ts16949：20xx质量手册范本

ts16949：20xx质量手册范本内容摘要：

套领导小组审批。 本公司以“开诚布公，建立与供应商互利的关系”为准则，与有能力的供应商建立长期的关系，最大限度地减少供应商的数目，并根据供应商提供产品的重要性和供应商的交付表现，分级控制。 品质部 以供应商的质量管理体系符合 ISO9001： 2020和 /或 ISO/TS16949标准为目标进行开发，并负责采购产品的验证工作，本公司的长期目标是免去进货检验。 当供应商的组织发生变化时， 品质部 必须验证供方质量体系的连续性和有效性。 品质部 负责供应 商的交付产品的质量表现的评估； 采购部 负责供应商的交付准时性和额外运费的评估； 采购部 负责对由供应商造成的顾客在使用过程中的质量问题的评估；评估的结果及产生的必要措施的记录由 采购部 负责予以维护，作为供应商评级的依据。 本公司批准的货源 采购部 应要求供方 100%准时交货。 为了达到这个目标， 采购部 必须提前提供采购承诺或计划。 对有困难满足 100%准时交货要求的供应商，应制定特别的计划。 采购资料 采购部 采购人员应当确保采购资料能清楚地说明所购的产品，适当时包括： a)产品 、程序、过程和设备批准的要求 b)人员资格要求 c)质量管理体系要求 采购通知应按采购资料和其他要求（数量、时间等）给出采购信息。 采购通知实施前，由 采购部 部长对其充分性和适宜性进行评审和批准。 采购产品的验证 品质部 根据 《 进货 材 料品 检 验作 业 指导 书 》 的规定进行采购产品的验证。 本公司的验证不能减轻供应商提供合格产品的责任，也不能排除其后的拒收。 供应商不应将此类验证作为替代其对质量有效控制的证明。 生产和服务提供 生产过程评估 作为 APQP的一部分， APQP小组（多功能小组）对生产过程进行评估。 多功 能小组由 生产部 、 品质部 、 采购部 和生产车间的代表组成。 过程评估除考虑设计输出外，应包含以下内容： －过程流程图 －过程失效模式及其影响分析 －控制计划 －操作指导书 －查核清单 控制计划应对制造和装配过程提出书面的控制要求。 选择生产设备和检验 设备 应与特定过程相关联，并据此选择具体的过程监控方法。 生产部 、生产车间现场技术人员 依据《 制程能力控制程序 》对生产过程进行有效的控制。 控制计划 见 APQP过程 过程监控及作业指导书 各生产车间依据过程评估和监控的要求，制订作业指导书。 这些指导书的制订应基于过程流程图、 PFMEA和控制计划中提供的信息。 作业指导书包括 (适当时 )： 作业名称和编号 过程描述 所需的工装、量具和设备 SPC的要求 反应计划 修订日期和批准人 作业设定 指导 目测检验的标准 相关工程规范要求 记录 作业指导书应以最容易被操作者所理解的方式编写。 现场作业指导书包括操作指导书、检验指导书、设备操作规程、安全规程等。 作业指导书应在各工位或工作场所不中断操作者工作的情况下易于得到。 作业设定的验证 必须为作业设定人员编写作业指导书以指导设定工作。 在作业的初步运行、材料改变、作业更改、连续作业中断恢复时，均必须进行作业设定验证。 采用首件检验、与末件比较。 必要时，应使用统计方法进行验证，并在作 业指导书中加以规定。 预防和预测性维护 生产部 、生产车间负责按照《 基础设施与工作环境控制程序 》的规定，进行预防性维护。 包括但不限于： －标识关键设备，并确保其维修备件的可得性； －正确使用和维护设备，使其保持高质量和处于良好的状态，以实现无计划外停机的目标； －利用预测性维护方法来调整各种预防维护活动及备件的库存。 最大限度地提高设备的有效性和效率； －文件化、评估和改进维护的目标。 