[基础科学]病原微生物实验室生物安全手册

[基础科学]病原微生物实验室生物安全手册内容摘要：

召集 质量部负责 记录每一位 相关员工的联系电话，以便应急时取得联系，员工 应保证登记电话有效，如有更改，需及时告知；各 部门 应记录本 部门员工 、 各部门部长、主管的 联系电话，存放于资料文件夹，以便及时相互联系，如有更改，及时告知。 各 部门负责人 负责应急事件具体工作人员的召集，无特殊原因，都必须积极配合。 第五条：试剂、仪器、物资的准备 要做到忙而不乱，有条不紊的应对突发事件，就要保持仪器良好的工作状态，在日常工作中要严格按照质量手册的要求保养、维护、清洁仪器， 部门负责人 要掌握试剂、消耗物资的使用情况，及时筹备。 储备必要的生物安全防护物品，如隔离衣、防护口罩眼罩等，必要时应用。 第六条： 应急处理 （一）信息报告 实验室人员应严格按卫生部规定的有关标准、技术规范和操作规程要求进行微生物 菌种的本资料由药智网收集整理 第 18 页 共 45 页 生物化学 运送，并采取有效的防护措施。 一旦发生病原微生物安全事故，参照《突发公共卫生事件相关信息报告工作规范》中“传染病菌、毒种丢 失”事件曝光要求进行报告。 （二）控制措施 公司生物安全领导小组 接到安全事故报告后，应立即组织人员对事故进行确认，并对事故的性质及扩散范围进行充分评估。 立即封闭病原微生物的实验室及封存标本，防止微生物扩散。 对相关人员进行医学检查，对密切接触者进行医学观察并留取本低血清或者相关标本。 对造成污染的工作环境及污染物进行消毒。 有关部门 应配合卫生防疫等有关部门开展调查。 五、本方案 公司生物安全领导小组 负责解释。 六、本方案自发文之日起实施。 十六、 生物安全标准操作规程 （一） 生物洁净安 全柜标准操作规程 一、目 的 制订本规程旨在使操作者操作规范化。 二、范 围 BHC1300Ⅱ A/B2 型生物洁净安全柜的使用。 三、责任人 QC 主管、微生物检验员。 四、内 容 用 1%新洁尔灭溶液或 75%乙醇擦净生物洁净安全柜台面。 接通电源，打开照明、风机、灭菌开关，进行紫外消毒 30 分钟。 整个操作过程结束后关闭风机、照明开关和电源开关。 注意事项： 带有脚轮的超净工作台，安放定位后必须将箱体下四只支承脚调至平稳合理，减少噪声及震动现象。 操作区空气经侧面的初效过滤 器和低噪音离心式风机压入静压箱，经高效过滤器从顶本资料由药智网收集整理 第 19 页 共 45 页 生物化学 部均匀吹出，形成高洁净的空气幕，去除洁净区域内的原自然空气。 当工作完毕后方可停止通风机的运用，生物洁净安全柜严禁移动。 维护保养： 高效过滤器： 高效过滤器使用一段时间后风机调到最高点时，仍不能达到理想的截面风速时，应及时更换高效过滤器（一般使用十八个月）。 初校过滤器使用 36 个月，应拆下清洗。 仪器维修后，及时登记仪器维修记录。 （二） 电热恒温培养箱操作规程 一、目 的 制订本 SOP 旨在使操作 者操作规范化。 二、范围 隔水式细菌恒温培养箱的使用。 三、责任人 QC 主管、 QC 化验员。 四、内容 检查电源开关是否在 “开 ”的位置。 检查温度是否到达设定温度。 按下培养箱门上把手，把门打开。 打开里面一道门，放入培养皿。 关上两道门，培养箱内进行微生物培养。 登记使用记录。 经常清洁培养箱内部，防止污染。 注：培养箱基本上是一直开着的，若较长一段时间内不用时，把培养箱开关调到 “关 ”的位置，关掉电源。 仪器维修后，及时登记仪器维修记录。 （三） JYB 型生化培养箱操作规程 一、目 的 本资料由药智网收集整理 第 20 页 共 45 页 生物化学 规范 CYB 型生化培养箱的操作。 二、范 围 CYB 型生化培养箱的使用。 三、责任人 QC 主管、微生物检验员。 四、内容 初次启用： 箱体利用底部调节螺钉调节，使箱体安置平稳。 将培养箱后面的电源插头接通 220V， 50Hz 电源，且电源插头插座应有良好接地。 接通 “电源 ”开关， LED 数码管亮，此时数码管里显示的是培养室内实际温度。 