用大于或接近新置费用者； （ 2）因自然灾害或事故损坏致使无法修复或修复费用过大者； （ 3）经检查发现继续使用将严重危及安全并随时可能引起严重事故，而且无法修复 或不经济者； （ 4）机型陈旧、效率低、能耗大、影响产品质量、备品配件困难的杂旧设备。 使用部门填写设备报废申请单交生产技术科，生产技术科组织有关人 员进行技术鉴定并报厂长批准后实施报废。 18 记录 设备申购单； 设备验收记录； 设备台账； 设备维护保养记录； 设备检修计划； 设备检修记录； 事故调查分析及处理报告； 设备报废申请单。 人员要求 1 概述 人员是保证产品质量的决定性因素，本厂配备数量足够、能力相当的人员，并适时进行教育、培训，以提高人员素质和技 能，使其胜任工作。 2 职责 办公室负责人员教育、培训和考核。 厂长负责人事按排。 3 人员配备 根据承担的工作范围和工作量确定各个工作岗位，给每个岗位配备数量足够的人员。 每个岗位人员都经过与其承担的任务相适应的教育、培训，拥有相应的技术知识和经验，符合相应岗位的任职条件，考核合格经批准后上岗。 主要岗位人员任职条件或上岗资格 （ 1）厂领导：具有一定的质量管理知识和食品专业知识，有良好的质量意识和组织领导能力，了解产品质量法律法规有关要求，了解生产者的产品质量责任和 义务。 （ 2）质量管理人员：具有一定质量管理知识及相关食品生产知识，熟悉产品质量法律法规，明确产品质量责任和义务，了解技术标准要求。 （ 3）技术人员：具有一定的质量管理知识，掌握食品生产专业技术知识。 （ 4）检验人员：具有一定的质量管理和质量检验知识，熟悉产品质量标准，掌握质量检验技术，经培训考核合格持证上岗。 （ 5）生产操作人员：身体健康，无传染性疾病；经过食品生产知识 培训，熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识，能看懂相关技术文件，能正确熟练操作设备。 4 人员培训 办公室根据各部门 岗位的培训要求和培训需求，制定培训计划，经厂长批准后组织实施。 人员培训计划包括：培训性质、参加人员、时间安排、培训内容、培训方式、考核方法等。 人员培训内容： （ 1）质量法律、法规、规章； （ 2）《食品质量安全市场准入审查通则》； （ 3）产品标准、工艺规程等技术文件； （ 4）质量管理知识； （ 5）质量手册； （ 6）专业知识、岗位技能及其它应知应会知识等。 培训方式 （ 1）参加各类培训班、讲座； （ 2）送外部机构培训； （ 3）邀请有关专家来本厂指导、讲课； （ 4）自己组织培训。 对人员新上岗或转岗，或由于技术文件更新，或新扩建项目等造成人员不适应工作时，各部门应及时提出人员培训要求，办公室及时组织培训。 5 人员考核 办公室每年年底组织对各部门和全体人员的工作实效（如质量部门工作实效、检验人员工作实效）进行考核，考核内容包括：德、能、勤、绩和“应知应会”知识。 对考核不合格人员取消上岗资格，重新培训考核合格方可上岗。 6 记录 人员培训计划； 人员培训记录； 人员考核记录。 技术标准 1 概述 技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据，技术标准文本必须齐全、正确、规范、统一。 2 职责 生产技术科负责各自范围内技术标准的收集和编制。 厂长负责技术标准的批准发布。 3 产品国家标准、行业标准及地方标准 生产技术科将本厂所需的产品国家标准、行业标准及地方标准收集齐全。 产品国家标准或行业标准必须是现行有效版本。 4 企业产品标准 生产技术科组织制定企业产品标准。 企业产品标准应符合标准化法律法规的规定，应严于或达到相应强制性国 家标准或行业标准的要求。 企业产品标准的结构和编写方法应符合 GB/《标准化工作导则 第 1 部分 :标准的结构和编写规则》。 生产技术科组织起草企业产品标准草案征求意见稿及编制说明，征求各部门和有关人员意见后，编制标准草案送审稿。 