xx实验室质量手册模板内容摘要:

作。 部门职责和人 员岗位 责 任 实验室将管理体系要素分配到 各 部门 和 / 或 岗位 , 明确他们的职责、权限,确保管理体系的有效贯彻执行。 部门和人员岗位职权 分配见附录 2《职权 分配表》。 部门职 责 综合管理室职 责 1) 实验室工作计划的编制、报批、下达和 各项工作指标 统计; 2) 负责对外的技术业务联系,接待客户,签定委托检验协议; 3) 负责组织实施实验室人员岗位培训和考核; 4) 负责抽样工作,包括编制抽样方案 、组织抽样工作的实施、 接收抽样记录和样品技术资料; 5) 管理样品库,负责检测样品的接收、编 号、保管以及退还; 6) 负责仪器设备的管理,包括仪器保管、量植校准、维护保养、修理等工作; 7) 管理材料库,负责检测用消耗材料的购置、保管、发放,以及可能影响检测质量的 重要外购材料入库前或使用前的验收检查; 质 量 手 册 第 A 版 第 0 次修订 第 4 页 共 8 页 组织 实施日期: XXXX 年 5 月 1 日 8)负责文件资料管理,包括管理文件、技术文件及质量记录的收集、整理、保管、发放、更新及定期销毁;9) 向检验室下达检测任务指令,协调各室之间的进度、配合和样品传递; 10)负责临时场所检验工作的管理,包括制定现场监督检验方案,并组织实施; 11) 负责 检验原始记录的审查和“检验报告”的编制、审核、报批、 盖章,以及 报告的登记、发出; 12) 监督、检查实验室技术保密工作的执行; 13) 负责实验室安全措施和设施的监督、检查,包括防火、防触电、防盗,以及压力器具使用、样品装卸搬运等工作的安全; 14) 负责实验室考勤 记录 、办公 劳保 用品 发放 等内勤工作。 检验室职 责 1)维护本检验室检测工作区的环境条件和设施; 2)维护保养本室负责保管的仪器设备、附件和测试用具; 3)负责保管检测过程中本室所持有的样品; 4)按规定执行样品、仪器、消耗材料的领用、退还手续; 5)协助技术负责人编制检验 作业指导书 等技术文件; 6)配合综合管理室完成仪器的 外送量植校准 、自校 验 和 日常 检查; 7)提出 检验用消耗材料 购买清单,并配合综合管理室做好验收检查; 8)接受检测指令后,按照检验室专业范围,依据管理程序和技术规范的要求,使用相应的仪器设备,对样品实施检测,取得检测数据, 作出单项判定, 出具原始记录,对数据、判定和记录进行校核和审查; 9)负责检验原始记录和其他技术资料的保密和上报; 10)做好本室的卫生清扫和安全防范工作。 人员岗位 责任 实验室主任 责任 1) 作为实验室最高负责人, 对实验室的公正性、科学性、权威性建设负全责; 2) 贯彻国家法律、法规,执行国家各级行政、业务监督指导机关的规章、规定; 3) 保证各岗位人员具有所需权利和资源, 以履行其职责, 识别 对 管理体系或检测工作程序的 重要 偏离 , 采取 纠正和预防措施, 以 尽可能减少这类偏离; 4)审核、批准实验室 中长期发展 规划和年度 工作 计划,确定实验室 的 总 质量 方针和总目标; 5)批准《质量手册》 和重要程序文件的 发布、实施和 修订换 版;批准重要存档文件的销毁; 6)主持实验室管理评审工作,批准管理评审报告; 7)批准 实验室人员的奖惩措施; 8) 批准 实验 室 的 重要 财务支出。 常务副主任责任 1)常务副主任在实验室主任领导下,全面负责实验室日常管理工作,保证完成上级业务监督指导机关和行政机关下达的各项任务和指标,保证严格执行国家的法律、法规和规章; 2)组织编制实验室发展规划和年度计划并组织实施; 质 量 手 册 第 A 版 第 0 次修订 第 5 页 共 8 页 组织 实施日期: XXXX 年 5 月 1 日 3)根据工作运行情况,决定内部机构、人员、仪器设备,环境设施等资源的调配; 4)全面负责对上级行政和业务监督指导机关的工作联系、批准发文,处理来文; 5)批准委托检验协议书; 6)批准下达检测工作指令,处置现场抽样、检测中的非正常情况,批准样 品处置方案; 7)批准检验报告; 8)审核申诉意见的分析报告和处理报告; 9)负责检测事故的处理,审核事故处理报告; 10)主持实验室内部管理体系审核,组织管理评审; 11)批准实验室外部人员进入检测工作区,以及借阅、复制档案资料。 