温度调节：按下温度设定按钮，数字显示即为设定值、旋转温度调节电位器到所需温度值，松开按钮，数字即 为培养室内实际温度值；此时，如设定值大于培养室内的实际温度，加热指示灯亮，加热器接通电源加热，如培养室温度大于设定值，制冷指示灯亮，制冷器工作，如加热指示灯与制冷指示灯均暗，恒温指示灯亮则培养室处于恒温状态。 箱内不需要照明时，应将面板上的照明开关置于 “关 ”的位置，以免影响上层温度。 电源接通后，调节好所需的温度，这时不能随便将控温旋钮来回多次旋转，以免压缩机启动频繁，造成压缩机出现过载现象，影响压缩机寿命。 常规使用： 检查电源开关是否置于 “开 ”档。 检查温 度是否达到设定温度，必要时调节。 打开培养箱的门。 放入试验物。 关上培养箱的门，在培养箱内进行微生物培养。 登记使用记录。 注意事项： 本设备外壳应可靠接地，且应安装在避阳光，阴凉地方，设备与墙必须有 10cm以上距离，搬运时必须小心，不可平放和倒立运输。 当使用温度较低时，应定期倒掉位于箱内底部积水盘内的积水。 为了保持设备的美观，不准用酸或碱及其它腐蚀性物品来擦表面，箱内可以用干布定期擦净。 本资料由药智网收集整理 第 21 页 共 45 页 生物化学 仪器维修后，及时登记仪器维修记 录。 （四） MJⅡ 型霉菌培养箱操作规程 一、目 的 制订本 SOP 旨在操作人员的操作步骤规范化。 二、范围 MJ150－ Ⅱ 型霉菌培养箱操作规程 三、责任人 QC 主管、微生物限度检验员 四、内容 控温（湿）仪所需值的设定： 按一下 “SET”键，进入设定方式，此时 SV 屏的第一位高亮，其他位闪烁； 用 可循环选取 SV 屏显示的高亮位的具体位，将高亮位移至需设定位； 用 或 改变原 SV 屏的显示值，直至达到需要值为止； 按一下 “SET”键，控湿仪回到工作状态；控温 仪 PV 显示 “「 ∣ ”，若不使用定时功能则 SV 屏设置为 0，再按一下 “SET”键，回到工作状态。 温、湿度控制参数改变方式： 按 SET 键 5 秒钟以上（进入 B 菜单），当 PV屏显示 “AL1”或 “RH”即放开，再按 SET 键若干次，找到 “LCK”提示符，按 键，使 SV 屏显示为 0（即开锁）。 再按 SET 键若干次，找到所需要调整的控制参数的提示符，按 或 键，使该控制参数显示为所需要的值，所有控制参数可以一次调整完毕。 再按 SET 键找到 ”LCK“提示符，按 键，使 SV屏显示为 2 （闭锁），按 SET 键 5 秒钟以上，回到工作状态模式。 此时仪表执行新修改的参数。 （注：无键按下 30 秒钟后，会自动返回到工作状态，但是所改变的数据为视为无效） 由于设备出厂前都经过严格地测试，一般不要进行修正。 但在第一次开机、设备使用一段时间后、或使用时环境恶劣，或外界温度与制造出厂时环境温度不一致、或在使用控制温、湿度前后值改变时，均会引起显示测量值与工作室内实际值误差或不稳定（过冲）等现象。 如超出技术指标范围的可通过改参数达到出厂标准。 举例说明 显示测量值与工作室内实际值的误差修正 将 177。 ℃ 玻璃水银温度计或 177。 ％的湿度计放入工作室内，测量端应置于室内几何本资料由药智网收集整理 第 22 页 共 45 页 生物化学 中心位置；（玻璃水银温度计或温度计上的读数即为实际值） 当温度或湿度到达设定值并稳定 1～ 2 小时左右（处于恒定状态）后，比较实际值与 PV 显示值的差值，其差（实际值－ PV 显示值）即是矫正参数需要修改的值，即： SC＝原始 SC 值＋（实际值－ PV 显示值） 根据上式计算 SC 值，输入即可。 若一次调整不准，可反复多次，直至符合标准为止。 若 SC 已调至最大（超出范围）不能再调整时，将 SC 设为 0，回到工作状态；按SET 键 10S，进入 C 菜单， PV 屏出现 “HL”，将 HL 修改为 ，再回到工作状态；在温度或湿度量程范围内选择两个测试点，如 P1 P2 点，则斜率： HL＝)PPPV )PP 1212 仪屏测量值差（仪控温（湿）仪的 或温度计差玻度值差（玻中心位置玻璃温度计温  务必保留小数点后三位，设置新的ＨＬ参数值；如再不准确，则再按前三款步骤调整ＳＣ（反复多次直至符合标准为止）。 