工装管理 生产部 、生产车间负责根据 《 基础设施与工作环境控制程序 》 的规定建立和实施有效的工装管理体系，该体系包括以下内容： －维护和维修设施、设备的方法及人员 －封存与修复 －工装 /工具的调试与设定 －易损工装 /工具、易损件的更换计划 －工装设计更改文件，包括工程更改等级 －工装 /工具修改及相应的文件更改 －确定工装 /工具状态的标识，如生产、维修、报废 －服务站的工装 /工具 －工位器具等 生产部 必要的技术资源的充分性和恰当性 ， 总经理 负责满足技术资源的需求，如果这项工作的任何部分委托供应商完成， 生产部 、专业厂应当实施追踪以衡量供应商的质量和进度。 生产计划 生产部 计划调度员负责根据《 生产与服务控制程序 》的规定，确保生产计划以订单驱动，满足顾客要求。 产品售后服务的提供 采购部 负责根据《 客户服务管理 控制程序 》的规定，以顾客满意为目标，建立和建设服务体系，为顾客提供服务。 特殊过程的确认 特殊过程的确认通过 APQP过程，由 生产部 和各生产车间 完成，以证实这些过程具备达到计划结果的能力，并通过控制计划和作业指导书或其它适当的方式对特殊过程作出如下规定，包括并不限于： a) 确定过程评估和批准的准则； b) 设备认可和人员资格的鉴定； c) 特定方法和程序的使用； d) 记录要求； e) 必要时的再确认。 标识和可追溯性 生产部 、 仓库 和 品质部 根据《 过程的监视与测理 控制 程序》的规定标识产品。 品质部 、 采购部 和 生产部 对产品的检验和试验状态进行标识和维护。 标识包括：产品、检验状态、包装、搬运、贮存、防护、时间和本公司要求的其他标识。 并将上述标识相关要求写入作业指导书。 顾客财产 采购部 对客户财产进行管理，包括对产品的标识、保护、验收、不适用时的沟通和资料的确认与保密事项。 产品防护 采购部 、 生产部 按 公司 的要求， 在内部过程和交付到预定地点期间维护产品的符合性。 这种维护必须包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 防护适用于产品及其任何组成部分。 贮存和库存 采购部 、 生产部 公司 的要求 建立和实施库存管理系统，以优化库存结构和周转期，确保周转，并按适当的时间间隔检查库存状况，以便发现不符合的现象。 过期产品必须用与处理不合格品相似的方法加以控制。 仓库管理人员必须按照先进先出的原则进行发放。 监控和测量 设备 的控制 品质部 负责根据《 实验室控制程序 》的规定，确保监控和测量 设备 符合产品和过程控制的要求， 品质部 负责： －建立检验，测量及试验设备的清单 －确保监控和测量 设备 的校准符合国家标准的要求 －使用能溯源到国际或国家标 准的校准方法。 当不存在此类标准时，必须记录用于校准和鉴定的依据 －周期校准 －调整和必要时的再调整 － 设备 标识和校准状态标识 －维护适合于校准、测量和试验的环境条件 －搬运、维护及贮存时，保证其准确性和适用性 －保存校验记录 －测量系统分析 (MSA) 任何监控和测量 设备 的使用人员，当发现使用了错误的或校准失效的 设备时，必须对先前的检验结果作有效性鉴定，并采取相应措施。 测量系统分析 品质部 及 人员会同监控和测量设备使用人员，负责根据《测量系统分析 控制程序 》的规定，开展测量系统分析，保证由操作人员 /测量设备所引起的测量误差在可接受的范围之内，并符合 AIAG测量系统分析参考手册中有关的接受标准。 控制计划中要求使用的测量设备均须进行测量系统分析。 