20xx年度江苏省药品集中采购实施方案内容摘要:
为粉针剂冻干粉针剂溶媒 晶粉针剂注射用混悬 剂注射用乳剂注射液 - 8- 9 软膏剂 软膏剂细分为软膏剂乳膏剂凝胶剂乳胶剂 10 贴剂 贴剂细 分为贴剂贴膏剂橡胶膏剂巴布膏剂膏药剂贴片 贴脐片剂敷剂缓释透皮贴剂 11 膜剂 12 栓剂 13 阴道用药 阴道用药细分为外用阴道膜阴道软膏剂阴道片阴道泡腾片 阴道胶囊剂合并 14 滴耳剂 15 滴鼻剂含玻璃酸钠的细分 16 滴眼剂含玻璃酸钠的细分 17 眼膏剂 眼膏剂眼用凝胶剂合并 18 海绵剂 19 煎膏剂 20 锭剂 21 湿巾 22 宫内节育系统 23 蜡棒 24 洗眼剂 - 9- 25 油针剂 26 炙剂 27 注射溶媒 28 植入剂 植入剂细分为植入剂缓释植入剂 29 胶剂 30 冻干粉 口服或外用 2 相同剂型按制剂规格不同分类 1 所有制剂 中成药只包括注射剂 按不同容量含量细分 2 造影剂含药量相同浓度不同的细分 3 脂肪乳含药量相同浓度不同的细分 4 氨基酸注射液按组份不同细分 3 其他药品分类说明 1 注射剂和带专用注射溶媒的注射剂细分 2 预充式 含配预充式注射器的注射剂和非预充式细分 3 单支 瓶剂量相同容量不同的小容量注射液合并 4 50ml 以下注射液包装按照玻璃塑料材质细分 5 除调 节水电解质及酸碱平衡药外的含药大容量注射液〔 50ml 含 以上〕不再细分葡萄糖氯化钠等不同溶媒包装材质按玻璃瓶塑瓶 软袋细分 6 部分剂型 如颗粒剂等中含糖和无糖型细分 7 注射剂按不同的盐根酸根细分 - 10- 8 抗生素与酶抑制剂比例不同的原则上不 细分 9 中成药制剂按药监部门批准的通用名为标准进行细分 10 单方与复方制剂细分同成分的复方制剂 合并 二药品评审分组 根据不同医疗机构用药需求药品目录药品类别企业规模市场 供求科技水平等因素以通用名剂型规格等为基础将药品划分为以 下六个评审组进行评审分别确定中标 入围候选品种 第一组保障性药品目录中药品 第二组廉价药品目录中药品 第三组大容量注射液 调节水电解质及酸碱平衡药 第四组竞价议价药品目录中的专利保护期内 化合物专利药品 优质优价中成药 1999 年以来获国家科技进步奖二等奖 指与药品质量直 接相 关以上的药品保护期或监测期内的国家一类新药 第五组竞价议价药品目录中的原研药品单独定价药品获得 FDAcGMPCEcGMP 和 JGMP 认证的药品含进口合资国产组合物专 利天然物提取物专利微生物及其代谢物专利的药品保护期或监测期 内的国家二类新药标准首仿中药材通 GAP 认证的中成药增加新适 应症的药品 第六组竞价议价药品目录中的通 GMP 认证的药品本组内药品分 为二个小组第一小组为国家发改委《 2020 年中国医药统计年报》中《化 学药品制剂独立核算 企业按主营业务收入排序》排名在前 100 位企业生产 的药品及 《中成药独立核算企业按主营业务收入排序》排名在前 50 位企业 - 11-3 个以上 含 3 个 - 12- 生产企业的产品进入竞价流程须在规定 间内进行两轮公开竞价 12 个的进入议价流程 二竞价 1 首轮竞价 1 竞价由评审委员会制定具体规则并以 2020 年度 苏省医疗机 构药品实际交易价格为基础以省内部分市国内部分省市的中标价 格为依据拟定药品合理的价格水平供竞价 参考 2 供应商须在规定 间内按规则进行公开竞价报价 3 供应商在竞价报价期间内可调整本企业的竞价报价 4 首轮竞价期间定 进行报价公示首轮竞价报价 束后公示竞价 报价 5 按入围规则入围并进行公示 2 次轮竞价 次轮竞价报价规则同首轮竞价 3 评审 由。20xx年度江苏省药品集中采购实施方案
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