生产技术科组织会审，编制审查纪要。 根据审查意见编制标准草案报批稿，经厂长批准发布，报送标准化行政管理部门备案登记。 5 原辅材料及包装材料质量要求 对于生产过程中必需的原辅材料及包装材料，生产技术科应制定质量 验收标准。 原辅材料及包装材 料质量验收标准的编写方法参照 GB/《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写规则》。 生产技术科编制原辅材料及包装材料质量验收标准草案，征求各有关部门意见并进行修改后，报送厂长批准发布。 工艺文件 1 概述 工艺文件是指导现场生产操作的重要技术文件。 本厂制定并实施所生产各种产品的工艺文件。 2 职责 生产技术科负责工艺文件的编制。 厂长负责工艺文件的批准。 3 工艺文件的设计 设计工艺文件的基本要求： （ 1） 工艺文件应正确、完整、统一、清晰，科学、合理； （ 2） 尽可能采 用国内外先进工艺技术和经验； （ 3） 在保证产品质量的前提下，尽量提高生产率和降低消耗； （ 4） 必须考虑安全和工业卫生措施； （ 5） 所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定； （ 6） 计量单位应使用法定计量单位； （ 7） 签署必须完整、正确。 工艺文件至少包括工艺流程图、工艺规程、作业指导书等。 生产技术科编制产品工艺文件及工艺文件明细表，经有关部门会签，报送厂长批准。 4 工艺文件的使用 工艺文件由生产技术科发放至有关部门，各部门工艺文件必须一致。 使用部门应妥善保管工艺文件，防止损坏、污染、丢失、泄密。 逾期不 用的工艺文件应及时交回生产技术科。 5 工艺文件的更改 工艺文件的更改程序及要求： （ 1）生产技术科填写工艺文件更改通知单，经有关部门会签，报厂长批准； （ 2）生产技术科下发工艺文件更改通知单； （ 3）按工艺文件更改通知单要求进行修改； （ 4）相关文件必须同时修改； （ 5）修改应在规定的时间内完成。 修改方法： （ 1）修改时不得涂改，应划改，使划去部分仍能看清，在附近填写更改后的内容，并在更改处加盖更改章； （ 2）文件经修改后模糊不清或已不清晰的，应在修改后重新打印； （ 3）换发新版文件时，旧文件必须收回，盖“作废”章存档或销毁。 6 记录 工艺文件更改通知单。 文件管理 1 概述 对技术文件和质量文件进行控制，确保对质量管理体系有效运行起重要作用的所有场所，都能及时得到相应文件的有效版本。 2 职责 生产技术科负责技术文件的控制和管理。 质管科负责质量文件的控制和管理。 3 本厂制定并实施《文件管理制度》（见第 章），对所有技术文件和质量文件进行适当控制，防止使用无效和 /或作废的文件。 4 技术文件由生产技术科组织有关人员编制，经厂长批准颁 发；质量文件由质管科组织有关人员编制，厂长批准颁发；以确保文件是清晰和适宜的。 5 文件修改一般由原审查和批准人员审查和批准。 若另指定人员进行修改，被指定人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。 6 文件管理员负责文件管理工作。 7 文件管理员应用时将有效文件发放给使用部门，确保使用部门可随时获得文件的有效版本。 8 对出于法律或知识保存目的而保留的作废文件适当标识，以防误用。 文件管理制度 1 目的 对文件的编制、审批、发放、修改、换版、作废、销毁等活动进行有效控制，确保本厂使用的文件均为有 效版本。 2 适用范围 适用于本厂所有技术文件和质量文件。 3 职责 生产技术科负责技术文件的编制、修改和管理。 质管科负责质量文件的编制、修改和管理。 文件管理员负责文件的发放、登记和归档保管。 有关部门负责相关文件的收集和保管。 4 文件的管理范围： a）标准、规范； b）工艺规程； c）操作规程； d）生产过程各项原始记录； e) 质量手册； f) 其它文件等。 