校准记录 品质部 负责保存所有监控、测量 设备 的（包括员工自备的）校准记录，包括： 校准的测量标准 －根据工程更改所作的修订 －校准和验证的状况及任何偏离规范的读数 －校 准失效状况的影响评估 －在校准和验证后，符合规范的说明 如可疑材料或产品可能已经被发运时，应采取必要措施来控制其影响 实验室要求 本公司的实验室包括产品检验 、 产品检测与试验设备。 本公司的实验室是质量管理体系的一部分， 品质部 负责根据 GB/T15481标准和《实验室控制程序 》的要求，明确实验室的范围，包括开展实验、校验活动的能力，并符合以下技术要求：  建立实验程序和测试方法  进行测试、校验和对结果作判别的人员必须要有适当的资格  根据相关的标准完成实验  所有测试和 校验活动都必须记录，并进行适当的评审 当需要委托外部实验室进行试验或校验时，公司只委托通过 GB/T15481国家标准认可的商业 /独立的实验室进行。 当校验服务委托原制造商进行时，同样必须满足上述要求。 8 测量、分析和改进 概述 品质部 负责组织和计划监控、测量、分析和改进过程，以证明产品的符合性、质量管理体系的符合性和有效性。 APQP小组必须在先期质量策划阶段或过程评估阶段为各过程选择适当的统计工具，并在控制计划中标明。 适用时，各部门在资料收集分析时采用统计技术。 测量和分析必须重 在预防而不是发现。 人事部 负责对基本的统计概念，例如“变差”、“控制 (稳定性 )”、“制造过程能力”及“过度调整”等进行培训，确保本公司全体员工了解和掌握。 监控和测量 顾客满意 采购部 负责根据《顾客满意度 调查控制程序 》的规定，定期进行顾客满意 度调查，以衡量顾客对本公司提供产品和服务的满意程度。 顾客满意度调查包括但不限于： －交付产品的质量表现； －顾客的损失，包括使用现场失效； －交付计划表现，包括额外运费； －顾客满意度和不满意度趋势的主要指标必须形成报告。 顾客满意度在经营计划和管理评审中得到反映并加以考虑。 内部审核 品质部 根据《 内部品 质量审核 控制 程序》 、《产品审核控制程序》和《过程审核控制程序》 的规定，制定内部审核计划，组织和实施内部审核，确保内部审核覆盖了所有质量管理活动相关的过程、活动和班次，以证明产品和质量管理体系符合顾客和 ISO/TS16949 :2020的要求。 本公司的内部审核包括体系审核、过程审核和产品审核。 产品审核频于过程审核，过程审核频于体系审核 ，体系审核每年不少于 一 次，对于有问题的领域应增加审核频次。 审核必须按程序文件的规定策划和实施，并报告审核结果，维护审核记录。 被审核领域的负责人必须确保采取措施，以消除所发现的不符合项及其根源，并进行跟踪。 审核员应负责纠正措施有效性的验证。 审核员应与被审核领域相对独立，审核小组应由审核组长组建。 审核结果必须提交管理评审。 质量管理体系审核 品质部 制定年度审核计划并根据 年度计划的安排，组织和实施体系审核。 制造过程审核 品质部 负责根据《制造 过程审核 控制程序 》和年度计划的安排，组织和实施过程审核。 产品审核 品质部 负责根据《产品审核 控制程序 》和年度计划的安排，组织和实施产品审核，以验证对所有规定要求的符合性。 审核员资格 内部质量管理体系审核员必须符合 GB/－ 1993 idtISO10011－ 2：1991的资格要求。 体系审核员、制造过程审核员和产品审核员必须在内部质量审核课程中得到恰当的培训，确保理解 ISO/TS16949 :2020要求、产品质量要求和过程要求。 过程的监控和测量 管理者代表根据过程控制的 要求，监控和测量质量管理体系过程，以证明过程满足策划结果的能力。 当预期结果不能达到时，必须采取适当的纠正和纠正措施，确保产品符合性。 各生产车间必须严格执行控制计划，包括遵守规定的测量技术、抽样计划、接收标准及未满足接收标准时的反应计。