[医药卫生]idc维修手册04-22-内容摘要:
探测头部件 74000010023„„„„„„„„„„„„„„„„ 131 图 141 探测头部件 74000010024„„„„„„„„„„„„„„„„ 141 图 151 探测头部件 74000010025„„„„„„„„„„„„ „„„„„ 151 图 161 探测头部件 74000010026„„„„„„„„„„„„„„„„ 161 图 171 光学孔的盖面 7400001016 „„„„„„„„„„„„„„„„ 171 Xplorer 1500/1600/1800维修手册 第 13 页 共 207 页 表格列表 表 11 图像接收空间说明 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 15 表 12 CCD 照相机空间说明 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 15 表 13 Xplorer 1500/1600/1800 透视标准空间说明 „„„„„„„„„„„„„„„„ „ 15 表 14 获得工作站成份 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 16 表 15 XRay 发生器成份 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 16 表 16 XRay 球管承重部件 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 16 表 31 目的文件属性 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 337 表 32 使用原理 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 345 表 33 软件使用场合 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 346 表 34 Magellan 保留文件列表 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 392 表 41 运输集装箱说明 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 43 表 42 照相机电路板描述 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 419 表 43 曝光校准 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 424 表 44 对照 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 432 表 71 曝光计数器的连接 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 72 表 72 CPI / Siemens 之间的相互连接 „„„„„„„„„„„„„„„„„ 74 表 91 普通汇编 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 92 表 92 图像号码 7100001000 遮盖物 „„„„„„„„„„„„„„„„„ 92 表 93 图像号码 7400001002 Detector Head Sub 装配 „„„„„„„„„„ 93 表 94 图像号码 7400001016 光学孔盖面 „„„„„„„„„„„„„„„ 93 Xplorer 1500/1600/1800维修手册 第 14 页 共 207 页 Xplorer 1500/1600/1800维修手册 第 15 页 共 207 页 简介 这一章包含以下内容: • “ Purpose of this Manual” • “ Safety” • “ Radiation Protection” • “ Component Lists” 手册目的 此手册为操作级的维修和成像动力学 Xplorer1500/1600/1800 数字 X线机的安Xplorer 1500/1600/1800维修手册 第 16 页 共 207 页 装提供了指导方向。 此手册对成像动力学 Xplorer1500/1600/1800 的专业维修人员的操作,安装,校准和日常维护提供了必要的帮助。 放射保护 警告。 此 X 线装置可能危害到患者和操作人员的安全,除非安全曝光和按照指示操作。 Xplorer 1500/1600/1800 产品本身没有 X 射线。 Xplorer 1500/1600/1800 与指定的医用 X 线装备相联合生成数字医疗图像。 当操作 X 线装置时,应采取所有的适当的安全预防。 长时间或经常接触 X 线放射曝光,可能对人的身体健康有影响。 操作和维修人员应尽量避免 X 线的直接照射,并且采取保护措施防止散射线的照射。 X 线主光束照射到任何物体上可以产生与主光束相同或稍弱于主光束的散射线。 现在还没有 完全有效地设计可以为那些没有采取足够安全保护的操作和维修人员进行完全保护。 只有经过认可和适当地培训,维修和操作人员才能操作 X 线发生装置。 一般人员必须意识到装置内部存在的高压电的危险,和在系统操作过程中产生过多曝光 X 线的危险。 为了减少辐射损伤,请在损伤中尽可能使用大的投照距离 (被照射人体与 X 线管之间的距离。 ) 本设备用的 X 线管固有滤过相当 ,固定附加滤过片 mmAL。 限束器上附加滤过片 1 mmAL。 Xplorer 1500/1600/1800维修手册 第 17 页 共 207 页 使用说明 美国食物和药物管理局( FDA)要求此手册中有 以下声明。 “Xplorer1500/1600/1800 的目的是为了普通人 X 线成像与眼睛能看到的 CCD基础装置相似,这种装置能清除 510( k)以下的数字 K974863*” *510( k)数字 K974863 的作用是对“有关当局制订普通 X 线机注意事项”的指导。 • Xplorer1500/1600/1800 不能用做对乳房 X 线照相。 • Xplorer1500/1600/1800 只能与指定的医用 X 线装备联合使用,并且操作人员必须经过培训并得到认证。 警告。 只有通过适当的培训并被鉴定后的人员才被允许操作 X 线机进行 曝光。 对于那些没有按照正确的安全预防措施操作的个人,没有实际的设计可以进行完全保护。 警告。 适当的 X 线曝光参数应该与联邦、省 /地区 X 线保护惯例和你的医疗图像制度标准保持一致。 安全 Xplorer1500/1600/1800 是一个非常复杂并有潜在危险的设备,因此,只有那些经过培训的专业人员可以进行操作和维修。 没有按照下述的维修指导进行曝光操作,可能对操作,维修人员和患者造成严重的伤害。 包括发生器在内的整个系统能够产生 150, 000 伏的电压。 必须采取适当地操作确保这些电压没有曝露在外。 捏取或按压 危险物品时保持正确的姿势是此操作手册中的一部分。 正确的预防可以有效防止伤害,可以通过下面的标志来对危险进行识别。 标签上显示下面的标志意思是:“小心,参考适当的附件。 ” Xplorer 1500/1600/1800维修手册 第 18 页 共 207 页 下面标签的意思是:在这部分医疗设备中没有使用者有用的部分。 下面标签的意思是:此装备是 I 类 B 型装备。 警告。 此设备适 用于 CAN/CSA , IEC 6011 和 UL26011 规定的标准。 不允许操作和维修人员在坐或者躺的位置时自己拉动患者手柄,或者其他任何部分。 Xplorer 1500/1600/1800维修手册 第 19 页 共 207 页 调整的格式 安装的要求是,完全符合食品药物管理局的 2579种形式和任何其他要求的文件。 在一定时间内必须提交所有的食品药物管理局或地方性销售处规定的文件。 当填好所有的表格后 , 食品药物管理局 2579 表格的副本必须要送到 IDC。 Xplorer 1500/1600/1800维修手册 第 20 页 共 207 页 组成菜单 1500/1600/1800 的一些部分是非常沉重,因此必须要使用指定的仪器和适当的提升技术来抬起它,避免受到伤害。 表 11 图像受容器空间的规格 图像面积 43cm 43cm( 17″ 17″ ) 有效的象素程度 108μ m 空间限制标准 lp/mm 标称分辨度 lp/mm 闪烁器 铯碘化物 滤线栅 (固定物体 ) 13:1 70条行 /cm 相片 定时器 3个领域的离子室 (AID) 表 12 电压耦合元件照相机空间的规格 点阵式 4000 4000 象素 1600万 象素大小 9m 9m 表 13 Xplorer 1500/1600/1800 X 光线照相术的控制台的空间规格 地面以上图像中心的最大高度 69″ 地面以上图像中心的最小高度 14″ 总垂直传播范围 98 15/16″ Xplorer 1500/1600/1800维修手册 第 21 页 共 207 页 表 14 工作站的构成成份 Microsoft Windows 2020 Intel 奔腾 4, gig 处理器 录象机卡片, Ati Radeon 1G的随机处理器系统 80G硬盘 21” (.22点程度 ) 显示器, 1600 X 1200 图像获得软件包 ,包括 : 操作面板 输入校正装置 快速 运算法则 DICOM打印格式 DICOM可选工作方式 表 15 X发生器成份 具有 AEC 和 APR能力的 X光发生器。 为相片 定时器提供普通接口。 80KW高频逆变发生器 X线球管承重部件 天花板上悬浮 X线球管 X光球管和手动瞄准仪。 Xplorer 1500/1600/1800维修手册 第 22 页 共 207 页 Xplorer 1500/1600/1800维修手册 第 23 页 共 207 页 位置的选择和准备 这章内容为有资格的技术人员对 Xplorer 1500/1600/1800 的预先计划和房间选择提供了指导方针。 • “ Environment Planning” • “ Mounting Requirements” • “ Data Connections” Xplorer 1500/1600/1800维修手册 第 24 页 共 207 页 环境计划 本章节主要讨论安装 Xplorer 1500/1600/1800的各项先决条件,具体如下: • 位置检验 • 温度和湿度要求 • 电源要求 • 支架的安装要求 • 连接性 • 电缆路线和通路 位置检验 1. 检验接收码头是否有合适的位置和存储空间来接收和 存储设备。 2. 查证任何运输和接收所必须的文件。 3. 查证清除器械集装箱是否存在。 4. 检查接收连码头和 X线房间之间所有的通道口,走廊和电梯能否让所有的设备和集装箱通过。 5. 查证为 Xplorer 1500/1600/1800 所选择的房间尺寸是否符合要求。 6. 查证所选择的房间是否有充分的结构力量来安装仪器。 具体的混凝土至少要 4寸( )厚。 注意: 检查地方性的建筑物是否具备防震或其他的情况的应用。 温度和湿度需求 Xplorer 1500/1600/1800 基于电压偶合元件技术,在操作过程中需要 稳定的温度环境。 需求环境必须保持在一个要求的极限里,防止仪器出现图像控制问题或设备故障。 运行环境 当 Xplorer 1500/1600/1800 安装在现代商业结构中时候,不需要附加的空Xplorer 1500/1600/1800维修手册 第 25 页 共 207 页 调。 控制系统和患者适合的温度范围是。[医药卫生]idc维修手册04-22-
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