ts16949关于应用iso9001：2000的特别要求(编辑修改稿)

ts16949关于应用iso9001：2000的特别要求(编辑修改稿)内容摘要：

量的工作人员提供适当的岗位培训。 包括合同工和代理工作人员。 有影响质量的工作人员应被告知不符合顾客质量标准的后果。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 6. 资源管理 员工激励及授权 供方应建立一个过程以促进员工实现质量目标，并进行持续改进。 该过程应包括组织对质量和技术认知程度的提高。 组织应建立一个过程来衡量员工工作的相关性及重要性的程度，以及对质量目标的贡献程度。 （见 ） 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 6. 资源管理 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。 适用时，基础设施包括： a） 建筑物、工作场所和相关的设施； b） 过程设备（硬件和软件）； c） 支持性服务（如运输或通讯）。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 6. 资源管理 工厂、设施及设备策划 供方应采用多方论证的方法来制定工厂、设施及设备的计划。 工厂的布局应尽量减少材料的交转和搬运，便于材料的同步流动，并优化对场地空间的增值利用。 应制定评价现有操作和过程效果的方法。 注：这些要求应集中在精益生产原则以及对质量管理体系有效性的连接。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 6. 资源管理 偶发性事故应急计划 组织应制定紧急应变计划如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等，以在紧急情况下满足顾客的要求。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 6. 资源管理 工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 人员安全 组织应在质量方针和质量活动，特别在设计和开发以及制造过程中说明产品安全和作业方法以减少对职员潜在的危险。 生产现场的清洁 供方应保持生产现场处于有序、清洁的状态，并对所生产的产品进行适当的清理。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 产品实现的策划（ 1） 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见 ）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a） 产品的质量目标和要求； b） 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c） 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 产品实现的策划（ 2） d） 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见 ）。 策划的输出形式应适合于组织的动作方式。 注 1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注 2：组织也可将。 注：某些顾客将项目管理或先期产品质量策划作为产品实现的一种方式。 先期产品质量策划包涵了基于多方认证的防错及持续改进的概念，而不仅仅是发现缺陷。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 产品实现的策划 补充 作为质量计划一部分的产品实现策划应包括顾客要求及对技术规范的参考。 接收准则 组织应定义产品的接收准则，需要时，由顾客承认。 计数型数据抽样的接收准则必须为零缺陷。 保密 组织应确保对与顾客签合同的相关产品及研发状态下的项目，和相关产品信息的保密。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 变更控制 组织应建立一个过程对影响产品实现的变更（包括由供应商方引起的变更）进行控制，并作出相应反应。 评审、确认及验证任何变更的效果应被定义，以保证符合顾客的要求。 变更实施前应得到验证。 对与知识产权相关（对结构、装配、功能（包括性能和 /或忍耐性））的设计应与顾客一同评审以保证所有效果能被正确评估。 当顾客要求时，应满足额外的确认 /辨别要求，例如对新产品引入的那些要求。 注 1：影响顾客要求的任何产品实现变更都要求通知顾客并得到顾客同意。 注 2：适用于产品和生产过程的变更。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 与顾客有关的过程 组织应确定： a） 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b） 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c） 与产品有关的法律法规要求； d） 组织确定的任何附加要求。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 与顾客有关的过程 注 1：交付后活动包括顾客合同或采购定单规定的任何产品售后服务。 注 2：本要求包括组织对产品和制造过程知识的了解相关的回收 ， 环境影响和特性。 注 3：对条款 c） 的符合包括所有政府 、 安全 、 和环境法规要求的相关材料的获得 、 储存 、 搬运 、 回收 、 取消或处理。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 顾客指定的特殊特性 组织应证明符合顾客关于特殊特性的设计 、文件和控制要求。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 与产品有关要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。 评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单更改），并应确保： a） 产品要求得到规定； b） 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 c） 组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见 ）。 若顾客提供的要求没有形成文件、组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。 而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 注：如取消上注的内容中的正式评审时，要求得到顾客的授权。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 组织制造的可行性 组织应在合同评审过程中调查 、 确认制造可行性包括风险分析 ， 并形成文件。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a） 产品信息； b） 问询、合同或订单的处理，包括对其修改； c） 顾客反馈、包括顾客抱怨。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 设计和开发 注： 设计和开发 ， 并关注错误的预防 ， 而不仅发现错误。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a） 设计和开发阶段； 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 b） 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c） 设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 多方论证方法 供方应采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作 ， 包括： 特殊特性的开发和最终确定； FMEAs的开发和评审 ， 包括采取降潜在低风险的措施； 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 控制计划的开发和评审。 注：多方论证的方法一般包括组织的设计、制造、工程、质量、生产及其他适当的人员。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见 ），这些输入应包括： a） 功能和性能要求； b） 适用的法律、法规要求； c） 适用时，以前类似设计提供的信息； 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 d） 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。 要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 注：本要求包括特殊特性（见 ）的内容。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 设计和开发输出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应： 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 a） 满足设计和开发输入的要求； b） 给出采购、生产和服务提供的适当信息； c） 包含或引用产品接收准则； d） 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 补充 产品设计输出应包括对产品设计输入要求进行证明和确认的条款。 产品设计输出应包括： DFMEA， 可行性结果； 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 条文 7. 产品实现 产品特殊特性，工程规范， 产品的防错，适用时； 产品定义包括图纸、数学数据； 产品设计评审结果； 适当阶段的评价准则。 立木取信 言行一致 ISO/TS1694。