9001质量手册范本内容摘要:
编号: 序号: 文件名称 编号 版本 份数 销毁原因: 申请人: 日 期: 所在部门意见: 签 名: 日 期: 文件保管部门意见: 签 名: 日 期: 管理者代表意见: 签 名: 日 期: 20 XXX有限公司 外来文件清单 部门: 编号: 序号 文 件 名 称 编号 版本 备 注 21 XXX有限公司 文件编号 质量记录控制程序 版 本 1/0 页 次 1/1 1目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2范围 适用于为证明产品 符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3职责 文控 负责监督、管理各部门的质量记录。 各主管负责收集、整理、保管主管范围内的质量记录。 文控 负责保管存档期超过一年的质量记录。 管理者代表负责批准各部门编制的质量记录格式。 4程序 各主管负责收集、整理、保存主管范围内的质量记录。 质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 质量记录填写 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去; 各相关栏目负责人签名 , 不允许留空白。 如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 质量记录的保存、保护 各主管必须把主管范围内的质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清晰。 各部门 按规定的期限保存记录。 文控 编制《质量记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原 始样本。 各主管应将主管范围内的质量记录清单作为部门文件的附录。 文控 每三个月要检查一次相关人员质量记录的使用、管理情况。 质量记录发放、借阅和复制 a)各主管向 文控 领用所需记录空白表; b)保管的质量记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》,由记录管理人登记备案。 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由 文控 填写《文件销毁申请》交管理者代表审批,由授权人执行销毁。 记录格式 各过程的 质量记录格式,由各主管组织编制,交 文控 备案。 记录格式的更改,执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。 5相关文件 文件编号 《文件控制程序》 6相关记录 记录编号 《质量记录清单》 22 XXX有限公司 质量记录清单 编号: 序号 记 录 名 称 编 号 保存期(年) 保存部门 备 注 23 XXX有限公司 文件编号 CTQMS51 管理职责 版 本 1/0 页 次 1/1 l目的 规定总经理应承诺和实施的活动。 2范围 适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3程序 管理承诺 总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据: 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性 a)总经理应树立质量意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求; b)总经理应清楚了解产品质量与公司每一个 成员对质量的认识紧密相关; C) 总经理应采取培训或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性;并能经常持续地加强员工对质量的意识,使他们积极参加与提高质量有关的活动。 总经理负责组织制定和批准公司的质量方针和质量目标。 总经理按计划的时间间隔主持管理评审,执行《管理评审控制程序》。 总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。 以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前 和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。 总经理应以增强顾客满意为目标,为此应做到: 确定顾客的需求和期望 通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现。 执行《与顾客有关的过程控制程序》。 将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等,只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意。 使转化成的要求得到满足 a)公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定; b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的 要求也会随时间而修订,因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新。 为实现上述要求,本章编制下列文件: 标题 文件编号 《质量方针》 《管理策划控制程序》 《职责、权限和沟通》 《管理评审控制程序》 24 XXX有限公司 文件编号 质量方针 版 本 1/0 页 次 1/1 l为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定本公司的质量方针为: 技术创新 , 优质服务 ,以产品质量树品牌,以 顾客 满意图发展。 本公司以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。 2本方针 与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。 体现了满足要求和持续改进的承诺。 3本方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各过程应在此基础上制定相应的质量目标,执行《管理策划控制程序》。 4各级主管要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。 5公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化,执行《管理评审控制程序》。 6对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行《文件控制程序》。 总经理: 2020 年 10 月 8日 25 XXX有限公司 文件编号 管理策划控制程序 版 本 1/0 页 次 1/2 l目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。 2范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3职责 总经理根据组织的质量目标,配置必要的资源,负责批准有关主管编制的质量策划输出文件。 管理者代表负责审核各主管为管理策划编制的有关文件。 管理 部文控 负责对各部门策划文件实施情况进行监督检查。 各主管负责组织主管范围的质量策划。 4 程序 质量目标 为实现组织的质量方针,组织总的质量目标为: a ) 成品一次 交 验合格率 ≧ % b ) 顾客投诉 ≦ 5 次 /季 c ) 顾客满意度 ≧ 90% 与质量相关的各过程应根据组织总 目标进行分解,填写《 年度质量目标策划》转化为本过程 /部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划和评审。 质量目标评审:在管理评审中,应对质量目标的达成情况进行评价,针对未达成状况,应有具体改善对策,如果为目标 制 定不合理,则应更新质量目标。 进行质量策划的时机 组织在下列情况下需进行质量策划: a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系; b)组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化; c )组织的资源配置、市场情况发生重大变化; d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。 质量策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。 质量策划的内容应包括: a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定; b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置; c )对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进; d)根据评审结果寻找与质量目标 的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率; e)策划的结果(包括变更)应形成过程文件,如采购控制程序、管理评审控制程序等。 质量策划输出文件的编制原则: a)应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致; b)已有的质量文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。 质量策划输出文件的编制、审批和发放 质量策划输出文件由管理者代表组织各主管编制,经管理者代表审核、总经理批准后,以受控文件 形式发放到相关人员。 质量策划输出文件的封面必须写明过程名称及编号、编制人、审批人。 质量策划的实施、监督检查和更改 26 XXX有限公司 文件编号 管理策划控制程序 版 本 1/0 页 次 2/2 各主管在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反馈到管理者代表。 管理者代表对质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并填写《 质量目标完成情况检查表 》报告总经理。 质量 策划的更改 a)质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行,应由更改负责人填写《文件更改申请》,经总经理批准后进行更改,按《文件控制程序》执行; b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如:组织机构的调整应对职责作出相应的变更,以确保体系正常运作。 质量策划所形成的相关文件,由 管理部文控 负责 发放及 存档保存。 5相关文件 文件编号 《文件控制程序》 《实现过程的策划控制程序》 6相关记录 记录编号 《年度质量目标策划》 《 质量目标完成情况检查表 》 27 XXX有限公司 2020年度质量目标策划 编号: N0 目标(部门) 目标值 统计方法 统计频 次 统计部 门 1 顾客满。9001质量手册范本
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