5 文件的编制、审核、批准 技术文件由生产技术科组织有关人员编制，由厂长或厂长指定人员审核，经厂长批准发布； 质量文件由质管科组织有关人员编制，由厂长或授权指定人员审核，厂长批准发布。 6 文件的发放 文件管理员负责发放文件。 受控文件在封面上方盖“受控”章，非受控文件在封面上方盖“非受控”章。 文件领用人在文件发放记录上签名，并领取盖有“受控”印章的文件。 当需要使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用其他人的文件复印，应到文件管理员处办理领用手续。 本厂内不得使用未加盖“受控”印章的文件，一经发现立即由文件管理员收回。 当文件破损严重影响使用时，文件使用人应到文件管理员处办理更换手续。 交 回破损文件，补发新文件。 当文件丢失，使用人应及时报告有关负责人并办理补领手续。 文件管理员补发新文件，并在文件发放记录上注明原文件丢失，必要时通知各部门，防止误用。 文件一般不外传。 若需对外提供，须经厂长批准，盖上“非受控”印章，文件管理员予以登记。 7 文件的修改 生产技术科、质管科定期评审文件，必要时进行修改，确保其持续适用。 文件的修改经原审批人批准，由原文件编制人员负责修改。 修改时注明修改人标记和修改生效时间，并按文件发放记录名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。 如因故修改需新指定人员批准，批准人应获得原审批依据的有关资料。 8 文件的换版 文件经多次修改或文件需大幅度修改时，应进行换版。 9 文件的作废 被修订的原文件和换版后的旧版文件作废。 作废的文件由文件管理员按文件发放记录收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，文件管理员填写文件销毁清单，经厂长批准后统一销毁。 需保留的作废文件，申请人填写文件留存申请单，经厂长批准后，文件管理员加盖“保留”印章后方可保留。 10 文件的保管 文件经编制审批后，原版文件由文件管理员填写文 件存档登记表存档保管。 文件持有者，应妥善保管文件，防止损坏或丢失。 11 文件的收集 有关部门应及时收集标准、规范等文件，交生产技术科、质管科进行分类、登记、发放。 12 文件的现行有效性 对本厂所有文件，生产技术科、质管科定期组织有效性检查，对过期失效的文件及时进行处理。 13 记录 文件发放记录； 文件销毁清单； 文件留存申请单； 文件存档登记表； 有效文件清单。 采购制度 1 概述 原辅材料及包装材料是食品生产的必备条件，其质量直接影响产品的质量，必须进行控制，以确保其质量符合 规定要求。 2 职责 供销科负责物资采购工作。 生产技术科负责制定采购物资的质量要求。 质管科负责采购物资的质量检验或验证。 3 本厂制定并实施《采购管理制度》（见第 章）、《委托服务采购管理办法》（见第 章），对采购原辅材料、包装材料及服务进行质量控制。 4 本厂从能充分保证质量、具有良好信誉的供方采购物资。 5 供销科按批准的采购文件组织采购。 6 质管科对采购物资进行质量检验或验证。 采购质量控制制度 1 目的 对采购过程进行控制，确保所采购的物资满足规定的 要求。 2 适用范围 适用于本厂 原辅材料及包装材料的采购。 3 职责 供销科会同质管科、生产技术科对供方进行评价；制定采购文件并组织采购。 厂长负责批准采购文件。 质管科负责采购物资的质量检验或验证。 4 供方评价 供销科负责选择供方，会同质管科、生产技术科对供方进行评价。 5 采购文件 供销科负责制定主要原辅材料的采购文件，并报厂长批准。 6 采购 供销科 根据批准的采购文件实施采购，采购的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定，不得采购非食用性原料生产食品。 7 采购物资 的质量检验或验证 采购的辅料及包装材料进厂后，仓管员填写申检单。