温度不稳定（过冲偏大）的抑制 方法一： 进入 B 菜单，加大参数 P（比例带），每次增加 左右，同时改变参数Ｉ，每次增加 100秒左右，并同时改变参数 D， D＝Ｉ／ 4，并重新升温观察，及至温度过冲 符合要求为止。 方法二： 若仍无法消除则进入 C 菜单，减少 OUT－（输出功率）每次减少 10%左右。 方法三： 当所需温度较低时，为减小温度过冲，可采用二次设定方法。 如：所需温度为 30℃ 时，应先设定 28℃ ，等温度基本稳定后，再设定 30℃ ，这样可降低甚至杜绝温度过冲现象。 （此方法同样适用于温度的控制） 温度过冲或产生静差若 “过冲 ”则将加湿器的雾气开关调小，若 “不足或产生静差 ” 则将加湿器的雾气调大。 温（温）度波动大，不稳定 除调整 P、 I、 D 参数外，一般将 P 调小，特别当制冷功率变化后，还应考虑 修正 COLD 及RH 的启动点或减小 SEC 来解决（但 SEC 最小不能低于 30 秒） . 使用方法 本资料由药智网收集整理 第 23 页 共 45 页 生物化学 工作环境 温度： 10℃ ～ 30℃ 相对湿度：不大于 85% 电源： AC 200V177。 10% 50Hz177。 1Hz 周围无强磁场、强震动及可燃腐蚀性气体存在，四周通风良好。 不易露天或阳光直射场所。 开箱检查无破损后 四脚因垫平。 设备与四周物件或墙壁的间距：前 ≥600mm，左右及顶后 ≥300mm 检查电源插座是否符合要求（电压应与设备的电源插头相配） 操作步骤 给配件加湿器注入 4～ 5 升蒸馏水或纯净水，并安放在设备左侧，将加湿器的排气管口连接到箱体左侧的 “进气孔 ”上，并把加湿器电源插头插到箱体左侧上方加湿器控制插座上。 将位于箱体左侧（底）的带有放水塞的橡皮管向外拉出足够长的距离，拔掉放水塞，并用盛水盘接水。 开机通电，此时两个控制器面板分别显示测量 /设定的温、湿度，表示设备进入工作状态。 按控制器操作方法，对控温（湿）仪 进行所需温、湿度值设定。 温度转换开关的选择 设置温度高于环境温度 5℃ 时，请选择 “RT+5℃ ” 设置温度低于环境温度后或等于环境温度时，请选择 “自动 ”档。 如果使用控湿仪，将去湿开关拨到 “开 ”处； 如不使用，将去湿开关拨到 “关 ”处，此时：有湿度显示但无湿度控制输出。 当箱内温度达到所设置温度，并待 60min 左右恒定后，才能使用湿度控制（将去湿开关拨到 “开 ”），再打开加湿器的电源开关（无水时严禁开机）， 将其雾量旋钮调到 1/3 处（若箱内湿度达不到设定值，再逐步缓慢加大进湿量），再运行 1～ 2 小时后，湿度能达到稳定；若温度 “过冲 ”太大，应逐步减小加湿量进行调整。 当箱内温度、湿度均达到恒定状态后，将温度转换开关拨至 “RT+5”档，利用 “去湿功能 ”来控制温度，若空控制温度较低，经一段时间温度有些回升产生误差时，再将转换开本资料由药智网收集整理 第 24 页 共 45 页 生物化学 关拨至 “自动 ”档，稳定后再拨向 “RT+5”档，如此反复；尽量勿将转换开关置于 “自动 ”档的同时，去湿开关置为 “开 ”，以延长压缩机的工作寿命。 在设备长期低温（低于环境温度 时）运行时，每隔半个月，开 40℃ 运行 2h 左右，进行 “除霜 ”后，再投入运行。 操作注意 在使用降温过程中，若同时需要降温，首先将去湿开关处在 “关 ”的状态，同时将加温器处在 “ 增雾量开关调至最小 ” 的状态，等温度达到所需温度并恒定后，才将去湿开关打开，降到所需温度，（若温度太低可略加大增雾量），要反复几次，才会控制在所需要的温度和湿度。 在恒定 90 分钟后，温、湿度可保持恒定。 如需要从高湿度降到低湿度，第一种方法：先将箱门打开，放掉潮气并让箱内湿度降到环境温度，并擦干箱内，再关 上箱门，设定所需湿度。 第二种方法：首先将去湿开关处在 “关 ”的状态，然后设定温度为 45℃ ， 2 小时后，打开箱门，并擦干箱内，再关上箱门，设定所需湿度，这样能缩短降湿时间。 在低湿状态下，例如：设定温度为 20℃ 、湿度为 60%，先将去湿开关处在 “关 ”的 状态，等温度达到 20℃ 并恒定后，再将去湿开关打开，并将湿度调到 60%，过一段时间后，温度和湿度都会恒定到。