iso9001-20xx质量管理体系要求标准换版培训要求和要点(编辑修改稿)

iso9001-20xx质量管理体系要求标准换版培训要求和要点(编辑修改稿)内容摘要：

中 经 认 证  能力、培训和意识  主要变化  将标题中培训和意识调换了位置。 突出了意识是最根本的内容。  将 a）条款中的 “ 产品质量 ” ，改为 “ 产品与要求的符合性 ”。  b) 条款中增加了 “ 适用时 ” ，并将 “ 满足这些需求 ” ，改为 “ 获得所需的能力 ”。 使应用更加灵活和准确。 中 经 认 证  基础设施 主要变化  将 c）条款的说明中增加 “ 或 信息系统 ”。 这标志着新标准关注了时代的进步，强调了组织的信息系统已成为组织所建质量管理体系运作和满足顾客要求的重要因素。 因此，组织在资源配置上，有必要对信息系统进行策划，提供到位，并进行良好维护。 中 经 认 证  工作环境 主要变化  增加了注解，对工作环境要求的内容作了较具体说明。  注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。 中 经 认 证  引入的主要修改  条款 （与顾客有关的过程） ● 澄清了交付后活动可能包括： ● 担保条款规定的措施 ● 合同义务，例如维护服务 ● 附加服务，例如回收或最终处置 中 经 认 证 与产品有关的要求的确定 主要变化  第 c）条款将 “ 与产品有关的法律法规要求 ” ，改为 “ 适用于产品的法律法规要求 ”。 从而对法律法规的要求更加明确。  第 d）条款中将 “ 确定 ” 改为 “ 认为必要 ”。 说明这些附加要求是必须的，使标准要求更加准确。  新增加注解， 对交付后活动作出具体说明。 中 经 认 证  引入的主要修改  条款 （设计和开发策划） ● 澄清设计和开发评审，验证和确认具有不同的目的 ● 根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的方式进行并记录  条款 （设计和开发输出） ● 澄清生产和服务提供所需的信息包括产品的防护 中 经 认 证 设计和开发策划 主要变化  增加注解，明确设计和开发的评审、验证和确认的关系和不同目的，以及具体的实施要求。 这是在 ISO/TC176在 《 小型企业应用 ISO9000标准的说明和应用指南 》 中，已提出的相关内容。 对组织能否满足标准要求所提供的客观证据的方式，可以根据产品和要求的具体情况而定。 可根据需要分别提供，也可以结合进行。 例如在一次工作的模拟试验，可能同时为评审和验证提供了证据。 评审也是验证可选择的方法之一。 中 经 认 证  设计和开发输出 主要变化  增加注解，明确规定在生产和服务提供的信息中，应包括 产品防护的内容， 要求组织在产品设计过程中，应对产品的防护予以考虑。  第一段的个别词句发生变化，但实质内容未发生变化。 只是突出了设计和开发输出 “ 方式应适合于 ” 设计和开发输入进行验证。 中 经 认 证  引入的主要修改 条款 （标识和可追溯性） ● 澄清了在产品实现的全过程中必须保持对产品状态的标识 条款 （顾客财产） ● 解释了知识产权和个人信息都应被视为是顾客财产 中 经 认 证  标识和可追溯性 主要变化  在本条款第二段中增加了 “ 在产品实现的全过程中 ” ，对产品的监视和测量状进行标识要求的范围更加明确。 中 经 认 证  顾客财产 主要变化  当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，新标准明确 “ 组织 ” 应报告顾客 ，并保持记录。  注解中增加了 “ 个人信息 ” 的内容。 中 经 认 证  引入的主要修改 条款 （现在题目改为监视和测量设备的控制） ● 增加了新的解释性注释： ● “确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 ” 中 经 认 证 7． 6 监视和测量设备的控制 主要变化  将原标准中的 “ 装置 ” 全部改为 “ 设备 ”。 监视和测量装置，应包括监视和测量设备。 更改后，对本条款的 控制对象就更加准确了。  对 a） 条的校准或检定，改为 “ 校准和（或）验证 ”。 在国际上通常将我国传统管理中的 “ 检定 ”称为 “ 验证 ”。 中 经 认 证 7． 6 监视和测量设备的控制 主要变化  取消原标准中的注解说明。 增加注解中的 “ 确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理（技术状态管理）。 ” 的内容。 对将计算机软件用于监视和测量时的要求更加明确。 对软件的验证，可以包括评审、演示和测试。 配置管理是标识、策划和控制修改软件的技术，从而使软件在软件的生命周期中保持完整性、一致性和可追溯性。 测试软件工具在使用前，应使其处于配置管理之下。 中 经 认 证  引入的主要修改  条款 （顾客满意） ● 增加了注释以解释监视顾客感受可能包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、经销商报告之类的来源获得输入  条款 （内部审核） ● 标准现在要求负责受审核区域的管理者应确保及时采取 必要的纠正和纠正措施 … 中 经 认 证  引入的主要修改 条款 （过程的监视和测量） ● 增加了注释以澄清当确定适宜的方法时，组织应考虑对产品要求的符合性和质量管理体系的有效性的影响 中 经 认 证 过程的监视和测量 主要变化  取消原标准中 “ 以确保产品的符合性。 ”  新增注解，强调针对组织的产品和质量管理体系的有效性，确定适宜的监视和测量方法，突出强调了这些方法的适用性和有效性 中 经 认 证  引入的主要修改  条款 （纠正措施） ● 条款 (f)澄清了需要对所采取的纠正措施的 有效性进行评审  条款 （预防措施） ● 条款 (f)澄清了需要对所采取的预防措施的 有效性进行评审 中 经 认 证 纠正措施 主要变化  第 f）条款增加了 “ 有效性 ” 的要求，突出了对纠正措施有效性的评价。 中 经 认 证 谢谢大家。 中 经 认 证  标准换版要求  ISO9001： 20xx标准将于 20xx年底发布。  ISO9001： 20xx标准发布后，将取代 ISO9001： 20xx标准。  ISO9001： 20xx标准发布后，标准换版转换期为一年。 使用本标准的组织将于 20xx年年底前转换完毕。 ISO9001： 20xx标准应自然作废。  ISO9001： 20xx标准发布 24个月后，依据 ISO9001：20xx标准签发的现行认证证书使用应失效。 中 经 认 证  标准换版要求  已按 ISO9001： 20xx标准实施质量管理体系认证的获证组织，应在 ISO9001： 20xx标准发布后一年内，重新按 ISO9001： 20xx标准实施 认证或接受监督审核， 并按规定换发 ISO9001： 20xx版质量管理体系认证资格证书。  我国等同采用 ISO9001： 20xx标准而颁发的GB/T1900120xx国家标准的换版按 ISO9001： 20xx标准的换版要求实施，并按国家发布的换版要求完成换版工作。 中 经 认 证 GB/T1900120xx/ISO9001:20xx 《 质量管理体系 要求 》。