批准档案销毁; 12)审核人员培训考核计划和实施方案; 13)批准月度、年度工作统计和考核,提出人员奖惩意见; 14) 全面负责实验室作业安全和环境设施管理。 15)负责日常财务支出的审批。 总工程师责 任 1)批准实验室的技术发展规划; 2)批准实验室检验 项目 范围 和新检验项目的评审报告 ; 3)批准 检验仪器设备的配置方案和 重要检验设备的购置计划; 4) 批准实验室环境设施 建设、 配置方案; 5) 批准 实验室 技术岗位设置方案和人员 技术 培训考核计划; 6) 批准 检验作业指导书 、技术性 检测 事故 和 客户申 诉的 分析报告 等重要技术文件 ; 技术负责人 责任 1)实验室技术负责人 由 常务副主任 兼任 , 主持制订 实验室的技术发展 规划 ,以及 技术管理和技术保密工作; 2)参加实验室的管理体系审核和管理评审;3)主持新检验项目的评审和编写评审报告; 4)主持 检验作业指导 书、仪器设备操作规程、校验规程、比对试验规程等技术规范性件和重要文件表格的制定; 5)主持检验原始记录审查、 检验报告 编写 ,并审核签字; 6)主持人员技术培训考核计划 的制定 和 实施; 7)负责 重要的 对外技术咨询工作; 8)主持检测事故和申诉的技术分析; 9)对检验室的检测实施进行技术指导监督。 . 5 质量负责人 责任 1)领导质量监督员,组成实验室质量监督体系,全面监督检查管理体系运行情况,对《质量手册》的完全贯彻实施和工作质量向实验室 常务副 主任负责; 2)安排指导对管理体系要素的日常监督检 查,发现违反管理体系管理程序或技术规范的情况,立即给予指出和纠正; 3)制定内部质量审核计划,组织 内审员 对管理体系运行进行审核,编写审核报告,发现差异或偏离时,负责组织及时反馈信息,监督纠正措施的落实,通知受到影响的委托方; 质 量 手 册 第 A 版 第 0 次修订 第 6 页 共 8 页 组织 实施日期: XXXX 年 5 月 1 日 4) 参加实验室 管理评审,根据条件的变化,提出修改体系的 建议 ,制定改进措施,写出记录和 编制 评审报告; 5)负责 《质量手册》的管理,包括 组织 手册的 编写 、出版、发放、修改、回收等 ,对《手册》的现行有效性负责; 6)负责 客户 申 诉的处理工作,在申诉意见受理后,组织专家组进行研究,提出分析报告,监 督复检程序,在整个工作完成后,主持编写申诉处理报告。 综合管理室主任 责任 1) 领导 综合管理室,对 全面 履行规定的 部门 职责向常务副主任负责; 2) 组织实施 实验室 文件资料的管理 , 监督指导 资料管理员 和 相关 技术人员 按照程序文件的规定, 作好文件的编制、 收集、整理、保管、发放、更新 和 销毁; 3) 在质量负责人的指导下,作好《质量手册》等管理体系 文件的 相关 管理工作 ; 4) 组织实施检验原始记录的审查及 检验报告的编制、报批和发出; 5) 组织实施 对 实验室 仪器设备的管理 ,负责仪器的量植校准 , 监督 指导 仪器管理员 编制校准周期表, 组织仪器 外部送检和自校验,以及日常维护保养和故障修理等 工作; 6)组织人员培训考核方案的制定和实施; 7)组织 实施对检测用 消耗 性 材料的 管理 ,监督指导材料管理员管理材料 ,负责材料的购置、保管、发放,以及可能影响检测质量的重要外购材料入库前或使用前的验收检查; 8)组织实施对 检测 样品的管理,监督指导样品管理员负责检测样品的接收、编号、 登。
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